苯溴馬隆片

苯溴馬隆片

非布司他片

本品主要成份是苯溴馬隆。

本品主要成份為非布佐司他。

Excella GmbH & Co.KG

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準(zhǔn)字J20180056

國藥準(zhǔn)字J20180084

單純原發(fā)性高尿酸血癥以及非發(fā)作期痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

成人每次50mg(1片)，每日一次，早餐后服用，一周后檢查血尿酸濃度；或可在治療...

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

一般病人對(duì)本品耐受性較好，但有時(shí)可出現(xiàn)：（1）腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統(tǒng)癥狀。（2）風(fēng)團(tuán)、斑疹、潮紅、瘙癢等皮膚過敏癥。（3）GOT、GPT及堿性磷酸酶升高

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

單純原發(fā)性高尿酸血癥以及非發(fā)作期痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

1.急性痛風(fēng)發(fā)作結(jié)束之前，不要用藥。2.為了避免在治療初期痛風(fēng)急性發(fā)作，建議在給藥最初幾天合用秋水仙堿或抗炎藥。3.治療期間需大量飲水以增加尿量（治療初期，每日飲水量不得少于1.5～2升），定期測量尿液的酸堿度，為促使尿液堿化可酌情給予碳酸氫鈉，并注意酸堿平衡，高尿酸血癥和尿酸血癥的病人尿液的pH應(yīng)調(diào)節(jié)在6.2～6.8之間。4.長期用苯溴馬隆片時(shí)，還應(yīng)定期檢查肝功能。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時(shí)使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。