硫酸氨基葡萄糖膠囊

硫酸氨基葡萄糖膠囊

來(lái)氟米特片

硫酸氨基葡萄糖與氯化鈉的混合物（摩爾比為1：2） 硫酸氨基葡萄糖化學(xué)名稱:2-氨基-2-脫氧-B-D-喃(型)葡萄糖。

主要成份為來(lái)氟米特。

永信藥品工業(yè)股份有限公司臺(tái)中幼獅廠

蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)HC20181009

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060034

原發(fā)性或繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

(1)適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

口服,如醫(yī)生沒(méi)有特殊要求,建議每次2粒膠囊,每日3次(早餐及進(jìn)餐時(shí))；連續(xù)用藥6...

1.成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：口服。由于來(lái)氟米特半衰期較長(zhǎng)，建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國(guó)外臨床試驗(yàn)資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，建議開始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50mg，之后根據(jù)病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據(jù)病情選擇適當(dāng)劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當(dāng)減量?？膳c糖皮質(zhì)激素聯(lián)用，或遵遺囑。

罕有輕度胃腸道不適，如惡心、便秘、腹脹和腹瀉。有報(bào)道有些患者出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動(dòng)物試驗(yàn)中，沒(méi)有觀察到本品對(duì)生殖功能和哺乳的不良影響。但由于缺乏在人體的研究，懷孕和哺乳期婦女應(yīng)在權(quán)衡利弊后使用本品。懷孕頭3個(gè)月應(yīng)避免使用。 兒童用藥：本品適用于退化性骨關(guān)節(jié)癥,基本適用于中老年患者,不適于兒童使用。 老年用藥：沒(méi)有特殊注意事項(xiàng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：對(duì)兒童應(yīng)用該品的療效和安全性還沒(méi)有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用該品。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

原發(fā)性或繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

(1)適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

本品主成份為硫酸氨基葡萄糖。硫酸氨基葡萄糖是一種小分子的氨基單糖’是構(gòu)成人體內(nèi)膠原、骨間質(zhì)、關(guān)節(jié)外與內(nèi)組織之重要成份。骨性關(guān)節(jié)炎是關(guān)節(jié)軟骨退變的病理過(guò)程,是由于軟骨細(xì)胞蛋白生物合成的異常所致。本品可刺激軟骨細(xì)胞產(chǎn)生具有正常多聚體結(jié)構(gòu)的糖蛋白,是上述生物合成必需的生理物質(zhì)。本品同時(shí)可抑制一些可損害軟骨的酶,如膠原酶和磷酸脂酶A2,并且可抑制損傷細(xì)胞的超氧化物的自由基的產(chǎn)生。硫酸氨基葡萄糖可阻斷骨關(guān)節(jié)炎的病理機(jī)制和疾病的進(jìn)展,緩解疼痛,改善活動(dòng)。 因?yàn)樗翘烊坏陌被鶈翁?選擇性地作用于骨關(guān)節(jié)炎,所以耐受性很好。

未進(jìn)行過(guò)對(duì)肝、腎功能不全患者的研究。本品的毒理學(xué)和藥動(dòng)學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)未顯示出對(duì)這些患者的限制。但是，有嚴(yán)重肝、腎功能不全的患者應(yīng)該在有醫(yī)療監(jiān)護(hù)的條件下用藥。? 勿讓兒童擅取。

（1）臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來(lái)氟米特可引起一過(guò)性的ALT升高和白細(xì)胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。 （2）嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測(cè)時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn) ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內(nèi)，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U／L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U／L之間，應(yīng)中斷治療。③如果ALT升高超過(guò)正常值的3倍 (＞120U／L)，應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正?？衫^續(xù)用藥，同時(shí)加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪，多數(shù)病人ALT不會(huì)再次升高。 （3）免疫缺陷、未控制的感染、活動(dòng)性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 （4）如果服藥期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降，調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下：①若白細(xì)胞不低于3.0×109／L，繼續(xù)服藥觀察。②若白細(xì)胞在2.0×109／L 一3.0×109／L之間，減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間