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凱舒(那格列奈片)
凱舒(那格列奈片)

凱舒(那格列奈片)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:凱舒(那格列奈片)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20051455

生產(chǎn)企業(yè): 重慶洋洋佳辰藥業(yè)有限公司

功能主治:本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。 那格列奈不適用于對(duì)磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
凱舒(那格列奈片)
凱舒(那格列奈片)
鹽酸二甲雙胍片
鹽酸二甲雙胍片
主要成分

本品主要成份為那格列奈。

本品主要成份為:鹽酸二甲雙胍,其化學(xué)名稱為:1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶洋洋佳辰藥業(yè)有限公司

上海衡山藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051455

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021359

說明
作用與功效

本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。 那格列奈不適用于對(duì)磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。

用法用量

通常成年人每次60~120mg(半片~1片),一日三次,餐前1~15分鐘以內(nèi)服用。建議從小劑量開始,如果效果不明顯時(shí),可逐步增加劑量。肝損害患者的劑量:對(duì)輕度至中度肝病患者藥物劑量不需調(diào)整。輕度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者,那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比其差別未達(dá)到有臨床意義的程度。尚未對(duì)嚴(yán)重肝病患者服藥情況進(jìn)行研究,因此嚴(yán)重肝病患者應(yīng)慎用那格列奈。腎損害患者的劑量:腎損害患者無需調(diào)整劑量。在中度至嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率15-50ml/min/1.73m2)的糖尿病患者和需透析的患者,那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比,其差別未達(dá)到具有臨床意義的程度。

1.應(yīng)遵醫(yī)囑服藥。本品應(yīng)從小劑量開始使用,根據(jù)病人狀況,逐漸增加劑量。2.通常本品的起始劑量為0.5克,每日二次;或0.85克,每日一次;隨餐服用。3.可每周增加0.5克,或每2周增加0.85克,逐漸加至每日2克,分次服用。4.成人最大推薦劑量為每日2550毫克。對(duì)需進(jìn)一步控制血糖患者,劑量可以加至每日2550毫克(即每次0.85克,每天三次)。5.每日劑量超過2克時(shí),為了更好的耐受,藥物最好隨三餐分次服用

副作用

1、對(duì)藥物的活性成分或任何賦形劑過敏患者禁用;2、Ⅱ型糖尿病(胰島素依賴性糖尿病)患者禁用;3、糖尿病酮癥酸中毒患者禁用。

1、II型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl),肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。2、糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。3、靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前。4、酗酒者。5、嚴(yán)重心、肺病患者。6、維生素B12、葉酸和鐵缺的患者。7、全身情況較差的患者(如營(yíng)養(yǎng)不良、脫水)。

禁忌

成分

本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。 那格列奈不適用于對(duì)磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。

藥理作用

1、低血糖:與其它抗糖尿病藥物一樣,服用那格列奈后,可觀察到低血糖的癥狀。這些癥狀包括出汗、發(fā)抖、頭暈、食欲增加、心悸、惡心疲勞和無力。這些癥狀一般較輕且較易處理,如需要可進(jìn)食碳水化合物。臨床研究報(bào)告顯示出現(xiàn)低血糖癥狀,且證實(shí)血糖降低(血糖<3.3mmol/L)的患者比例為2.4%。2、肝功能:極少患者出現(xiàn)肝酶增高,其程度較輕且為一過性,很少導(dǎo)致停藥。3、過敏:極少有皮疹、瘙癢和蕁麻疹等過敏反應(yīng)的報(bào)道。其它反應(yīng):臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的其它不良事件,包括胃腸道反應(yīng)(腹痛、消化不良、腹瀉)、頭痛以及糖尿病人群可能同時(shí)伴發(fā)的一些臨床癥狀(如呼吸道感染)等在那格列奈治療組與安慰劑治療組中發(fā)生的比例相似。還需注意的是,國(guó)外有報(bào)告在服用本藥的病例中有心肌梗塞發(fā)作的情況,另有原因不明的突然死亡現(xiàn)象,所以在給藥之際,應(yīng)仔細(xì)觀察,一旦發(fā)現(xiàn)異常情況,立即停止給藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?/p>

1.常見的有:惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。2.有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血,也可引起吸收不良。

注意事項(xiàng)

1、低血糖:本品可以引起低血糖現(xiàn)象,其發(fā)生的頻率與糖尿病嚴(yán)重程度、血糖控制水平、以及病人其他相關(guān)情況有關(guān);老年病人、營(yíng)養(yǎng)不良的病人、伴有腎上腺或垂體功能不全的病人對(duì)降糖藥比較敏感,易發(fā)生低血糖;劇烈運(yùn)動(dòng)、飲酒、腹瀉嘔吐、進(jìn)食減少、或合用其他抗糖尿病藥物時(shí),低血糖的危險(xiǎn)性增加;對(duì)伴有自主神經(jīng)病變或合并使用β受體阻滯劑者發(fā)生低血糖時(shí)難以被認(rèn)識(shí);那格列奈必須餐前口服,以減少低血糖的危險(xiǎn);病人不準(zhǔn)備進(jìn)食時(shí),不可服用那格列奈;2、中重度肝功能損害的病人慎用;3、血糖控制失常:當(dāng)病人伴有發(fā)熱、感染、創(chuàng)傷或手術(shù)時(shí)血糖可以暫時(shí)性的升高;此時(shí)應(yīng)使用胰島素代替那格列奈;那格列奈使用一段時(shí)期后,可以發(fā)生繼發(fā)失效或藥效減弱;重度感染、手術(shù)前后或有嚴(yán)重外傷的患者慎用;4、本品具有快速促進(jìn)胰島素分泌的作用;該作用點(diǎn)與磺酰脲類制劑相同;但本品與磺酰脲類制劑的相加、相乘的臨床效果以及安全性尚未被證實(shí),所以不能與磺酰脲類制劑并用;5、與其他口服抗糖尿病藥物合用可增加低血糖的危險(xiǎn); 6、應(yīng)提醒患者駕駛或操縱機(jī)器時(shí)采取預(yù)防措施避免低血糖;  7、應(yīng)定期檢測(cè)血糖。

1、I型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用本品(可與胰島素合用)。2、用藥期間經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體,定期測(cè)血肌酐、血乳酸濃度。3.既往有乳酸性中毒史者慎用。

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