萘丁美酮分散片

萘丁美酮分散片

來氟米特片

本品主要成為萘丁美酮。

主要成份為來氟米特。

江西昂泰制藥有限公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

國藥準字H20030697

國藥準字H20060034

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。

(1)適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

成人常用量 口服，每次1.0g (2片) ，每日1次，睡前服。對嚴重或持續(xù)癥狀，...

1.成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗結(jié)果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg，之后根據(jù)病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據(jù)病情選擇適當劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當減量。可與糖皮質(zhì)激素聯(lián)用，或遵遺囑。

（1)胃腸道：惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%～3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中，潰瘍發(fā)生率在短療程 (6周～6個月)組和在長療程 (8年) 組分別為0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發(fā)生率增加。 (2)神經(jīng)系統(tǒng)：表現(xiàn)有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢，發(fā)生率小于1.5%。 (3)皮膚：皮疹和瘙癢約2.1%，水腫約1.1%。 (4)少見或偶見的不良反應(yīng)有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑郁、感覺異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經(jīng)性水腫等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦在妊娠的后3個二月，及在哺乳期不主張使用本品。 兒童用藥：禁用。 老年用藥：老年人使用本品時一般每日不超過1g (2片) ，一些患者服用0.5g(1片) 會得到令人滿意的效果。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：對兒童應(yīng)用該品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用該品。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。

(1)適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

本品為一種非酸性非甾體抗炎藥，屬前體藥物，在肝臟內(nèi)被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。本品的上述作用與萘丁美酮的活性代謝產(chǎn)物抑制炎癥組織中的前列腺素合成有關(guān)。本品是一種非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過程中對胃粘膜無明顯的局部直接影響；同時本品對胃粘膜生理性環(huán)氧合酶的抑制作用較小，因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發(fā)生率較低。本品體外對健康志愿者血液的血小板聚集無明顯影響。?

(1)具有消化性潰瘍史的病人服用本品時，應(yīng)對其癥狀的復(fù)發(fā)情況進行定期檢查。(2)腎功能不全者 (肌酐清除率少于30ml/分鐘) 應(yīng)減少劑量或禁用。(3)有心力衰竭、水腫或有高血壓者應(yīng)慎用本品。(4)用餐中服用本品的吸收率可增加，應(yīng)在餐后或晚間服藥。(5)本品每日服用量超過2g時腹瀉發(fā)生率增加。(6)本品常用劑量為每日1g，對于癥狀嚴重或持續(xù)存在或急性加重的患者可酌情加量，并可將總量分為2次服用。

（1）臨床試驗發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 （2）嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn) ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內(nèi)，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U／L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U／L之間，應(yīng)中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍 (＞120U／L)，應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正常可繼續(xù)用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數(shù)病人ALT不會再次升高。 （3）免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 （4）如果服藥期間出現(xiàn)白細胞下降，調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下：①若白細胞不低于3.0×109／L，繼續(xù)服藥觀察。②若白細胞在2.0×109／L 一3.0×109／L之間，減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間