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雙氯芬酸鈉栓
雙氯芬酸鈉栓
雙氯芬酸鈉栓
雙氯芬酸鈉栓
雙氯芬酸鈉栓
雙氯芬酸鈉栓

雙氯芬酸鈉栓

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:雙氯芬酸鈉栓

批準文號:國藥準字H20058520

生產(chǎn)企業(yè): 湖北人福成田藥業(yè)有限公司

功能主治:消炎鎮(zhèn)痛類藥。用于類風濕性關節(jié)炎,手術后疼痛及各種原因所致的發(fā)熱。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
雙氯芬酸鈉栓
雙氯芬酸鈉栓
非布司他片
非布司他片
主要成分

本品主要成份為雙氯芬酸鈉。 ?化學名稱:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉 ?分子式:C14H10CI2NNaO2 ?分子量:318.13

本品主要成份為非布佐司他。

生產(chǎn)企業(yè)

湖北人福成田藥業(yè)有限公司

安斯泰來制藥(中國)有限公司

批準文號

國藥準字H20058520

國藥準字J20180084

說明
作用與功效

消炎鎮(zhèn)痛類藥。用于類風濕性關節(jié)炎,手術后疼痛及各種原因所致的發(fā)熱。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

用法用量

用時將栓劑取出,以少量溫水濕潤后,輕輕塞入肛門2cm處,成人一次50mg,一日5...

本藥須由醫(yī)師處方使用,詳見說明書。

副作用

1.胃腸反應:主要為肛門刺激癥狀、胃不適、燒灼感、反酸、納差、惡心等,停藥或?qū)ΠY處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔;    2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等;    3.腎臟引起浮腫、少尿、電解質(zhì)紊亂等嚴重腎不良反應;    4.其他少見的有肝酶一過性升高,極個別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等均呈可逆性。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可通過胎盤,動物試驗對胎鼠有毒性,但不致畸,孕婦慎用。 兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥:用藥期間應常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時,妊娠期間才能使用非布司他??诜o予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍)非布司他時,在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達到48mg/kg(按體表面積換算,相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍)時,可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥:尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

成分

消炎鎮(zhèn)痛類藥。用于類風濕性關節(jié)炎,手術后疼痛及各種原因所致的發(fā)熱。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

藥理作用

1.藥理作用:雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合,降低細胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成 雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。 2.非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加,一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向,各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變,給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。 3.急性毒性實驗結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口390mg/kg。

注意事項

1避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量,可以是不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏?。┑幕颊邞斏魇褂梅晴摅w抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻繁增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引用嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的

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