洛索洛芬鈉膠囊

非處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：洛索洛芬鈉膠囊

批準文號：國藥準字H20080145

生產(chǎn)企業(yè)：山西天源制藥有限公司

功能主治：1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥； 2.手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎； 3.下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛，急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	洛索洛芬鈉膠囊	非布司他片
主要成分	化學(xué)名稱：2-[4-(2-氧代環(huán)戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸鈉二水合物。	非布司他。
生產(chǎn)企業(yè)	山西天源制藥有限公司	安斯泰來制藥（中國）有限公司
批準文號	國藥準字H20080145	國藥準字J20180085
說明
作用與功效	1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥； 2.手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎； 3.下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛，急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）。	適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療，不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。
用法用量	口服，不宜空腹服藥： 1.用于適應(yīng)癥1或2時，成人一次60mg（1粒），一日3次...	推薦劑量用于治療有痛風(fēng)癥狀的高尿酸血癥患者時給藥劑量40mg，持續(xù)兩周后，對血清尿酸水平（sUA）仍高于6 mg/dl的患者，推薦給藥劑量80mg...
副作用	據(jù)國外文獻報道：（本項包含不能計算頻度的不良反應(yīng)報告）總病例13486例中，報告有副作用的有409例（3.03%）。主要有消化系統(tǒng)癥狀（胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%）、浮腫及水腫（0.59%）、皮疹及蕁麻疹等（0.21%）、嗜睡（0.10%）等報告。（1）重大不良反應(yīng)： 1）休克（發(fā)生率不詳）：會引起休克，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并適當處理。 2）溶血性貧血（發(fā)生率不詳）：會出現(xiàn)溶血性貧血，故應(yīng)進行血液檢查并發(fā)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當處理。 3）皮膚粘膜眼綜合癥（發(fā)生率不詳）：會出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合癥（Stevens-Johnson綜合癥），故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當處理。 4）急性腎功能衰竭（發(fā)生率不詳）腎病綜合癥（發(fā)生率不詳）：會出現(xiàn)急性腎功能衰竭、腎病綜合癥，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當處理。 5）間質(zhì)性肺炎（發(fā)生率不詳）：會出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質(zhì)性肺炎，若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)速停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等適當處置。 6）再生障礙性貧血：據(jù)報道，其他非甾體類消炎	常見不良反應(yīng)肝功能異常，惡心，關(guān)節(jié)痛，皮疹。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的有益性超過危險性時方可給藥（尚未確立妊娠期用藥的安全性）。 2.大鼠的動物試驗有延遲分娩的報告。 3.妊娠晚期大鼠給藥試驗，有收縮胎仔動脈導(dǎo)管的報告。故妊娠晚期婦女禁用本品。 4.大鼠動物試驗有乳汁吸收的報告，故哺乳期婦女應(yīng)避免用藥。兒童用藥：尚未確立低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒用藥的安全性。故不推薦兒童使用。老年用藥：高齡患者易出現(xiàn)不良反應(yīng)，故應(yīng)從低劑量開始給藥，并觀察患者狀態(tài)，慎重用藥。	【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女應(yīng)慎用本品?！纠夏昊颊哂盟帯坎慌懦欣夏昊颊邔Ρ酒份^敏感。
成分	1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥； 2.手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎； 3.下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛，急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）。	適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療，不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。
藥理作用	藥理作用：洛索洛芬鈉為前體藥物，經(jīng)消化道吸收后在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為活性代謝物，其活性代謝物通過抑制前列腺素的合成而發(fā)揮鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用。毒理研究生殖毒性：當大鼠給予洛索洛芬鈉劑量為8mg/kg時，出現(xiàn)黃體數(shù)、植入著床數(shù)減少，死胎率增加，胎兒死亡率增加，體重減少及發(fā)育輕微延緩。洛索洛芬鈉可致大鼠分娩延遲并通過其乳汁分泌。	無
注意事項	詳見說明書。	在服用非布司他的初期，經(jīng)常出現(xiàn)痛風(fēng)發(fā)作頻率增加。這是因為血尿酸濃度降低，導(dǎo)致組織中沉積的尿酸鹽活動引起的。為預(yù)防治療初期的痛風(fēng)發(fā)作，建議同時服用非甾體類抗炎藥或秋水仙堿。在非布司他治療期間，如果痛風(fēng)發(fā)作，無需中止非布司他治療。應(yīng)根據(jù)患者的具體情況，對痛風(fēng)進行相應(yīng)治療。