雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅰ)

非處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅰ)

批準文號：國藥準字H20010604

功能主治：1.急慢性風(fēng)濕性急慢性關(guān)節(jié)炎急慢性強直性脊椎炎骨關(guān)節(jié)炎。 2.肩周炎滑囊炎肌腱炎及腱鞘炎。 3.腰背痛扭傷勞損及其他軟組織損傷。 4.急性痛風(fēng)。 5.痛經(jīng)或附件炎牙痛和術(shù)后疼痛。 6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥如扭傷肌肉拉傷等。 7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎耳炎鼻竇炎等）應(yīng)同時使用抗感染藥物。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅰ)	吲哚美辛栓
主要成分	雙氯芬酸鈉。	吲哚美辛　　化學(xué)名稱：2-甲基-1-(4-氯苯甲?；?-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。
生產(chǎn)企業(yè)	上海上藥信誼藥廠有限公司	湖北東信藥業(yè)有限公司
批準文號	國藥準字H20010604	國藥準字H42021462
說明
作用與功效	1.急慢性風(fēng)濕性急慢性關(guān)節(jié)炎急慢性強直性脊椎炎骨關(guān)節(jié)炎。 2.肩周炎滑囊炎肌腱炎及腱鞘炎。 3.腰背痛扭傷勞損及其他軟組織損傷。 4.急性痛風(fēng)。 5.痛經(jīng)或附件炎牙痛和術(shù)后疼痛。 6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥如扭傷肌肉拉傷等。 7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎耳炎鼻竇炎等）應(yīng)同時使用抗感染藥物。	本品為吲哚乙酸類非甾體抗炎藥，適用于1.關(guān)節(jié)炎，可緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱性炎及賴特(Reiter)綜合癥等的癥狀，使疼痛和腫脹減輕，及關(guān)節(jié)活動功能改善，但不能控制疾病過程的進度；2.痛風(fēng)，可用于緩解急性通風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的疼痛及炎癥，但不能糾正高尿酸血癥，不適用于慢性痛風(fēng)的長期治療；3.滑囊炎、肌腱炎及肩周炎等非關(guān)節(jié)軟組織炎癥，在應(yīng)用一般藥無效時可試用；4.高熱的對癥解熱，可迅速大幅度短暫退熱；5.偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛及創(chuàng)傷后痛等的鎮(zhèn)痛對癥治療。
用法用量	口服，一次1片（0.1g)，一日1次，或遵醫(yī)囑。晚餐后用開溫水送服，需整片吞服，...	直腸給藥。取塑料指套一只，套在食指上，取出栓劑，持栓劑下端，輕輕塞入肛門約2厘米處，一次一枚，一日一次，每日劑量不宜超過2枚。
副作用	1. 可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應(yīng)。過敏性皮疹不常見。 2. 少見的有腎功能下降，可導(dǎo)致水鈉潴留，表現(xiàn)尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數(shù)可引起心律不齊、耳鳴等。 3. 本品有導(dǎo)致骨髓抑制或使之加重的可能。	本品的不良反應(yīng)較布洛芬、萘普生及雙氯芬酸多。1.胃腸道：出現(xiàn)消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀者有12．5％～44％。出現(xiàn)潰瘍、胃出血及胃穿孔為2％～5％。2.神經(jīng)系統(tǒng)：出現(xiàn)頭痛、頭暈、焦慮及失眠等約10％～25％，嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等；3.腎：出現(xiàn)血尿、水腫、腎功能不全；在老年人多見：4.各型皮疹，最嚴重的為大孢性多形紅斑(Steven-Johnson綜合征)；5.造血系統(tǒng)受抑制而出現(xiàn)再生障礙性貧血、白細胞減少或血小板減少等。6.過敏反應(yīng)，哮喘，血管性水腫及休克等。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠期間一般不宜使用尤其是妊娠后個月哺乳期婦女不宜服用。兒童用藥：16歲以下的兒童不宜服用。老年用藥：慎用。
成分	1.急慢性風(fēng)濕性急慢性關(guān)節(jié)炎急慢性強直性脊椎炎骨關(guān)節(jié)炎。 2.肩周炎滑囊炎肌腱炎及腱鞘炎。 3.腰背痛扭傷勞損及其他軟組織損傷。 4.急性痛風(fēng)。 5.痛經(jīng)或附件炎牙痛和術(shù)后疼痛。 6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥如扭傷肌肉拉傷等。 7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎耳炎鼻竇炎等）應(yīng)同時使用抗感染藥物。	本品為吲哚乙酸類非甾體抗炎藥，適用于1.關(guān)節(jié)炎，可緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱性炎及賴特(Reiter)綜合癥等的癥狀，使疼痛和腫脹減輕，及關(guān)節(jié)活動功能改善，但不能控制疾病過程的進度；2.痛風(fēng)，可用于緩解急性通風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的疼痛及炎癥，但不能糾正高尿酸血癥，不適用于慢性痛風(fēng)的長期治療；3.滑囊炎、肌腱炎及肩周炎等非關(guān)節(jié)軟組織炎癥，在應(yīng)用一般藥無效時可試用；4.高熱的對癥解熱，可迅速大幅度短暫退熱；5.偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛及創(chuàng)傷后痛等的鎮(zhèn)痛對癥治療。
藥理作用	詳見說明書。
注意事項	1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)或嚴重的胃腸事件病史既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕應(yīng)告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟	1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以是不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都有可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴重的胃腸事件歷史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者使用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取