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西咪替丁片
西咪替丁片

西咪替丁片

非處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:西咪替丁片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H15020504

生產(chǎn)企業(yè): 赤峰萬澤藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應(yīng)激性潰瘍及卓-艾 (Zollinger-Ellison)綜合征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
西咪替丁片
西咪替丁片
美沙拉秦緩釋片
美沙拉秦緩釋片
主要成分

本品的主要成份為:西咪替丁。其化學(xué)名稱為:N’-甲基-N”-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍。

本品主要成份是美沙拉秦。 ? ?化學(xué)名稱:[5-氮基水楊酸(5-Aminosalicylic Acid;5-ASA)] ?分子式:C7H7NO3 ?分子量:153.137

生產(chǎn)企業(yè)

赤峰萬澤藥業(yè)股份有限公司

Ferring?International?Center?S

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H15020504

注冊證號H20181183

說明
作用與功效

用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應(yīng)激性潰瘍及卓-艾 (Zollinger-Ellison)綜合征。

?1.潰瘍性結(jié)腸炎(炎癥伴潰瘍)的急性期治療和預(yù)防復(fù)發(fā)的維持治療。 ?2.活動性克羅恩病的癥狀改善治療。

用法用量

1.治療十二指腸潰瘍或病理性高分泌狀態(tài),一次0.2~0.4g(1-2片),一日4次,餐后及睡前服,或一次0.8g,睡前1次服。2.預(yù)防潰瘍復(fù)發(fā),一次0.4g(2片),睡前服。3.腎功能不全患者用量減為一次0.2g(1片),12小時(shí)1次。4.老年患者用量酌減。5.小兒:口服,一次按體重5~10mg/Kg,一日2~4次。

本品不可嚼碎服用。可掰開服用或置入水(桔汁)中成懸浮液后飲用。 1.潰瘍性結(jié)腸炎...

副作用

尚不明確。

臨床試驗(yàn)中本品最常見的不良反應(yīng)是腹瀉(3%)、惡心(3%)、腹痛(3%)、頭痛(3%)、嘔吐(1%)和皮疹(1%)。(詳見說明書)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:妊娠期間,只有在孕婦使用本品的益處超過可能對胎兒的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能使用。本品可以通過胎盤屏障。目前關(guān)于孕婦使用本品的數(shù)據(jù)有限,因此不能對其可能的有害作用進(jìn)行評估。在動物研究或一個(gè)有對照的人體研究中未發(fā)現(xiàn)致畸作用。曾有報(bào)道使用美沙拉秦治療的孕婦的新生兒出現(xiàn)血液異常(白細(xì)胞減少、血小板減少,貧血) 2.哺乳:只有在對哺乳婦女的益處大于可能對嬰兒的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才應(yīng)使用本品。哺乳婦女使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限a未進(jìn)行哺乳婦女的對照臨床研究。不能排除對本品的過敏反應(yīng),如腹瀉。本品經(jīng)乳汁分泌。乳汁中的美沙

成分

用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應(yīng)激性潰瘍及卓-艾 (Zollinger-Ellison)綜合征。

?1.潰瘍性結(jié)腸炎(炎癥伴潰瘍)的急性期治療和預(yù)防復(fù)發(fā)的維持治療。 ?2.活動性克羅恩病的癥狀改善治療。

藥理作用

本品的不良反應(yīng)總體上講并不常見,且通常在繼續(xù)用藥或停藥后可消失。1.較常見的不良反應(yīng)有腹瀉、頭暈、乏力、頭痛和皮疹等。2.本品有輕度抗雄性激素作用,用藥劑量較大(每日在1.6g以上)時(shí)可引起男性乳房發(fā)育、女性溢乳、性欲減退、陽痿、精子計(jì)數(shù)減少等,停藥后即可消失。3.本品可通過血-腦脊液屏障,具有一定的神經(jīng)毒性。偶見精神紊亂,多見于老年、幼兒、重病患者,停藥后48小時(shí)內(nèi)能恢復(fù)。在治療酗酒者的胃腸道合并癥時(shí),可出現(xiàn)震顫性譫妄,酷似戒酒綜合征。4.本品罕見的不良反應(yīng)有:過敏反應(yīng)、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、肌痛、粒細(xì)胞減少、血小板減少、間質(zhì)性腎炎、肝臟毒性、心動過緩、心動過速等。

本品美沙拉秦是柳氮磺胺吡啶的活性成分,根據(jù)臨床結(jié)果,口服本品后的治療作用與直腸給藥相似,均為局部作用,而不是全身作用。美沙拉秦的作用機(jī)制尚不清楚。炎性腸病患者體內(nèi)白細(xì)胞移行增加、異常細(xì)胞因子產(chǎn)生、花生四烯酸代謝物產(chǎn)生增加(特別是白三烯素B4),炎癥腸組織的自由基生成增加。本品在體內(nèi),體外均可抑制白細(xì)胞趨化、降低細(xì)胞因子及白三烯產(chǎn)生、清除自由基。各種屬動物試驗(yàn)均顯示藥物的腎毒性。一般來說,毒性劑量超過人體治療劑量的5—10倍。但動物試驗(yàn)未見胃腸道、肝臟或造血系統(tǒng)有明顯毒性。 體外試驗(yàn)系統(tǒng)和體內(nèi)研究均沒有證據(jù)顯示本品會導(dǎo)致突變。大鼠研究沒有證據(jù)顯示藥物增加相關(guān)腫瘤發(fā)生率。

注意事項(xiàng)

1.癌性潰瘍者,使用前應(yīng)先明確診斷,以免延誤治療。2.年患者由于腎功能減退,對本品清除減少減慢,可導(dǎo)致血藥濃度升高,因此更易發(fā)生毒性反應(yīng),出現(xiàn)眩暈、譫妄等癥狀。3.診斷的干擾:口服15分鐘內(nèi)胃液隱血試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性。血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉(zhuǎn)移酶等濃度均可能升高。甲狀旁腺激素濃度則可能降低。4.為避免腎毒性,用藥期間應(yīng)注意檢查腎功能。5.本品對骨髓有一定的抑制作用,用藥期間應(yīng)注意檢查血象。6.本品的神經(jīng)毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似,且用擬膽堿藥毒扁豆堿治療可改善癥狀.故應(yīng)避免本品與中樞抗膽堿藥同時(shí)使用,以防加重中樞神經(jīng)毒性反應(yīng)。7.下列情況應(yīng)慎用:(1)嚴(yán)重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患。(2)用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者,西咪替丁的骨髓毒性可能增高。(3)器質(zhì)性腦病。(4)肝腎功能損害。

1.由于存在對水楊酸鹽類藥物過敏的風(fēng)險(xiǎn),故對柳氮磺胺吡啶過敏的患者應(yīng)慎用本品。出現(xiàn)不耐受本品的急性癥狀患者,如痙攣、腹痛、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛和皮疹,應(yīng)立即停藥。 2.肝功能不全患者慎用;腎功能不全患者不推薦使用。如果在治療過程中出現(xiàn)腎功能異常應(yīng)留意本品可能引起的腎毒性。同時(shí)使用其它腎毒性藥物,如非甾體抗炎藥和巰嘌呤可能增加腎臟不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。 3.治療時(shí)應(yīng)進(jìn)行血和尿檢查。推薦在給藥前、給藥2周后進(jìn)行,其后每隔4周應(yīng)進(jìn)一步檢查2—3次。如果結(jié)果一直正常,應(yīng)該每3個(gè)月隨診或出現(xiàn)其它疾病的征象時(shí)立即隨診。 4.建議本品治療應(yīng)監(jiān)瀏血清尿素和肌酐,及尿沉渣和高鐵血紅蛋白。 5.應(yīng)該在本品治療過程中注意監(jiān)測肺功能不全患者,特別是哮喘患者。

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