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注射用奧沙利鉑
注射用奧沙利鉑

注射用奧沙利鉑

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用奧沙利鉑

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20000686

生產(chǎn)企業(yè): 南京制藥廠有限公司

功能主治:用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者,可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
注射用奧沙利鉑
注射用奧沙利鉑
醋酸甲羥孕酮片
醋酸甲羥孕酮片
主要成分

本品主要成分為奧沙利鉑

本品主要成分為:醋酸甲羥孕酮?;瘜W(xué)名稱: 6α-甲基-17α-羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。分子式:C24H34O4分子量:386.53

生產(chǎn)企業(yè)

南京制藥廠有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000686

注冊(cè)證號(hào)H20140648

說(shuō)明
作用與功效

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者,可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

本品用于治療下列疾病: 乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、腎癌、前列腺腺瘤。

用法用量

在單獨(dú)或聯(lián)合用藥時(shí),推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2,加入250~500ml5%葡萄糖溶液中輸注2-6小時(shí)。沒(méi)有主要毒性出現(xiàn)時(shí),每3周(21天)給藥1次。調(diào)整劑量以安全性,尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù)。

給藥途徑:口服。本品須在有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生指導(dǎo)下服用。 乳腺癌:推薦每日 500-1500mg,甚至每日高達(dá) 2g (大劑量可分成每天 2-3次用藥)。 子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌及腎癌等激素依賴性腫瘤:每日 100-500mg。一般一次 100mg,一日三次;或一次口服 500mg,每日一次。

副作用

1、對(duì)鉑類衍生物有過(guò)敏者禁用;2、妊娠及哺乳期間慎用。

應(yīng)用孕激素治療偶見(jiàn)或罕見(jiàn)以下不良反應(yīng),按照不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度而非發(fā)生頻率依次羅列如下: 免疫系統(tǒng)異常 超敏反應(yīng)(如過(guò)敏反應(yīng)和過(guò)敏樣反應(yīng)、血管性水腫) 內(nèi)分泌異常 腎上腺皮質(zhì)激素樣作用(如類庫(kù)欣綜合征)、長(zhǎng)期無(wú)排卵 代謝和營(yíng)養(yǎng)異常 水腫/液體潴留、體重變化、糖尿病惡化 精神異常 意識(shí)模糊、抑郁、欣快、性欲改變、失眠、神經(jīng)質(zhì) 神經(jīng)系統(tǒng)異常 抑郁、頭暈、頭痛、集中力缺失、嗜睡、腦梗塞、腎上腺素樣反應(yīng)(手細(xì)顫、出汗、夜間小腿痛性痙攣) 眼部異常 視覺(jué)障礙、糖尿病性白內(nèi)障、視網(wǎng)膜血栓形成 心臟異常 心肌梗死、充血性心力衰竭、心悸、心動(dòng)過(guò)速 血管異常 血栓栓塞疾病、潮熱 呼吸道、胸部及縱膈異常 肺栓塞 消化道異常 便秘、腹瀉、口干、惡心、嘔吐 肝膽異常 黃疸 皮膚和皮下組織異常 痔瘡、脫發(fā)、多毛癥、瘙癢癥、皮疹、蕁麻疹 腎臟和泌尿系統(tǒng)異常 糖尿 生殖系統(tǒng)和乳腺異常 異常子宮出血(不規(guī)律、增加、減少)、閉經(jīng)、宮頸糜爛、乳溢、乳房痛 全身異常和給藥部位不適 疲勞、注射部位反應(yīng)、不適、發(fā)熱 實(shí)驗(yàn)室檢查 宮頸分泌物改變、食欲改變、肝功能異常、白細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)升高、高鈣血癥、糖耐量下降、血壓升高

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:本品禁用于妊娠女性。一些報(bào)告提出在某些特定情況下,妊娠早期宮內(nèi)暴露于孕激素類藥物與胎兒生殖器異常有關(guān)。如果患者在使用本品時(shí)妊娠,則應(yīng)被告知本品對(duì)于胎兒的潛在危害。2.哺乳:本品及其代謝產(chǎn)物可以分泌在乳汁中。雖尚無(wú)證據(jù)提示這將對(duì)被哺乳嬰兒帶來(lái)任何危害,仍建議在使用醋酸甲羥孕酮片治療期間避免哺乳。兒童用藥:不適用于兒童。老年用藥:沒(méi)有證據(jù)顯示老年患者與年輕患者相比在藥物代謝方面存在差異。因此,相同的劑量、禁忌和注意事項(xiàng)適用于每個(gè)年齡組。

成分

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者,可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

本品用于治療下列疾?。?乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、腎癌、前列腺腺瘤。

藥理作用

1、造血系統(tǒng):本品具有一定的血液毒性。當(dāng)單獨(dú)用藥時(shí),可引起下述不良反應(yīng):貧血、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、血小板減少,有時(shí)可達(dá)3級(jí)或4級(jí)。當(dāng)與5-氟脲嘧啶聯(lián)合應(yīng)用時(shí),中性粒細(xì)胞減少癥及血小板減少癥等血液學(xué)毒性增加;2、消化系統(tǒng):?jiǎn)为?dú)應(yīng)用本品,可引起惡心、嘔吐、腹瀉。這些癥狀有時(shí)很嚴(yán)重。當(dāng)與5-氟脲嘧啶聯(lián)合應(yīng)用時(shí),這些副作用顯著增加。建議給予預(yù)防性和/或治療性的止吐用藥;3、神經(jīng)系統(tǒng):以末梢神經(jīng)炎為特征的周圍性感覺(jué)神經(jīng)病變。有時(shí)可伴有口腔周圍、上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺(jué)障礙。甚至類似于喉痙攣的臨床表現(xiàn)而無(wú)解剖學(xué)依據(jù)??勺孕谢謴?fù)而無(wú)后遺癥。這些癥狀常因感冒而激發(fā)或加重。感覺(jué)異??稍谥委熜菹⑵跍p輕,但在累積劑量大于800mg/m2(6個(gè)周期)時(shí),有可能導(dǎo)致永久性感覺(jué)異常和功能障礙。在治療終止后數(shù)月之內(nèi),3/4以上病人的神經(jīng)毒性可減輕或消失。當(dāng)出現(xiàn)可逆性的感覺(jué)異常時(shí),并不需要調(diào)整下一次本品的給藥劑量。給藥劑量的調(diào)整應(yīng)以所觀察到的神經(jīng)癥狀的持續(xù)時(shí)間和嚴(yán)重性為依據(jù)。當(dāng)感覺(jué)異常在兩個(gè)療程中間持續(xù)存在,疼痛性感覺(jué)異常和/或功能障礙開(kāi)始出現(xiàn)時(shí),本品給藥量應(yīng)減少25%(或100mg/m2),如果在調(diào)整劑量之后癥狀仍持續(xù)存在或加重,應(yīng)停止治療。在癥狀完全或部分消失之后,仍有可能全量或減量使用,應(yīng)根據(jù)醫(yī)師的判斷做出決定。

注意事項(xiàng)

1本品應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時(shí),應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)其神經(jīng)學(xué)安全性;2、由于本品在消化系統(tǒng)毒性,如惡心、嘔吐,應(yīng)給予預(yù)防性或治療性的止吐用藥;3、當(dāng)出現(xiàn)血液毒性時(shí)(白細(xì)胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3〉,應(yīng)推遲下一周期用藥,直到恢復(fù);4、在每次治療之前應(yīng)進(jìn)行血液學(xué)計(jì)數(shù)和分類,亦應(yīng)進(jìn)行神經(jīng)學(xué)檢查,之后應(yīng)定期進(jìn)行。

本品應(yīng)該在有經(jīng)驗(yàn)的腫瘤??漆t(yī)師監(jiān)督指導(dǎo)下使用,且患者須進(jìn)行定期隨訪。 ·應(yīng)對(duì)本品治療期間發(fā)生的意外陰道出血進(jìn)行仔細(xì)檢查,明確診斷。 ·在送檢子宮內(nèi)膜或?qū)m頸組織時(shí),應(yīng)告知病理學(xué)家(實(shí)驗(yàn)室)患者正在使用本品。 ·本品可能引起一定程度的液體潴留,因此應(yīng)慎用于可能因液體潴留而加重原有疾病的患者。 ·具有臨床抑郁治療史的患者,在接受本品治療時(shí)應(yīng)受到密切監(jiān)測(cè)。 ·某些接受本品治療的患者可能出現(xiàn)糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治療時(shí)應(yīng)受到密切觀察。 ·應(yīng)告知醫(yī)生/實(shí)驗(yàn)室本品的應(yīng)用可降低下述內(nèi)分泌指標(biāo)的水平: a. 血漿/尿類固醇(如皮質(zhì)醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睪酮) b. 血漿/尿促性腺激素(如LH 和FSH) c. 性激素結(jié)合球蛋白 ·如果視力突然部分或完全喪失或如果突發(fā)眼球突出、復(fù)視或偏頭痛,在檢查期間不應(yīng)再給藥。如果檢查提示視乳頭水腫或視網(wǎng)膜血管病變,則應(yīng)立即停藥。 ·雖然應(yīng)用醋酸甲羥孕酮與誘發(fā)血栓栓塞性疾病并無(wú)明確因果關(guān)系,但不推薦本品用于任何具有靜脈血栓栓塞(VTE)病史的患者。對(duì)于接受本品治療時(shí)發(fā)生VTE 的患者,建議停用本品。 ·本品可能會(huì)引起類庫(kù)欣綜合征。 ·某些接受本品治療的

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