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阿法骨化醇軟膠囊
阿法骨化醇軟膠囊
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阿法骨化醇軟膠囊
阿法骨化醇軟膠囊

阿法骨化醇軟膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:阿法骨化醇軟膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20010619

生產(chǎn)企業(yè): 上海信誼延安藥業(yè)有限公司

功能主治:骨質(zhì)疏松癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
阿法骨化醇軟膠囊
阿法骨化醇軟膠囊
來(lái)氟米特片
來(lái)氟米特片
主要成分

本品主要成份為:阿法骨化醇。

主要成份為來(lái)氟米特。

生產(chǎn)企業(yè)

上海信誼延安藥業(yè)有限公司

蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010619

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060034

說(shuō)明
作用與功效

骨質(zhì)疏松癥。

(1)適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

用法用量

口服,每日一次,每次0.5g(0.25g規(guī)格2粒;0.5g規(guī)格1粒),或遵醫(yī)囑。

1.成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎:口服。由于來(lái)氟米特半衰期較長(zhǎng),建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,參照國(guó)外臨床試驗(yàn)資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,建議開(kāi)始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50mg,之后根據(jù)病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。2.狼瘡性腎炎:口服。根據(jù)病情選擇適當(dāng)劑量,推薦劑量一日一次,一次20-40mg,病情緩解后適當(dāng)減量。可與糖皮質(zhì)激素聯(lián)用,或遵遺囑。

副作用

1.消化系統(tǒng):偶有食欲不振、惡心、嘔氣、嘔吐、腹脹、腹瀉、便秘、胃痛,胃部不適感、偶有消化不良、口腔內(nèi)不適感、口渴等癥狀。2.精神神經(jīng)系統(tǒng):偶有頭痛、頭重、失眠、精神恍惚、乏力、倦怠感、頭暈、麻木感、嗜睡、記憶的減退、耳鳴、老年性耳聾,背痛、肩部的肌肉僵硬、下肢的緊張感、胸痛等癥狀。3.循環(huán)系統(tǒng):偶有輕度的血壓上升、心悸。4.肝臟:偶有GOT、GPT、LDH、-GTP值的上升。5.腎臟:偶有BUN、肌酐值的上升(腎功能減退)、腎結(jié)石。6.皮膚:有時(shí)有搔癢感、皮疹、偶有發(fā)熱感。7.眼:偶有結(jié)膜充血。8.骨:偶有關(guān)節(jié)周圍的鈣化。9.其他:偶有噪音嘶啞、水腫。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:關(guān)于孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確立。兒童用藥:給小兒服用本品時(shí),應(yīng)充分觀察血清鈣值,尿中鈣/鉻比值等,同時(shí)慎重掌握服用量,從少量漸增,以免過(guò)量服用。老年用藥:一般來(lái)說(shuō),因高齡者的生理機(jī)能低下,要注意服用量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:對(duì)兒童應(yīng)用該品的療效和安全性還沒(méi)有研究,故年齡小于18歲的患者,建議不要使用該品。老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

成分

骨質(zhì)疏松癥。

(1)適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

藥理作用

注意事項(xiàng)

(1)臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來(lái)氟米特可引起一過(guò)性的ALT升高和白細(xì)胞下降,服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。 (2)嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測(cè)時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn) ALT升高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以內(nèi),繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U/L),減半量服用,繼續(xù)觀察,若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U/L之間,應(yīng)中斷治療。③如果ALT升高超過(guò)正常值的3倍 (>120U/L),應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正??衫^續(xù)用藥,同時(shí)加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪,多數(shù)病人ALT不會(huì)再次升高。 (3)免疫缺陷、未控制的感染、活動(dòng)性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 (4)如果服藥期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降,調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下:①若白細(xì)胞不低于3.0×109/L,繼續(xù)服藥觀察。②若白細(xì)胞在2.0×109/L 一3.0×109/L之間,減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間

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