復(fù)方片仔癀痔瘡軟膏

復(fù)方片仔癀痔瘡軟膏

艾普拉唑腸溶片

片仔癀、珍珠粉、琥珀、冰片。輔料為甘油、十二烷基硫酸鈉、布羅波爾、脫氫醋酸、白凡士林、輕質(zhì)液狀石蠟、單、雙硬脂酸甘油酯、十八醇。

主要組成成分：艾普拉唑。

漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

國藥準(zhǔn)字B20060001

國藥準(zhǔn)字H20070256

清熱解毒，散瘀鎮(zhèn)痛，止血消痔。用于內(nèi)、外痔，混合痔。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

外用。取適量注入肛門或涂患處，一日2～3次。

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

尚不明確。

在國內(nèi)臨床試驗(yàn)中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見不良反應(yīng)（發(fā)生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應(yīng)（發(fā)生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時(shí)間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯）、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度，可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時(shí)間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗(yàn)資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時(shí)，應(yīng)暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗(yàn)資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低，用藥應(yīng)慎重。本品臨床試驗(yàn)中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區(qū)別。

清熱解毒，散瘀鎮(zhèn)痛，止血消痔。用于內(nèi)、外痔，混合痔。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

詳見說明書。

1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。 2.用畢洗手，切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。 3.忌煙酒及辛辣、油膩、刺激性食物。 4.保持大便通暢。 5.兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6.內(nèi)痔出血過多或原因不明的便血應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.熱毒較重伴有惡寒發(fā)熱者應(yīng)去醫(yī)院就診。 8.用藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 9.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 14.運(yùn)動(dòng)員慎用。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應(yīng)整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強(qiáng)，對(duì)于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應(yīng)先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。