法莫替丁片

法莫替丁片

艾普拉唑腸溶片

本品主要成份為法莫替丁。

主要組成成分：艾普拉唑。

安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司 ?

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H21023631

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070256

適用于消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)，急性胃黏膜病變，反流性食管炎以及胃泌素瘤。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

口服，—次20mg(—次1片)，—日2次，早、晚餐后或睡前服。4-6周為一療程。...

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

嚴(yán)重不良反應(yīng)：休克、速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)、再生障礙性貧血、全血細(xì)胞減少癥、溶血性貧血、血小板減少癥等。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)中共有507例受試者使用過(guò)本品，有85％的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見(jiàn)不良反應(yīng)（發(fā)生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見(jiàn)不良反應(yīng)（發(fā)生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時(shí)間延長(zhǎng)、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯）、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度，可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長(zhǎng)時(shí)間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：嬰幼兒慎用。 老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無(wú)孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗(yàn)資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時(shí)，應(yīng)暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無(wú)兒童臨床試驗(yàn)資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低，用藥應(yīng)慎重。本品臨床試驗(yàn)中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無(wú)明顯區(qū)別。

適用于消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)，急性胃黏膜病變，反流性食管炎以及胃泌素瘤。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

本品為組胺H2受體阻滯藥。對(duì)胃酸分泌具有明顯的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌，對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)性潰瘍有一定保護(hù)作用。服藥后約1小時(shí)起效，作用可維持12小時(shí)以上。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.應(yīng)排除胃癌后才使用、肝腎功能不全者、心臟疾病患者慎用。 2.應(yīng)注意血常規(guī)、肝功能、腎功能檢查的變化。 3.本品與吡咯類真菌藥例如伊曲康唑合用時(shí)慎重用藥。因?yàn)楸酒窌?huì)降低吡咯類真菌藥的血藥濃度。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應(yīng)整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強(qiáng)，對(duì)于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長(zhǎng)期大劑量服用。 3.使用前應(yīng)先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。