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米格列醇片
米格列醇片

米格列醇片

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:米格列醇片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20074195

生產(chǎn)企業(yè): 浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠

功能主治:米格列醇單獨(dú)使用可以作為配合飲食控制的輔助手段,以改善單純飲食控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。詳見包裝內(nèi)部說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
米格列醇片
米格列醇片
瑞格列奈片
瑞格列奈片
主要成分

米格列醇。

本品主要成份為:瑞格列奈。其化學(xué)名稱為:S(+)-2-乙氧基-4-{2-[(3-甲基-1-(2-(1-哌啶基)苯基)丁基)氨基]-2-氧代乙基}苯甲酸。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠

諾和諾德(中國(guó))制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20074195

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20171160

說明
作用與功效

米格列醇單獨(dú)使用可以作為配合飲食控制的輔助手段,以改善單純飲食控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。詳見包裝內(nèi)部說明書。

用于飲食控制及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴性)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨(dú)使用相比,二者合用對(duì)控制血糖有協(xié)同作用。

用法用量

糖尿病患者于正餐開始時(shí)口服。使用米格列醇或其他降糖藥都無固定的劑量。米格列醇的劑...

瑞格列奈片應(yīng)在主餐前服用(即餐前服用)。在口服瑞格列奈片30分鐘內(nèi)即出現(xiàn)促胰島素分泌反應(yīng)。通常在餐前15分鐘內(nèi)服用本藥。服藥時(shí)間也可掌握在餐前0~30分鐘內(nèi)。請(qǐng)遵醫(yī)囑服用瑞格列奈片。劑量因人而異,以個(gè)人血糖而定。推薦起始劑量為0.5毫克,以后如需要可每周或每?jī)芍茏髡{(diào)整。接受其他口服降血糖藥治療的病人可直接轉(zhuǎn)用瑞格列奈片治療。其推薦起始劑量為0.5毫克。最大的推薦單次劑量為4mg,進(jìn)餐時(shí)服用。但最大日劑量不應(yīng)超過16mg。對(duì)于衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的患者,應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)整劑量。如果與二甲雙胍合用,應(yīng)減少瑞格列奈片的劑量。

副作用

1.胃腸道反應(yīng):胃腸道癥狀是米格列醇最常見的不良反應(yīng)。主要表現(xiàn)為腹痛,瀉泄,胃脹氣。其中腹痛和腹泄的發(fā)生率會(huì)隨著持續(xù)給藥而有所減輕。2.皮膚反應(yīng):使用米格列醇時(shí)皮疹發(fā)病率為4.3%,通常是暫時(shí)性的。3.異常實(shí)驗(yàn)室指標(biāo):使用米格列醇的患者血清鐵含量降低,但是大多數(shù)病人都是暫時(shí)性的且未伴見血色素降低和其它血液學(xué)指標(biāo)的異常。

1?已知對(duì)瑞格列奈或本品中的任何賦型劑過敏的患者。2?1型糖尿病患者(胰島素依賴型,IDDM)。3?伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者。4?妊娠或哺乳婦女。5?8歲以下兒童。6?嚴(yán)重腎功能或肝功能不全的患者。7?與CYP3A4抑制劑或誘導(dǎo)劑合并治療時(shí)。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 瑞格列奈尚未在18歲以下患者中進(jìn)行研究。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進(jìn)行研究。因此無法對(duì)妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進(jìn)行評(píng)估。動(dòng)物研究中尚未發(fā)現(xiàn)瑞格列奈有致畸作用。對(duì)妊娠后期和哺乳期大鼠進(jìn)行高劑量暴露研究,觀察到胎兒及幼仔非致畸性的肢體不正常生長(zhǎng)。在試驗(yàn)動(dòng)物的乳汁中發(fā)現(xiàn)瑞格列奈。建議懷孕期及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng): 瑞格列奈尚未在75歲以上的患者中進(jìn)行研究。

成分

米格列醇單獨(dú)使用可以作為配合飲食控制的輔助手段,以改善單純飲食控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。詳見包裝內(nèi)部說明書。

用于飲食控制及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴性)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨(dú)使用相比,二者合用對(duì)控制血糖有協(xié)同作用。

藥理作用

米格列醇屬去氧化野尻霉素衍生物,它可延遲攝入的糖分的消化吸收,從而導(dǎo)致餐后血糖濃度只有輕微升高,因此能降低血糖。米格列醇片可降低2型糖尿病患者的糖基化血紅蛋白水平。糖基化血紅蛋白代表既往一段時(shí)間的平均血糖濃度,它反映了全身的非酶蛋白糖基化作用。

非磺酰脲類促胰島素分泌劑,本品與胰島?細(xì)胞膜外依賴ATP的鉀離子通道上的36KDA蛋白特異性結(jié)合,使鉀通道關(guān)閉,?細(xì)胞去極化,鈣通道開放,鈣離子內(nèi)流,促進(jìn)胰島素分泌,其作用快于磺酰脲類,故餐后降血糖作用較快。

注意事項(xiàng)

1.低血糖癥:由于米格列醇本身的作用機(jī)理使得單獨(dú)用藥時(shí)不會(huì)引起餐后或快速低血糖癥。2.血糖控制失調(diào):當(dāng)糖尿病患者伴有發(fā)熱,外傷,感染或手術(shù)時(shí),會(huì)產(chǎn)生暫時(shí)性的血糖控制失調(diào)。此刻必須進(jìn)行臨時(shí)胰島素治療。3.腎損害:在腎損害患者中,米格列醇血清濃度隨著腎損害程度和腎功能的降低成比例的上升。長(zhǎng)期臨床實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),伴有嚴(yán)重腎功能低下的糖尿病患者(血肌酐]2.0MG/DL)并沒有得到控制。因此,對(duì)于這些病人不推薦使用米格列醇。

1腎功能不良患者慎用,營(yíng)養(yǎng)不良患者應(yīng)調(diào)整劑量。2同其他大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣,瑞格列奈片也可致低血糖。3與二甲雙胍合用會(huì)增加發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)性。如果合并用藥后仍發(fā)生持續(xù)高血糖,則不宜繼續(xù)用口服降糖藥控制血糖,而需改用胰島素治療。4在發(fā)生應(yīng)激反應(yīng)時(shí),如發(fā)熱、外傷、感染或手術(shù),可能會(huì)出現(xiàn)顯著高血糖。5瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中進(jìn)行過研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進(jìn)行過研究。故肝功能不全的患者審用。6患者必須慎用,不進(jìn)餐不服藥,同時(shí)避免開車時(shí)發(fā)生低血糖。

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