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鹽酸吡格列酮膠囊
鹽酸吡格列酮膠囊

鹽酸吡格列酮膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸吡格列酮膠囊

批準文號:國藥準字H20050137

生產(chǎn)企業(yè): 四川綠葉寶光藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于2型糖尿病患者的治療,可單獨使用,也可在飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸吡格列酮膠囊
鹽酸吡格列酮膠囊
瑞格列奈片
瑞格列奈片
主要成分

鹽酸吡格列酮。

本品主要成份為:瑞格列奈。其化學名稱為:S(+)-2-乙氧基-4-{2-[(3-甲基-1-(2-(1-哌啶基)苯基)丁基)氨基]-2-氧代乙基}苯甲酸。

生產(chǎn)企業(yè)

四川綠葉寶光藥業(yè)股份有限公司

諾和諾德(中國)制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20050137

國藥準字HJ20171160

說明
作用與功效

用于2型糖尿病患者的治療,可單獨使用,也可在飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。

用于飲食控制及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨使用相比,二者合用對控制血糖有協(xié)同作用。

用法用量

1、起始劑量15mg或30mg,最大劑量為45mg。

瑞格列奈片應在主餐前服用(即餐前服用)。在口服瑞格列奈片30分鐘內(nèi)即出現(xiàn)促胰島素分泌反應。通常在餐前15分鐘內(nèi)服用本藥。服藥時間也可掌握在餐前0~30分鐘內(nèi)。請遵醫(yī)囑服用瑞格列奈片。劑量因人而異,以個人血糖而定。推薦起始劑量為0.5毫克,以后如需要可每周或每兩周作調(diào)整。接受其他口服降血糖藥治療的病人可直接轉(zhuǎn)用瑞格列奈片治療。其推薦起始劑量為0.5毫克。最大的推薦單次劑量為4mg,進餐時服用。但最大日劑量不應超過16mg。對于衰弱和營養(yǎng)不良的患者,應謹慎調(diào)整劑量。如果與二甲雙胍合用,應減少瑞格列奈片的劑量。

副作用

文獻報道,在世界范圍內(nèi)的臨床試驗中,超過3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國進行的臨床試驗中,超過2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療,超過1100名病人,療程達6個月或以上,超過450名病人療程達1年或更久。臨床應用中發(fā)現(xiàn)的主要不良反應為

1?已知對瑞格列奈或本品中的任何賦型劑過敏的患者。2?1型糖尿病患者(胰島素依賴型,IDDM)。3?伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者。4?妊娠或哺乳婦女。5?8歲以下兒童。6?嚴重腎功能或肝功能不全的患者。7?與CYP3A4抑制劑或誘導劑合并治療時。

禁忌

兒童注意事項: 瑞格列奈尚未在18歲以下患者中進行研究。 妊娠與哺乳期注意事項: 尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進行評估。動物研究中尚未發(fā)現(xiàn)瑞格列奈有致畸作用。對妊娠后期和哺乳期大鼠進行高劑量暴露研究,觀察到胎兒及幼仔非致畸性的肢體不正常生長。在試驗動物的乳汁中發(fā)現(xiàn)瑞格列奈。建議懷孕期及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項: 瑞格列奈尚未在75歲以上的患者中進行研究。

成分

用于2型糖尿病患者的治療,可單獨使用,也可在飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。

用于飲食控制及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨使用相比,二者合用對控制血糖有協(xié)同作用。

藥理作用

非磺酰脲類促胰島素分泌劑,本品與胰島?細胞膜外依賴ATP的鉀離子通道上的36KDA蛋白特異性結(jié)合,使鉀通道關(guān)閉,?細胞去極化,鈣通道開放,鈣離子內(nèi)流,促進胰島素分泌,其作用快于磺酰脲類,故餐后降血糖作用較快。

注意事項

一般:鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發(fā)揮降糖作用,故不應用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。

1腎功能不良患者慎用,營養(yǎng)不良患者應調(diào)整劑量。2同其他大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣,瑞格列奈片也可致低血糖。3與二甲雙胍合用會增加發(fā)生低血糖的危險性。如果合并用藥后仍發(fā)生持續(xù)高血糖,則不宜繼續(xù)用口服降糖藥控制血糖,而需改用胰島素治療。4在發(fā)生應激反應時,如發(fā)熱、外傷、感染或手術(shù),可能會出現(xiàn)顯著高血糖。5瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中進行過研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進行過研究。故肝功能不全的患者審用。6患者必須慎用,不進餐不服藥,同時避免開車時發(fā)生低血糖。

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