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鹽酸吡格列酮片
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鹽酸吡格列酮片

鹽酸吡格列酮片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸吡格列酮片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040267

生產(chǎn)企業(yè): 北京太洋藥業(yè)有限公司

功能主治:對(duì)于2型塘尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營(yíng)養(yǎng)咨詢,必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要,在藥物維持治療時(shí)也是如此。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸吡格列酮片
鹽酸吡格列酮片
左甲狀腺素鈉片
左甲狀腺素鈉片
主要成分

鹽酸吡格列酮。

本品主要成份為左甲狀腺素鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

北京太洋藥業(yè)有限公司

深圳市中聯(lián)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040267

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010522

說(shuō)明
作用與功效

對(duì)于2型塘尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營(yíng)養(yǎng)咨詢,必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要,在藥物維持治療時(shí)也是如此。

適用于先天性甲狀腺功能減退癥(克汀?。┡c兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長(zhǎng)期替代治療,也可用于單純性甲狀腺腫,慢性淋巴性甲狀腺炎,甲狀腺癌手術(shù)后的抑制(及替代)治療。也可用于診斷甲狀腺功能亢進(jìn)的抑制試驗(yàn)。

用法用量

鹽酸吡格列酮應(yīng)每日服用一次,服藥與進(jìn)食無(wú)關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。治療反應(yīng)用HbA...

口服。成人:一般最初每日用25~50;g,最大量不超過(guò)100g,可每隔2~4周增加25~50g,直至維持正常代謝為止。一般維持劑量為50~200g/日。老年或有心血管疾病患者,起始量以12.5~25g為宜,可每3~4周增加一次劑量,每次增加12.5~25g。給藥后應(yīng)密切觀察患者有否心率加快、心律不齊、血壓改變,并定期監(jiān)測(cè)甲狀腺激素水平,必要時(shí)暫緩加量或減少用量。

副作用

詳見說(shuō)明書。

劑量過(guò)度的表現(xiàn)有心絞痛、心律失常、心悸、腹瀉、嘔吐、震顫、興奮、頭痛、不安、失眠、多汗、潮紅、體重減輕、骨骼肌痙攣等,通常在減少用量或停藥數(shù)日后,上述表現(xiàn)消失。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠類型C。在器官發(fā)生過(guò)程中,大鼠口服80毫克/千克,兔口服160毫克/千克(基于毫克/米2,分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍),未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達(dá)30毫克/千克/日以上(基于毫克/米2,約相當(dāng)于10倍人最大推薦口服劑量)時(shí),可觀察到過(guò)期產(chǎn)和胚胎毒性(表現(xiàn)為種植后流產(chǎn)增加,發(fā)育延遲和出生體重下降)。在大鼠的后代中,未見功能性或行為毒性。兔口服劑達(dá)160毫克/千克(基于毫克/米2,約相當(dāng)于人最大推薦口服劑量的40倍)時(shí),可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺乳期

孕婦及哺乳期婦女用藥:在甲狀腺替代治療期間,必須嚴(yán)密監(jiān)護(hù),避免造成過(guò)低或過(guò)高的甲狀腺功能,以免對(duì)胎兒及嬰兒造成不良影響。微量的甲狀腺激素可從乳汁中排出。兒童用藥:新生兒和兒童甲狀腺功能降低或克汀病,劑量參考下表:(詳見說(shuō)明書)老年用藥:參見【用法用量】。

成分

對(duì)于2型塘尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營(yíng)養(yǎng)咨詢,必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要,在藥物維持治療時(shí)也是如此。

適用于先天性甲狀腺功能減退癥(克汀病)與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長(zhǎng)期替代治療,也可用于單純性甲狀腺腫,慢性淋巴性甲狀腺炎,甲狀腺癌手術(shù)后的抑制(及替代)治療。也可用于診斷甲狀腺功能亢進(jìn)的抑制試驗(yàn)。

藥理作用

藥理作用:本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥,為高選擇性過(guò)氧化物酶體增殖激活受體(PPAR)的激動(dòng)劑,通過(guò)提高外周和肝臟等胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機(jī)理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPAR核受體,從而調(diào)節(jié)胰島素應(yīng)答基因的轉(zhuǎn)錄,控制血糖的生成、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性:小鼠(100mg/kg)、大鼠(≥4mg/kg)和犬(3mg/kg)經(jīng)口重復(fù)給予本品(按體表面積折算,分別相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍),均發(fā)現(xiàn)心臟增大。在大鼠經(jīng)口給藥1年的試驗(yàn)中,160mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的35倍)組動(dòng)物發(fā)生明顯的心臟功能衰竭,從而導(dǎo)致與給藥相關(guān)的動(dòng)物提前死亡。猴口服本品劑量≥8.9mg/kg(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4倍)13周,也發(fā)現(xiàn)心臟增大,但給藥52周,劑量達(dá)32mg/kg(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的13倍)卻未見心臟增大。 遺傳毒性:Ames試驗(yàn)、哺乳動(dòng)物細(xì)胞正向基因突變?cè)囼?yàn)(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL細(xì)胞體外細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)、非程序DNA合成試驗(yàn)和體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果

注意事項(xiàng)

詳見說(shuō)明書。

1.老年、有心血管疾病患者、有心肌缺血或糖尿病者慎重用藥; 2.有垂體功能減低或腎上腺皮質(zhì)功能減退者,如需補(bǔ)充甲狀腺制劑,在給左甲狀腺素鈉以前數(shù)日應(yīng)先用腎上腺皮質(zhì)激素。

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