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鹽酸吡格列酮片
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鹽酸吡格列酮片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸吡格列酮片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20040267

生產(chǎn)企業(yè): 北京太洋藥業(yè)有限公司

功能主治:對于2型塘尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢,必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸吡格列酮片
鹽酸吡格列酮片
格列吡嗪緩釋片
格列吡嗪緩釋片
主要成分

鹽酸吡格列酮。

本品主要為:格列吡嗪

生產(chǎn)企業(yè)

北京太洋藥業(yè)有限公司

揚子江藥業(yè)集團有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20040267

國藥準(zhǔn)字H10970356

說明
作用與功效

對于2型塘尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢,必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。

用于2型糖尿病。

用法用量

鹽酸吡格列酮應(yīng)每日服用一次,服藥與進食無關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個體化。治療反應(yīng)用HbA...

口服需整片吞服。劑量因人而異,一般推薦起始劑量5mg/日,一日一次,早餐前30分鐘服用。以后根據(jù)血糖情況調(diào)整劑量及服藥時間。

副作用

詳見說明書。

1.1型糖尿病、糖尿病酮癥、糖尿病昏迷前期或昏迷期。 2.肝功能不全、腎上腺功能不全及對本品過敏者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠類型C。在器官發(fā)生過程中,大鼠口服80毫克/千克,兔口服160毫克/千克(基于毫克/米2,分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍),未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達30毫克/千克/日以上(基于毫克/米2,約相當(dāng)于10倍人最大推薦口服劑量)時,可觀察到過期產(chǎn)和胚胎毒性(表現(xiàn)為種植后流產(chǎn)增加,發(fā)育延遲和出生體重下降)。在大鼠的后代中,未見功能性或行為毒性。兔口服劑達160毫克/千克(基于毫克/米2,約相當(dāng)于人最大推薦口服劑量的40倍)時,可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺乳期

兒童注意事項: 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 本品動物實驗雖未發(fā)現(xiàn)致畸作用,但缺乏臨床資料,故孕婦及哺乳期婦女不宜使用。 老人注意事項: 從小劑量開始,逐漸調(diào)整劑量。

成分

對于2型塘尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢,必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。

用于2型糖尿病。

藥理作用

藥理作用:本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥,為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體(PPAR)的激動劑,通過提高外周和肝臟等胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPAR核受體,從而調(diào)節(jié)胰島素應(yīng)答基因的轉(zhuǎn)錄,控制血糖的生成、轉(zhuǎn)運和利用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性:小鼠(100mg/kg)、大鼠(≥4mg/kg)和犬(3mg/kg)經(jīng)口重復(fù)給予本品(按體表面積折算,分別相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍),均發(fā)現(xiàn)心臟增大。在大鼠經(jīng)口給藥1年的試驗中,160mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的35倍)組動物發(fā)生明顯的心臟功能衰竭,從而導(dǎo)致與給藥相關(guān)的動物提前死亡。猴口服本品劑量≥8.9mg/kg(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4倍)13周,也發(fā)現(xiàn)心臟增大,但給藥52周,劑量達32mg/kg(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的13倍)卻未見心臟增大。 遺傳毒性:Ames試驗、哺乳動物細(xì)胞正向基因突變試驗(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL細(xì)胞體外細(xì)胞遺傳學(xué)試驗、非程序DNA合成試驗和體內(nèi)微核試驗結(jié)果

本品是第二代磺酰脲類口服降糖藥。能促進胰島β細(xì)胞分泌胰島素、增強胰島素對靶組織的作用;亦能刺激胰島α細(xì)胞使胰高血糖素分泌受抑制,尚有抑制肝糖原分解,促進肌肉利用和消耗葡萄糖的作用。

注意事項

詳見說明書。

1.病人用藥時應(yīng)遵醫(yī)囑,注意飲食控制和用藥時間。 2.治療中注意早期出現(xiàn)的低血糖癥狀:頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗,以便及時采取措施,嚴(yán)重者應(yīng)靜滴葡萄糖液。對有創(chuàng)傷、術(shù)后感染或發(fā)熱的病人應(yīng)給予胰島素,以維持正常血糖代謝。 3.避免飲酒,以免引起類戒斷反應(yīng)。

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