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鹽酸吡格列酮片
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鹽酸吡格列酮片

鹽酸吡格列酮片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸吡格列酮片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040267

生產(chǎn)企業(yè): 北京太洋藥業(yè)有限公司

功能主治:對(duì)于2型塘尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營(yíng)養(yǎng)咨詢,必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要,在藥物維持治療時(shí)也是如此。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸吡格列酮片
鹽酸吡格列酮片
鹽酸二甲雙胍片
鹽酸二甲雙胍片
主要成分

鹽酸吡格列酮。

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。

生產(chǎn)企業(yè)

北京太洋藥業(yè)有限公司

深圳市中聯(lián)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040267

國(guó)藥準(zhǔn)字H44024853

說(shuō)明
作用與功效

對(duì)于2型塘尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營(yíng)養(yǎng)咨詢,必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要,在藥物維持治療時(shí)也是如此。

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。

用法用量

鹽酸吡格列酮應(yīng)每日服用一次,服藥與進(jìn)食無(wú)關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。治療反應(yīng)用HbA...

口服,成人開(kāi)始一次0.25g(1片),一日2~3次,以后根據(jù)療效逐漸加量,一般每日量1~1.5g(4-6片),最多每日不超過(guò)2g(8片)。餐中或餐后即刻服用,可減輕胃腸道反應(yīng)。

副作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

下列情況應(yīng)禁用: 1.2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過(guò)1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。 2.糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。 3.靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前。 4.酗酒者。 5.嚴(yán)重心、肺病患者。 6.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。 7.全身情況較差的患者(如營(yíng)養(yǎng)不良、脫水)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠類型C。在器官發(fā)生過(guò)程中,大鼠口服80毫克/千克,兔口服160毫克/千克(基于毫克/米2,分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍),未見(jiàn)吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達(dá)30毫克/千克/日以上(基于毫克/米2,約相當(dāng)于10倍人最大推薦口服劑量)時(shí),可觀察到過(guò)期產(chǎn)和胚胎毒性(表現(xiàn)為種植后流產(chǎn)增加,發(fā)育延遲和出生體重下降)。在大鼠的后代中,未見(jiàn)功能性或行為毒性。兔口服劑達(dá)160毫克/千克(基于毫克/米2,約相當(dāng)于人最大推薦口服劑量的40倍)時(shí),可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺乳期

兒童注意事項(xiàng): 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 妊娠及哺乳期婦女不宜使用。 老人注意事項(xiàng): 老年患者(大于65歲)慎用,因腎功能減弱,用藥量宜酌減。

成分

對(duì)于2型塘尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營(yíng)養(yǎng)咨詢,必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要,在藥物維持治療時(shí)也是如此。

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。

藥理作用

藥理作用:本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥,為高選擇性過(guò)氧化物酶體增殖激活受體(PPAR)的激動(dòng)劑,通過(guò)提高外周和肝臟等胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機(jī)理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPAR核受體,從而調(diào)節(jié)胰島素應(yīng)答基因的轉(zhuǎn)錄,控制血糖的生成、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性:小鼠(100mg/kg)、大鼠(≥4mg/kg)和犬(3mg/kg)經(jīng)口重復(fù)給予本品(按體表面積折算,分別相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍),均發(fā)現(xiàn)心臟增大。在大鼠經(jīng)口給藥1年的試驗(yàn)中,160mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的35倍)組動(dòng)物發(fā)生明顯的心臟功能衰竭,從而導(dǎo)致與給藥相關(guān)的動(dòng)物提前死亡。猴口服本品劑量≥8.9mg/kg(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4倍)13周,也發(fā)現(xiàn)心臟增大,但給藥52周,劑量達(dá)32mg/kg(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的13倍)卻未見(jiàn)心臟增大。 遺傳毒性:Ames試驗(yàn)、哺乳動(dòng)物細(xì)胞正向基因突變?cè)囼?yàn)(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL細(xì)胞體外細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)、非程序DNA合成試驗(yàn)和體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果

本品為降血糖藥。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的機(jī)制可能是: 1.增加周圍組織對(duì)胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用。 2.增加非胰島素依賴的組織對(duì)葡萄糖的利用,如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。 3.抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出。 4.抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖。 5.抑制膽固醇的生物合成和貯存,降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同,本品無(wú)促進(jìn)脂肪合成作用、對(duì)正常人無(wú)明顯降血糖作用,對(duì)Ⅱ型糖尿病單獨(dú)應(yīng)用時(shí)一般不引起低血糖。

注意事項(xiàng)

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.Ⅰ型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用本品(可與胰島素合用)。 2.用藥期間經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體,定期測(cè)血肌酐、血乳酸濃度。 3.與胰島素合用治療時(shí),防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。

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