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瑞格列奈片
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瑞格列奈片

瑞格列奈片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:瑞格列奈片

批準文號:國藥準字H20113380

生產(chǎn)企業(yè): 北京北陸藥業(yè)股份有限公司?

功能主治:用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。 當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時,瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
瑞格列奈片
瑞格列奈片
格列齊特分散片
格列齊特分散片
主要成分

主要組成成分 瑞格列奈 化學名稱:S(+)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基]-2-氧乙基]苯甲酸 化學結(jié)構(gòu)式: 分子式:C27H36N2O4 分子式:452.6

本品主要成分為格列齊特。

生產(chǎn)企業(yè)

北京北陸藥業(yè)股份有限公司?

南昌弘益藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20113380

國藥準字H20050102

說明
作用與功效

用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。 當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時,瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

用于2型糖尿病。

用法用量

瑞格列奈片應在餐前服用,劑量因人而異以達到最佳血糖控制?;颊咦晕冶O(jiān)測血糖和/或糖...

本品為分散片,使用時將其加入適量水中,攪拌均勻分散后服用,也可直接用水送服。開始用量40~80mg,一日1~2次,以后根據(jù)血糖水平調(diào)整至一日80mg~240mg,分2~3次服用,*大劑量一般不超過320mg。待血糖控制后,每日改服維持量。老年患者酌減。

副作用

據(jù)國外文獻報道: 瑞格列奈最常見的不良反應為血糖水平的變化,如低血糖。同所有糖尿病治療一樣,這些反應的出現(xiàn)依賴于個體因素,如飲食習慣,劑量,運動和應激反應。 瑞格列奈及其他降血糖藥物的臨床應用顯示,服用瑞格列奈可能發(fā)生以下不良反應: 根據(jù)不良反應的發(fā)生率分別定義如下:常見不良反應(≥1/100到<1/10);少見不良反應(≥1/1000到<1/100);罕見不良反應:發(fā)生率>1/10,000,<1/1,000;非常罕見不良反應:發(fā)生率<1/10,000,未知不良反應(無相關(guān)數(shù)據(jù)顯示)。 免疫系統(tǒng)失調(diào) 非常罕見不良反應:變態(tài)反應 一般性超敏性反應(如過敏性反應)或免疫反應如脈管炎。 代謝及營養(yǎng)失調(diào) 常見不良反應:低血糖。這些反應通常較輕微,通過給予碳水化合物較易糾正。同其他降血糖藥物一樣,服用瑞格列奈有可能發(fā)生低血糖。癥狀包括焦慮、頭暈、出汗、震顫、饑餓和注意力不集中。 未知不良反應(無相關(guān)數(shù)據(jù)顯示):低血糖昏迷和低血糖意識喪失。若較嚴重,可在他人協(xié)助下輸入葡萄糖。與其他藥物合用可能會增加低血糖發(fā)生的危險性(參加

1.低血糖:可能出現(xiàn)嚴重的遷延性低血糖。肝、腎功能低下時,格列齊特的血藥濃度升高,可產(chǎn)生嚴重的低血糖。老年者、虛弱者、營養(yǎng)不良、饑餓狀態(tài)以及腎上腺或垂體功能不全者,熱量攝取不足、大量運動、過量飲酒時容易產(chǎn)生低血糖。這些情況應謹慎應用。低血糖的癥狀包括頭痛、乏力、高度空腹感、虛汗、心悸、興奮、煩躁、神經(jīng)過敏、集中力低下、知覺異常、頭暈,嚴重時可導致神經(jīng)錯亂、精神障礙、意識障礙、昏迷、震顫、驚厥和死亡。緩慢進行的低血糖常常是以精神障礙、意識障礙為主,應注意。老年人或服用腎上腺素受體阻斷藥的患者對低血糖不易覺察。 2.血液:有時出現(xiàn)貧血、白細胞減少。 3.消化系統(tǒng):有時可見食欲不振、惡心、嘔吐,有時可見肝臟障礙。 4.皮膚反應:格列齊特引起的過敏性皮膚反應,有瘙癢癥、發(fā)疹。 5.泌尿系統(tǒng):可見BUN、血清肌酐升高,也可見輕度低鈉血癥。 6.其他:有時出現(xiàn)頭重、頭痛、眩暈、熱感。曾有引起戒酒硫樣反應的報道。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進行評估。 動物研究中尚未發(fā)現(xiàn)瑞格列奈有致畸作用。對妊娠后期和哺乳期大鼠進行高劑量暴露研究,觀察到胎兒及幼仔非致畸性的肢體不正常生長。在試驗動物的乳汁中發(fā)現(xiàn)瑞格列奈。建議懷孕期及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:由于缺乏安全性和/或有效性方面的數(shù)據(jù),不建議在18歲以下的兒童中使用瑞格列奈。

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物試驗和臨床觀察證明格列齊特有致畸作用,而且在乳汁中分泌,因此孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。兒童用藥:兒童不宜使用本品。老年用藥:老年Ⅱ型糖尿病患者服用本品時用藥量應減少,宜用作用時間較短的制劑,避免用長效制劑。

成分

用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。 當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時,瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

用于2型糖尿病。

藥理作用

瑞格列奈為短效胰島素促泌劑。瑞格列奈通過促進胰腺釋放胰島素來降低血糖水平。此作用依賴于胰島中有功能的β細胞。瑞格列奈通過與β細胞上的受體結(jié)合以關(guān)閉β細胞膜中ATP―依賴性鉀通道,使β細胞去極化,打開鈣通道,使鈣的流入增加。此過程誘導β細胞分泌胰島素。2型糖尿病患者口服瑞格列奈,餐后30分鐘內(nèi)出現(xiàn)促胰島素分泌反應。這會引起進餐時血糖降低。血漿瑞格列奈水平下降迅速,服藥后4小時,2型糖尿病患者血漿中藥物濃度很低。研究表明,2型糖尿病服用瑞格列奈0.5―4mg,血糖濃度呈劑量依賴性降低。臨床研究結(jié)果表明,瑞格列奈應在餐前服用。通常應在餐前15分鐘內(nèi)服用本品,用藥時間也可掌握在餐前0-30分鐘。臨床安全性數(shù)據(jù)根據(jù)傳統(tǒng)的藥理學試驗、重復給藥毒性試驗、遺傳毒性試驗和致癌可能性試驗,臨床前數(shù)據(jù)沒有顯示對人體有特殊危害。

注意事項

普通患者群 瑞格列奈用于治療飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制血糖且仍有糖尿病癥狀的患者。 同其他大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣,瑞格列奈也可致低血糖。 與二甲雙胍合用會增加發(fā)生低血糖的危險性。當患者固定服用任何口服降糖藥時發(fā)生應激反應,如發(fā)燒、外傷、感染或手術(shù),可能會出現(xiàn)血糖控制失敗。這時,有必要停止服用瑞格列奈而進行短期胰島素治療。 口服降糖藥隨著大多患者用藥時間的延長,可能出現(xiàn)降血糖作用降低的情況。這會導致糖尿病病情加重和藥物的作用降低。與第一次給藥即失效的原發(fā)失效不同,此現(xiàn)象為繼發(fā)失效。在判定為繼發(fā)失效之前,應考慮調(diào)整劑量且堅持飲食控制和運動鍛煉。 瑞格列奈尚未在肝功能不全的患者中進行過研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進行研究。 對于衰弱或營養(yǎng)不良的患者,初始及維持劑量應相對保守,并仔細的調(diào)整劑量以避免低血糖的發(fā)生。 特殊患者群 肝功能不全。在通常劑量下,與肝功能正?;颊呦啾龋喂δ軗p傷患者可能暴露于較高濃度的瑞格列奈及其代謝產(chǎn)物。因此肝功能損傷患者應慎用本品。應延長調(diào)整劑量的調(diào)整間期,對患者的反應進行充分評估(參見

1.II型糖尿病患者在發(fā)生感染、外傷、手術(shù)等應激情況及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時,應停止服用本品,改用胰島素治療。 2.本品不適用于胰島素依賴型(I型)糖尿病患者。 3.本品與抗凝藥合用時,應定期做凝血檢查。 4.本品劑量過大、飲酒過度、腦垂體和腎上腺功能不全、營養(yǎng)不良、虛弱、高熱、肝或腎功能不正常、進食減少或劇烈運動時,應慎用本品,注意防止低血糖反應。 5.從事高空作業(yè)或汽車駕駛等危險作業(yè)者,應慎用本品,因為可能出現(xiàn)低血糖。 6.本品應在醫(yī)生指導下服用。必須定期檢查患者的血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白、肝功能、腎功能、血象,并進行眼科檢查。 7.飲食和運動治療是使用本品治療的前提,不控制飲食,藥物治療不可能取得良好的效果。 8.肥胖糖尿病患者應在醫(yī)生指導下,限制每日攝入總熱量及脂肪,進行適量運動。 9.漏服一次藥,應盡快補上,如已接近下次用藥時間,不要加倍用藥。 10.本品單獨使用一個時期后療效減弱者,可合用其他類型口服降血糖藥或胰島素。 11.當出現(xiàn)輕度或中度的低血糖癥狀(冷汗、乏力、顫抖、頭痛、感覺異常、面色蒼白、全身不適、眩暈、饑餓、心動過速)時,應立即給患者服用糖水、糖

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