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那格列奈片
那格列奈片
那格列奈片
那格列奈片

那格列奈片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:那格列奈片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20041649

生產(chǎn)企業(yè): 珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

功能主治:本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食與運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對(duì)磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
那格列奈片
那格列奈片
格列喹酮片
格列喹酮片
主要成分

本品主要成份為那格列奈。

本品的主要成分為格列喹酮。

生產(chǎn)企業(yè)

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

北京萬輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041649

國(guó)藥準(zhǔn)字H10940258

說明
作用與功效

本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食與運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對(duì)磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

2型糖尿病(即非胰島素依賴型糖尿?。?

用法用量

口服。通常成年人每次60~120mg(2~4片),一日三次,餐前1~15分鐘以內(nèi)...

口服應(yīng)在餐前半小時(shí)服用。一般日劑量為15~120mg(0.5片~4片),據(jù)個(gè)體情況及遵醫(yī)囑可適當(dāng)調(diào)節(jié)劑量。通常日劑量為30mg(1片)以內(nèi)者可于早餐前一次服用,更大劑量應(yīng)分三次,分別于餐前服用。日最大劑量不得超過180mg(6片)。

副作用

1.低血糖:與其它抗糖尿病藥物一樣,服用那格列奈后,可觀察到低血糖的癥狀。這些癥狀包括出汗、發(fā)抖、頭暈、食欲增加、心悸、惡心、疲勞和無力。這些癥狀一般較輕且較易處理,如需要可進(jìn)食碳水化合物。臨床研究報(bào)告顯示出現(xiàn)低血糖癥狀,且證實(shí)血糖降低(血糖<3.3mmol/L)的患者比例為2.4%~7.69%。 2.肝功能:極少患者出現(xiàn)肝酶增高,其程度較輕且為一過性,很少導(dǎo)致停藥。 3.過敏:極少有皮疹、瘙癢和蕁麻疹等過敏反應(yīng)的報(bào)道。 4.其它反應(yīng):臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的其它不良事件,包括胃腸道反應(yīng)(腹痛、消化不良、腹瀉)、頭痛以及糖尿病人群可能同時(shí)伴發(fā)的一些臨床癥狀(如呼吸道感染)等在那格列奈治療組與安慰劑治療組中發(fā)生的比例相似。

1.1型糖尿病(即胰島素依賴型糖尿病)。 2.糖尿病昏迷或昏迷前期。 3.糖尿病合并酸中毒或酮癥。 4.對(duì)磺胺類藥物過敏者。 5.妊娠、哺乳期及晚期尿毒癥患者。

禁忌

兒童用藥:尚未對(duì)那格列奈在兒童患者中使用的安全性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。因此,不推薦兒童使用那格列奈。 老年用藥:未觀察到老年患者和普通人群間在藥物安全性和有效性方面有差異。此外,年齡不影響那格列奈的藥代動(dòng)力學(xué)特征。因此對(duì)于老年患者沒有必要調(diào)整劑量。

兒童注意事項(xiàng): 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng): 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

成分

本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食與運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對(duì)磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

2型糖尿?。捶且葝u素依賴型糖尿病)。

藥理作用

藥理作用:那格列奈為氨基酸衍生物,屬口服抗糖尿病藥。用于2型糖尿病人的治療。那格列奈的作用依賴于胰島β細(xì)胞的功能。那格列奈通過與β細(xì)胞膜上的ATP敏感性K+通道受體結(jié)合并將其關(guān)閉,使細(xì)胞去極化,鈣通道開放,鈣內(nèi)流,從而刺激胰島素的分泌,降低血糖水平。那格列奈促胰島素分泌作用依賴于血液葡萄糖水平,在葡萄糖水平較低時(shí),促胰島素分泌作用減弱。那格列奈有高度的組織選擇性,與心肌和骨骼肌的親和力低。 毒理研究: 遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)均未表現(xiàn)出致突變作用。 生殖毒性:大鼠給藥劑量達(dá)600mg/kg(約為患者餐前口服,每日3次,治療劑量120mg時(shí)暴露量的16倍)時(shí),對(duì)生育力無影響。大鼠給藥劑量達(dá)1000mg/kg時(shí)(同上,約為臨床治療時(shí)暴露量的60倍),未見致畸胎作用。兔給予劑量為500mg/kg時(shí)(同上,約為臨床治療時(shí)暴露量的40倍),對(duì)胚胎發(fā)育有不利影響,出現(xiàn)膽囊發(fā)育不全或小膽囊的發(fā)生率增加。目前尚無充分的和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料,故懷孕期間不應(yīng)使用本品。那格列奈可通過大鼠乳汁分泌,其在乳汁與血漿中的AUC0-48h的比

本品系第二代口服磺脲類降糖藥,為高活性親胰島β細(xì)胞劑,與胰島β細(xì)胞膜上的特異性受體結(jié)合,可誘導(dǎo)產(chǎn)生適量胰島素,以降低血糖濃度。

注意事項(xiàng)

1.低血糖:本品可以引起低血糖現(xiàn)象,其發(fā)生的頻率與糖尿病嚴(yán)重程度、血糖控制水平、以及病人其他相關(guān)情況有關(guān)。老年病人、營(yíng)養(yǎng)不良的病人、伴有腎上腺或垂體功能不全的病人對(duì)降糖藥比較敏感,易發(fā)生低血糖。劇烈運(yùn)動(dòng)、飲酒、腹瀉嘔吐、進(jìn)食減少、或合用其他抗糖尿病藥物時(shí),低血糖的危險(xiǎn)性增加。對(duì)伴有自主神經(jīng)病變或合并使用β-受體阻滯劑者發(fā)生低血糖時(shí)難以被認(rèn)識(shí)。那格列奈必須餐前口服,以減少低血糖的危險(xiǎn)。病人不準(zhǔn)備進(jìn)食時(shí),不可服用那格列奈。那格列奈必須慎用于伴有中重度肝功能損害的病人。 2.血糖控制失常:當(dāng)病人伴有發(fā)熱、感染、創(chuàng)傷或手術(shù)時(shí)血糖可以暫時(shí)性升高。此時(shí)應(yīng)使用胰島素代替那格列奈。那格列奈使用一段時(shí)期后,可以發(fā)生繼發(fā)失效或藥效減弱。 3.本品具有快速促進(jìn)胰島素分泌的作用。該作用點(diǎn)與磺酰脲類制劑相同。但本品與磺酰脲類制劑的相加、相乘的臨床效果以及安全性尚未被證實(shí),所以不能與磺酰脲類制劑并用 4.與其它口服抗糖尿病藥物合用可增加低血糖的危險(xiǎn)。 5.應(yīng)提醒患者駕駛或操縱機(jī)器時(shí)采取預(yù)防措施避免低血糖。

1.糖尿病治療需要規(guī)則的定期就醫(yī)。如同服用其它治療糖尿病的藥物一樣,服用糖適平也應(yīng)謹(jǐn)慎,尤其是在摸索合適劑量的過程中和從其它藥物改換糖適平時(shí)。即使理想的治療劑量已經(jīng)達(dá)到時(shí),也應(yīng)注意。 2.糖尿病患者合并腎臟疾病,腎功能輕度異常時(shí),尚可使用。但是當(dāng)有嚴(yán)重腎功能不全時(shí),則應(yīng)改用胰島素治療為宜。 3.治療中若有不適,如低血糖、發(fā)熱、皮疹、惡心等應(yīng)從速就醫(yī)。 4.為了盡量減少易發(fā)生于糖尿病患者的心血管疾病的危險(xiǎn),患者應(yīng)堅(jiān)持嚴(yán)格的飲食治療,而絕不能以增加藥量而放松飲食控制。 5.改用本品時(shí)如未按時(shí)進(jìn)食可以引起低血糖

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