沙格列汀片

非處方藥醫(yī)保乙類進口

通用名稱：沙格列汀片

批準文號：國藥準字J20160069

功能主治：用于2型糖尿病。單藥治療：可作為單藥治療，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善血糖控制。聯(lián)合治療：當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善血糖控制。重要的使用限制：由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未對本品與胰島素的聯(lián)合使用進行研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發(fā)生的風險（參見注意事項）。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	沙格列汀片	格列美脲片
主要成分	本品活性成分為沙格列汀。	格列美脲。
生產(chǎn)企業(yè)	阿斯利康制藥有限公司	重慶康刻爾制藥股份有限公司
批準文號	國藥準字J20160069	國藥準字H20030800
說明
作用與功效	用于2型糖尿病。單藥治療：可作為單藥治療，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善血糖控制。聯(lián)合治療：當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善血糖控制。重要的使用限制：由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未對本品與胰島素的聯(lián)合使用進行研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發(fā)生的風險（參見注意事項）。	2型糖尿病。
用法用量	口服，推薦劑量5mg每日1次，服藥時間不受進餐影響。腎功能不全患者：輕度腎功能...	用量：原則上，應根據(jù)目標血糖水平調(diào)整格列美脲片的劑量。格列美脲片的劑量必須是足以達到目標代謝控制的最低劑量。應用格列美脲片治療過程中，必須定期測定血糖和尿糖水平。另外，建議定期測定糖化血紅蛋白。如果發(fā)生漏服的錯誤，不得通過之后服用更大劑量的藥物來糾正。用于處理無法在規(guī)定時間服藥(尤其是忘記服藥或不進餐)或各種原因下無本品口服法按時服藥情況的措施必須由醫(yī)生和病人雙方討論并同意。其余詳見內(nèi)部說明書。
副作用	詳見說明書。	對4200例患者觀察表明，本品耐受性良好。詳見說明書。
禁忌	兒童用藥：尚未在兒童患者中開展沙格列汀的安全性和有效性研究，不推薦兒童患者應用。老年用藥：6項雙盲、對照的沙格列汀安全性和有效性臨床試驗中，共4148例隨機患者參與，其中634 (15.3%) 例患者年齡≥65周歲，59 (1.4%) 例年齡≥75周歲。≥65歲患者和年輕患者之間的安全性或有效性沒有總體差異。此臨床試驗尚未確定老人和年輕人對藥物反應的差異，因此不能排除一些更年長患者可能對藥物反應更靈敏的可能。沙格列汀及其活性代謝物部分通過腎臟消除。因為老年患者腎功能降低的可能性更高，所以老年患者用藥時應
成分	用于2型糖尿病。單藥治療：可作為單藥治療，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善血糖控制。聯(lián)合治療：當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善血糖控制。重要的使用限制：由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未對本品與胰島素的聯(lián)合使用進行研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發(fā)生的風險（參見注意事項）。	2型糖尿病。
藥理作用
注意事項	一般情況：沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未進行沙格列汀與胰島素聯(lián)用的研究。腎功能不全：沙格列汀用于中重度腎功能不全患者的臨床試驗數(shù)據(jù)有限，不推薦用于這類人群（參見用法用量和藥代動力學）。肝功能受損：沙格列汀用于中度肝功能受損患者需謹慎，不推薦用于重度肝功能不全的患者（參見用法用量和藥代動力學）。過敏反應：沙格列汀不可用于對二肽基肽酶-4（DPP4）抑制劑存在嚴重過敏反應的患者。皮膚疾病：有報告在猴子的非臨床毒理學試驗中發(fā)現(xiàn)，猴的四肢出現(xiàn)潰瘍和壞死性皮膚損傷（參見藥理毒理學）。盡管在臨床上并未發(fā)現(xiàn)皮損的發(fā)生率升高，但糖尿病并發(fā)皮損的患者使用沙格列汀的臨床經(jīng)驗有限。上市后報告顯示在使用DPP4抑制劑類的患者中出現(xiàn)了皮疹，因此皮疹也被列為沙格列汀的不良反應之一（參見不良反應）。在糖尿病患者的日常管理中，建議觀察皮膚是否存在水泡，皮疹和潰瘍。心力衰竭：在紐約心功能分級（NYHA）為I-II的患者中的臨床經(jīng)驗有限，對NYHA為III-IV的患者使用沙格列汀的情況沒有臨床經(jīng)驗。免疫功能低下患者：沙格列汀臨床試驗并未對接受器官移植或者明確診斷為免疫缺	1. 對本品過敏者,1型糖尿病患者,糖尿病酮癥酸中毒及高滲綜合征患者，嚴重肝腎功能損害和透析患者，妊娠和哺乳期婦女禁用。治療最初幾周內(nèi)，出現(xiàn)低血糖的危險性可能增大，需仔細觀察，定期監(jiān)測血糖及尿糖。妊娠期病人應換成使用胰島素。對計劃懷孕的病人，建議換用胰島素治療。 2. 若發(fā)生服藥差錯，如漏服一次藥量，不可于下次服藥時以大劑量來糾正。當病人的體重或病人的生活方式發(fā)生改變或出現(xiàn)其它情況，導致病人易出現(xiàn)低血糖或高血糖時應考慮調(diào)整劑量。為了達到治療目的－最佳的1.血糖控制，堅持正確飲食、規(guī)律而有效的體育鍛煉、必要時，實施減肥，與規(guī)律服用本藥治療同樣重要。 3. 血糖未能有效控制（高血糖）的臨床征象是：尿頻加劇、口渴加重、口干和皮膚干燥。在治療的最初幾周內(nèi)，出現(xiàn)低血糖的危險性可能增加，需要給予特別觀察。 4. 導致低血糖的因素包括：不愿或者無能力合作(多見于老年患者) ；營養(yǎng)不良，飲食無規(guī)律或未及時進餐；體力消耗和碳水化合物攝入的不平衡；飲食改變；飲用酒精，特別是在未及時進餐的情況下；腎功能損害；肝功嚴重受損；過量服用；某些影響碳水化合物代謝的內(nèi)分泌系統(tǒng)出現(xiàn)失代償性