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沙格列汀片
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沙格列汀片

非處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:沙格列汀片

批準文號:國藥準字J20160069

生產(chǎn)企業(yè): 阿斯利康制藥有限公司

功能主治:用于2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合治療:當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未對本品與胰島素的聯(lián)合使用進行研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發(fā)生的風險(參見注意事項)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
沙格列汀片
沙格列汀片
丙硫氧嘧啶片
丙硫氧嘧啶片
主要成分

本品活性成分為沙格列汀。

本品主要成份為:丙基硫氧嘧啶。 ?化學名稱:6-丙基-2-硫代-2,3-二氫-4(1H)嘧啶酮。 ?分子式:C7H10N2OS ?分子量:170.24

生產(chǎn)企業(yè)

阿斯利康制藥有限公司

廣州康和藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字J20160069

國藥準字H44022824

說明
作用與功效

用于2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合治療:當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未對本品與胰島素的聯(lián)合使用進行研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發(fā)生的風險(參見注意事項)。

適用于各種類型的甲狀腺功能亢進癥,尤其適用于:①病情較輕,甲狀腺輕至中度腫大患者;②青少年及兒童、老年患者;③甲狀腺手術(shù)后復發(fā),又不適于放射性131I治療者;④手術(shù)前準備;⑤作為131I放療的輔助治療。

用法用量

口服,推薦劑量5mg每日1次,服藥時間不受進餐影響。 腎功能不全患者:輕度腎功能...

用于治療成人甲狀腺功能亢進癥,開始劑量一般為每天300mg(6片),視病情輕重介...

副作用

詳見說明書。

常見有頭痛、眩暈,關(guān)節(jié)痛,唾液腺和淋巴結(jié)腫大以及胃腸道反應(yīng);也有皮疹、藥熱等過敏反應(yīng),有的皮疹可發(fā)展為剝落性皮炎。個別病人可致黃疸和中毒性肝炎。最嚴重的不良反應(yīng)為粒細胞缺乏癥,故用藥期間應(yīng)定期檢查血象,白細胞數(shù)低于4×109/L或中性粒細胞低于1.5×109/L時,應(yīng)按醫(yī)囑停用或調(diào)整用藥。

禁忌

兒童用藥:尚未在兒童患者中開展沙格列汀的安全性和有效性研究,不推薦兒童患者應(yīng)用。 老年用藥:6項雙盲、對照的沙格列汀安全性和有效性臨床試驗中,共4148例隨機患者參與,其中634 (15.3%) 例患者年齡≥65周歲,59 (1.4%) 例年齡≥75周歲?!?5歲患者和年輕患者之間的安全性或有效性沒有總體差異。此臨床試驗尚未確定老人和年輕人對藥物反應(yīng)的差異,因此不能排除一些更年長患者可能對藥物反應(yīng)更靈敏的可能。沙格列汀及其活性代謝物部分通過腎臟消除。因為老年患者腎功能降低的可能性更高,所以老年患者用藥時應(yīng)

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦慎用,哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:小兒用藥過程中,應(yīng)避免出現(xiàn)甲狀腺功能減低。 老年用藥:老年人尤其腎功能減退者,用藥量應(yīng)減少。如發(fā)現(xiàn)甲狀腺功能減低時,應(yīng)加用甲狀腺片。

成分

用于2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合治療:當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未對本品與胰島素的聯(lián)合使用進行研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發(fā)生的風險(參見注意事項)。

適用于各種類型的甲狀腺功能亢進癥,尤其適用于:①病情較輕,甲狀腺輕至中度腫大患者;②青少年及兒童、老年患者;③甲狀腺手術(shù)后復發(fā),又不適于放射性131I治療者;④手術(shù)前準備;⑤作為131I放療的輔助治療。

藥理作用

抗甲狀腺藥物。其作用機理是抑制甲狀腺內(nèi)過氧化物酶,從而阻止甲狀腺內(nèi)酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的縮合,從而抑制甲狀腺素的合成。同時,在外周組織中抑制T4變?yōu)門3,使血清中活性較強的T3含量較快降低。

注意事項

一般情況 :沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未進行沙格列汀與胰島素聯(lián)用的研究。 腎功能不全 :沙格列汀用于中重度腎功能不全患者的臨床試驗數(shù)據(jù)有限,不推薦用于這類人群(參見用法用量和藥代動力學)。 肝功能受損 :沙格列汀用于中度肝功能受損患者需謹慎,不推薦用于重度肝功能不全的患者(參見用法用量和藥代動力學)。 過敏反應(yīng) :沙格列汀不可用于對二肽基肽酶-4(DPP4)抑制劑存在嚴重過敏反應(yīng)的患者。 皮膚疾病 :有報告在猴子的非臨床毒理學試驗中發(fā)現(xiàn),猴的四肢出現(xiàn)潰瘍和壞死性皮膚損傷(參見藥理毒理學)。盡管在臨床上并未發(fā)現(xiàn)皮損的發(fā)生率升高,但糖尿病并發(fā)皮損的患者使用沙格列汀的臨床經(jīng)驗有限。上市后報告顯示在使用DPP4抑制劑類的患者中出現(xiàn)了皮疹,因此皮疹也被列為沙格列汀的不良反應(yīng)之一(參見不良反應(yīng))。在糖尿病患者的日常管理中,建議觀察皮膚是否存在水泡,皮疹和潰瘍。 心力衰竭 :在紐約心功能分級(NYHA)為I-II的患者中的臨床經(jīng)驗有限,對NYHA為III-IV的患者使用沙格列汀的情況沒有臨床經(jīng)驗。 免疫功能低下患者 :沙格列汀臨床試驗并未對接受器官移植或者明確診斷為免疫缺

? ?1.應(yīng)定期檢查血象及肝功能。 ?2.對診斷的干擾:可使凝血酶原時間延長,AST、ALT、ALP、Bil升高。 ?3.外周血白細胞偏低、肝功能異?;颊呱饔?。

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