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沙格列汀片
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沙格列汀片

非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:沙格列汀片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20160069

生產(chǎn)企業(yè): 阿斯利康制藥有限公司

功能主治:用于2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合治療:當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未對本品與胰島素的聯(lián)合使用進(jìn)行研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)(參見注意事項(xiàng))。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
沙格列汀片
沙格列汀片
阿卡波糖膠囊
阿卡波糖膠囊
主要成分

本品活性成分為沙格列汀。

阿卡波糖。

生產(chǎn)企業(yè)

阿斯利康制藥有限公司

四川綠葉寶光藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20160069

國藥準(zhǔn)字H20020391

說明
作用與功效

用于2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合治療:當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未對本品與胰島素的聯(lián)合使用進(jìn)行研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)(參見注意事項(xiàng))。

可用于胰島素依賴型或非胰島素依賴型的糖尿病,亦可與其他口服降血糖藥或胰島素聯(lián)合應(yīng)用。

用法用量

口服,推薦劑量5mg每日1次,服藥時間不受進(jìn)餐影響。 腎功能不全患者:輕度腎功能...

口服劑量需個體化,一般50~200mg/次,3次/日,飯前服用。

副作用

詳見說明書。

對阿卡波糖過敏者、18歲以下患者、懷孕及哺乳期婦女、有明顯消化或吸收障礙的慢性功能紊亂者、因腸脹氣而可能惡化的情況(如Roemheid綜合征、嚴(yán)重的疝氣、腸梗阻和腸潰瘍)禁用。

禁忌

兒童用藥:尚未在兒童患者中開展沙格列汀的安全性和有效性研究,不推薦兒童患者應(yīng)用。 老年用藥:6項(xiàng)雙盲、對照的沙格列汀安全性和有效性臨床試驗(yàn)中,共4148例隨機(jī)患者參與,其中634 (15.3%) 例患者年齡≥65周歲,59 (1.4%) 例年齡≥75周歲?!?5歲患者和年輕患者之間的安全性或有效性沒有總體差異。此臨床試驗(yàn)尚未確定老人和年輕人對藥物反應(yīng)的差異,因此不能排除一些更年長患者可能對藥物反應(yīng)更靈敏的可能。沙格列汀及其活性代謝物部分通過腎臟消除。因?yàn)槔夏昊颊吣I功能降低的可能性更高,所以老年患者用藥時應(yīng)

兒童注意事項(xiàng): 鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料,本品不應(yīng)使用于18歲以下的患者。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 1.因?yàn)闊o法得到有關(guān)本藥在妊娠婦女中使用的資料,妊娠期婦女禁用。 2.哺乳期大鼠服用放射性標(biāo)記的阿卡波糖后,在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì),在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖對嬰兒的影響,故哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng): 沒有特殊注意事項(xiàng)。

成分

用于2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合治療:當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未對本品與胰島素的聯(lián)合使用進(jìn)行研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)(參見注意事項(xiàng))。

可用于胰島素依賴型或非胰島素依賴型的糖尿病,亦可與其他口服降血糖藥或胰島素聯(lián)合應(yīng)用。

藥理作用

為一新型口服降血糖藥,在腸道內(nèi)競爭性抑制葡萄糖苷酶,可降低多糖及蔗糖分解生成葡萄糖,減少并延緩吸收,因此具有降低飯后高血糖和血漿胰島素濃度的作用。

注意事項(xiàng)

一般情況 :沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未進(jìn)行沙格列汀與胰島素聯(lián)用的研究。 腎功能不全 :沙格列汀用于中重度腎功能不全患者的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)有限,不推薦用于這類人群(參見用法用量和藥代動力學(xué))。 肝功能受損 :沙格列汀用于中度肝功能受損患者需謹(jǐn)慎,不推薦用于重度肝功能不全的患者(參見用法用量和藥代動力學(xué))。 過敏反應(yīng) :沙格列汀不可用于對二肽基肽酶-4(DPP4)抑制劑存在嚴(yán)重過敏反應(yīng)的患者。 皮膚疾病 :有報(bào)告在猴子的非臨床毒理學(xué)試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),猴的四肢出現(xiàn)潰瘍和壞死性皮膚損傷(參見藥理毒理學(xué))。盡管在臨床上并未發(fā)現(xiàn)皮損的發(fā)生率升高,但糖尿病并發(fā)皮損的患者使用沙格列汀的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。上市后報(bào)告顯示在使用DPP4抑制劑類的患者中出現(xiàn)了皮疹,因此皮疹也被列為沙格列汀的不良反應(yīng)之一(參見不良反應(yīng))。在糖尿病患者的日常管理中,建議觀察皮膚是否存在水泡,皮疹和潰瘍。 心力衰竭 :在紐約心功能分級(NYHA)為I-II的患者中的臨床經(jīng)驗(yàn)有限,對NYHA為III-IV的患者使用沙格列汀的情況沒有臨床經(jīng)驗(yàn)。 免疫功能低下患者 :沙格列汀臨床試驗(yàn)并未對接受器官移植或者明確診斷為免疫缺

1.在使用高劑量時,個別病例可能會發(fā)生無癥狀的肝酶系升高,故在治療開始的6~12月應(yīng)考慮監(jiān)測肝酶系的變化。 2.本品與磺脲類藥物或二甲雙胍或胰島素合用時,血糖濃度降到低血糖范圍,則應(yīng)適當(dāng)減少磺脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量;如果發(fā)生急性低血糖,應(yīng)考慮到本品抑制蔗糖的分解,為此蔗糖不適于迅速緩解低血糖癥狀,而應(yīng)該使用葡萄糖。 3.應(yīng)避免與抗酸藥、消膽胺、腸道吸附劑和消化酶制品同時服用,因?yàn)樗鼈冇锌赡芙档捅酒返淖饔谩?4.運(yùn)動員慎用。

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