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苯甲酸阿格列汀片
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苯甲酸阿格列汀片

非處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:苯甲酸阿格列汀片

批準文號:注冊證號H20130548

生產(chǎn)企業(yè): Takeda Ireland Limited

功能主治:本品適用于治療2型糖尿病。 單藥治療 本品作為飲食控制和運動的輔助治療,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 重要的使用限制 由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
苯甲酸阿格列汀片
苯甲酸阿格列汀片
阿卡波糖膠囊
阿卡波糖膠囊
主要成分

苯甲酸阿格列汀。

阿卡波糖。

生產(chǎn)企業(yè)

Takeda Ireland Limited

四川綠葉寶光藥業(yè)股份有限公司

批準文號

注冊證號H20130548

國藥準字H20020391

說明
作用與功效

本品適用于治療2型糖尿病。 單藥治療 本品作為飲食控制和運動的輔助治療,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 重要的使用限制 由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

可用于胰島素依賴型或非胰島素依賴型的糖尿病,亦可與其他口服降血糖藥或胰島素聯(lián)合應用。

用法用量

1.推薦劑量 尼欣那的推薦劑量為25mg每日一次。 尼欣那可與食物同時或分開服用...

口服劑量需個體化,一般50~200mg/次,3次/日,飯前服用。

副作用

詳見說明書。

對阿卡波糖過敏者、18歲以下患者、懷孕及哺乳期婦女、有明顯消化或吸收障礙的慢性功能紊亂者、因腸脹氣而可能惡化的情況(如Roemheid綜合征、嚴重的疝氣、腸梗阻和腸潰瘍)禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠分級B 尚未在妊娠婦女中進行尼欣那的充分或嚴格對照研究。根據(jù)動物數(shù)據(jù),預期尼欣那不會增加發(fā)育異常的發(fā)生風險。因動物生殖研究不是總能預測人體風險和暴露情況,與其他降糖藥物相同,除明確必須用藥外,不應在妊娠期使用尼欣那。 在器官形成期對妊娠家兔或妊娠大鼠給予阿格列汀,劑量最高達200和500mg/kg(根據(jù)血漿藥物暴露量(AUC),分別為臨床劑量的149倍和180倍)時,未見致畸性。 自妊娠第6日至哺乳期第20日,對妊娠大鼠給予阿格列汀劑量高達250mg/kg(根據(jù)AUC,約為臨床暴

兒童注意事項: 鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料,本品不應使用于18歲以下的患者。 妊娠與哺乳期注意事項: 1.因為無法得到有關本藥在妊娠婦女中使用的資料,妊娠期婦女禁用。 2.哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖后,在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì),在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖對嬰兒的影響,故哺乳期婦女禁用。 老人注意事項: 沒有特殊注意事項。

成分

本品適用于治療2型糖尿病。 單藥治療 本品作為飲食控制和運動的輔助治療,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 重要的使用限制 由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

可用于胰島素依賴型或非胰島素依賴型的糖尿病,亦可與其他口服降血糖藥或胰島素聯(lián)合應用。

藥理作用

詳見說明書。

為一新型口服降血糖藥,在腸道內(nèi)競爭性抑制葡萄糖苷酶,可降低多糖及蔗糖分解生成葡萄糖,減少并延緩吸收,因此具有降低飯后高血糖和血漿胰島素濃度的作用。

注意事項

1.胰腺炎: 已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生急性胰腺炎的上市后報道。在開始使用尼欣那后,應對患者是否出現(xiàn)胰腺炎體征和癥狀進行仔細觀察。如果懷疑發(fā)生急性胰腺炎,立即停用尼欣那并采取適當?shù)闹委煷胧?。尚不清楚具有胰腺炎病史的患者在使用尼欣那時發(fā)生胰腺炎的風險是否升高。 2.過敏反應: 已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生嚴重過敏反應的上市后報道。上述反應包括過敏反應、血管性水腫和嚴重皮膚不良反應(包括Stevens-Johnson綜合征)。如果懷疑發(fā)生嚴重過敏反應,停用尼欣那,評估其他可能的過敏原因,并開始采取其他方法治療糖尿病。使用其他DPP-4抑制劑曾出現(xiàn)血管性水腫的患者應慎重用藥,尚不明確這些患者在使用尼欣那時是否會誘發(fā)血管性水腫。 3.肝功能: 已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生致死和非致死性肝功能衰竭的上市后報道,部分報道所含信息不充分,無法確定可能的發(fā)生原因。在隨機對照研究中,觀察到血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高超過3倍正常上限(ULN):1.3%阿格列汀治療患者和1.5%所有對照治療患者。 2型糖尿病患者可能患有脂肪肝,可引起肝功能檢查結果異常,患者也可能患有其他類型的肝臟疾病,多數(shù)肝臟疾

1.在使用高劑量時,個別病例可能會發(fā)生無癥狀的肝酶系升高,故在治療開始的6~12月應考慮監(jiān)測肝酶系的變化。 2.本品與磺脲類藥物或二甲雙胍或胰島素合用時,血糖濃度降到低血糖范圍,則應適當減少磺脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量;如果發(fā)生急性低血糖,應考慮到本品抑制蔗糖的分解,為此蔗糖不適于迅速緩解低血糖癥狀,而應該使用葡萄糖。 3.應避免與抗酸藥、消膽胺、腸道吸附劑和消化酶制品同時服用,因為它們有可能降低本品的作用。 4.運動員慎用。

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