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恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片

恩替卡韋分散片

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:恩替卡韋分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20100064

生產(chǎn)企業(yè): 海南中和藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片
多糖蛋白片
多糖蛋白片
主要成分

本品主要成份為:恩替卡韋。

本品為多糖蛋白粉制成的片劑。

生產(chǎn)企業(yè)

海南中和藥業(yè)有限公司

福州海王金象中藥制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100064

國(guó)藥準(zhǔn)字H35021339

說明
作用與功效

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于白細(xì)胞減少癥、傳染性肝炎、神經(jīng)衰弱等癥的輔助治療。

用法用量

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服...

口服。一次4-6片,一日3次。

副作用

對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn):AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012,AI463023,AI463056)。

少數(shù)病人有惡心,或嘔吐,部分有腹瀉,腹瀉在減少藥量或服藥數(shù)天后逐漸消失。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。 兒童用藥:兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用,切勿過量服用。 老年用藥:老年人胃腸道功能有所減退,用藥量應(yīng)酌減。

成分

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于白細(xì)胞減少癥、傳染性肝炎、神經(jīng)衰弱等癥的輔助治療。

藥理作用

本品為鳥嘌呤核苷類似物,對(duì) 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽,三磷酸鹽在細(xì)胞內(nèi)的 半衰期為15小時(shí)。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競(jìng)爭(zhēng),恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病 毒多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的所有三種活性:(1)HBV多聚酶的啟動(dòng);(2)前基因組MRNA逆轉(zhuǎn)錄負(fù)鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對(duì)細(xì)胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作 用較弱,KI值為18至大于160μM。

多糖蛋白片含有氨基酸、核酸、多糖等有效成分,可使白細(xì)胞明顯上升,肝功能好轉(zhuǎn),調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)機(jī)能,提高人體免疫能力。

注意事項(xiàng)

腎功能不全的患者:肌酐清除率

1.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 2.請(qǐng)將藥品放在兒童不能接觸到的地方。

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