格列美脲片

格列美脲片

羥苯磺酸鈣膠囊

格列美脲。

本品每粒含羥苯磺酸鈣0.5克（按C12H10CaO10S2計(jì)），輔料為：硬脂酸鎂、羧甲淀粉鈉。

江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司

上海朝暉藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20031079

國藥準(zhǔn)字H20030088

用于節(jié)食，體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。

用于糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變。

對于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖藥物都無固定劑量，必須定期測量空腹血糖、尿...

進(jìn)餐時吞服，在起始治療階段，一日3次，一次1粒；4～6周后，調(diào)整為一日2次，一次1粒。

詳見說明書。

偶爾有胃部不適、惡心、胃灼熱、食欲缺乏等癥狀；此時，應(yīng)酌情減量，必要時停止給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：尚無格列美脲對兒童患者的安全性和有效性的研究，故不推薦兒童應(yīng)用本品。 老年用藥：老年人，虛弱和營養(yǎng)不良的患者或肝腎功能不全的患者，初始劑量，劑量上調(diào)和維持量應(yīng)慎重應(yīng)遵醫(yī)囑以避免低血糖反應(yīng)。

用于節(jié)食，體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。

用于糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變。

藥理作用： ?本品屬磺酰脲類口服降血糖藥，其降血糖作用的主要機(jī)理是刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素，可能也與提高周圍組織對胰島素的敏感性有關(guān)但與其他磺酰脲類降糖藥一樣的是，本品長期服用的降血糖機(jī)理尚不很清楚。 ?毒理研究： ?重復(fù)給藥毒性：Beagle犬本品320mg/kg/日（按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦劑量的1000倍）連續(xù)給藥12個月結(jié)果出現(xiàn)血糖水平降低和胰島細(xì)胞脫顆粒，有一只雌犬和一只雄犬出現(xiàn)雙側(cè)被膜下白內(nèi)障。而非GLP試驗(yàn)結(jié)果提示本品可能不會促進(jìn)白內(nèi)障的形成，在多種糖尿病及白內(nèi)障大鼠模型上本品未表現(xiàn)出協(xié)同致白內(nèi)障作用，本品對人工組織培養(yǎng)的牛眼晶狀體的代謝也無不良影響。 ?遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)，CHL細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)和昆明小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 ?生殖毒性：本品經(jīng)口給藥對大鼠（4000mg/kg，按體表面積計(jì)算相當(dāng)于臨床最大推薦量的4000倍）和家兔（32mg/kg按體表面積計(jì)算相當(dāng)于臨床最大推薦量的60倍）均未產(chǎn)生致畸作用。對雌性和雄性大鼠的生育力無明顯影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予本品的劑量分別相當(dāng)于臨床劑量的50倍和0.1倍時（按體表面積計(jì)算）出現(xiàn)子宮內(nèi)死胎。與其它

詳見說明書。

1、使用本品需結(jié)合降糖藥進(jìn)行治療，第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師。 2、治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。 3、妊娠前3個月及哺乳期婦女不推薦使用。 4、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。