鹽酸利托君片

鹽酸利托君片

雙唑泰栓

本品主要成份為鹽酸利托君。

本品為復(fù)方制劑，每粒含主要成份甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。輔料為石蠟、羊毛脂、半合成脂肪酸甘油酯。

信東生技股份有限公司

哈爾濱歐替藥業(yè)有限公司

注冊證號HC20160013

國藥準(zhǔn)字H10983208

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立。

用于細(xì)菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎以及細(xì)菌、真菌、滴蟲混合感染性陰道炎。

診斷為早產(chǎn)并適用本品，最初用靜脈滴注隨后口服維持治療，密切監(jiān)測子宮收縮和副作用，以確定最佳用量。靜脈滴注結(jié)束前30分鐘開始口服治療，最初24小時(shí)口服劑量為每2小時(shí)1片(10mg)，此后每4-6小時(shí)1-2片(10-20mg)，每日總量不超過12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間，平均分次給藥。只要醫(yī)生認(rèn)為有必要延長妊娠時(shí)間，可繼續(xù)口服用藥?；蜃襻t(yī)囑。

陰道給藥。睡前洗凈雙手，戴上指套，將本品送入陰道深處(后穹窿部)，每次1粒，一日1次。連用七日為一個(gè)療程。停藥后第一次月經(jīng)凈后再重復(fù)一療程。

1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)：新生兒腸閉塞：因β2受體激動劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應(yīng)：心血管系統(tǒng)：心悸、心動過速、罕見面色潮紅。胎兒的心動過速、心律不齊。詳見說明書。

偶見皮疹、陰道燒灼感、瘙癢或其他粘膜刺激癥狀。因本品可自粘膜吸收，長期大量使用后也可產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng)：如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變。后者只要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。其他還有可逆性線粒細(xì)胞減少。過敏反應(yīng)如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯亂等。血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用。（妊娠分類B）據(jù)報(bào)道，用大鼠和家兔進(jìn)行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動物（動物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動物，研究結(jié)果顯示鹽酸利托君對繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動物，對大鼠圍產(chǎn)期和出生后的幼鼠發(fā)育沒有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加?？诜o藥不影響繁殖力和生殖行為。對懷孕大鼠給與致死劑量，不會引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對照的研究，因此，本藥不應(yīng)用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會增加胎兒畸形的危險(xiǎn)。隨機(jī)選擇跟蹤少數(shù)兒童至2歲，顯示對生長、發(fā)育或器官成熟均無影響。但是，雖然臨床研究沒有證明對胎兒的永久性影

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立。

用于細(xì)菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎以及細(xì)菌、真菌、滴蟲混合感染性陰道炎。

本品所含甲硝唑具有抗厭氧菌、抗滴蟲藥；克霉唑?yàn)閺V譜抗真菌藥，對淺表。深部的多種真菌均有抗菌作用，其作用機(jī)制為抑制真菌細(xì)胞膜的合成和影響其代謝過程；氯己定為季銨鹽類陽離子表面活性劑，對革蘭陽性菌有殺菌作用，三藥合用具有協(xié)同作用，不僅適用于單純真菌、細(xì)菌或滴蟲感染，也適用于混合感染。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3.高血壓患者慎用；4.避免與β受體阻滯劑同時(shí)使用；5.服用期間若出現(xiàn)心悸、頭暈等癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

1、本品僅供陰道給藥，切忌口服。 2、使用本品時(shí)應(yīng)避開月經(jīng)期。 3、無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5、給藥時(shí)應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。 6、用藥期間注意個(gè)人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染，使用避孕套或避免房事。 7、哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。 8、老年人慎用。 9、使用中若出現(xiàn)過敏癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。 10、肝、腎功能不全者慎用。 11、治療陰道滴蟲病時(shí)，需同時(shí)治療其性伴侶。 12、使用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 13、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 14、本品狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 15、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 16、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。