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鹽酸利托君片
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鹽酸利托君片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸利托君片

批準(zhǔn)文號:注冊證號HC20160013

生產(chǎn)企業(yè): 信東生技股份有限公司

功能主治:用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸利托君片
鹽酸利托君片
注射用尿促卵泡素
注射用尿促卵泡素
主要成分

本品主要成份為鹽酸利托君。

本品為尿促卵泡素加適宜的賦形劑經(jīng)冷凍干燥制得的無菌制劑。輔料為甘露醇、右旋糖酐、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

信東生技股份有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

批準(zhǔn)文號

注冊證號HC20160013

國藥準(zhǔn)字H20052130

說明
作用與功效

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

1.用于不排卵(包括多囊卵巢綜合征)且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。2.用于輔助生殖技術(shù)超促排卵者。

用法用量

診斷為早產(chǎn)并適用本品,最初用靜脈滴注隨后口服維持治療,密切監(jiān)測子宮收縮和副作用,以確定最佳用量。靜脈滴注結(jié)束前30分鐘開始口服治療,最初24小時口服劑量為每2小時1片(10mg),此后每4-6小時1-2片(10-20mg),每日總量不超過12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間,平均分次給藥。只要醫(yī)生認(rèn)為有必要延長妊娠時間,可繼續(xù)口服用藥?;蜃襻t(yī)囑。

本品可用于肌肉注射,在注射前可將粉末溶于氯化鈉注射液中,為避免注射容量過大,可將本品5瓶溶于1ml的溶劑中。 1.用于不排卵(包括多囊卵巢綜合征)且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。 本品的治療目的是產(chǎn)生單個成熟的格拉夫卵泡,然后使用HCG促使卵子釋放。 本品可在一個療程內(nèi)每日注射,在有月經(jīng)的患者,治療應(yīng)在月經(jīng)周期的頭七天內(nèi)開始。 應(yīng)根據(jù)患者的反應(yīng)來調(diào)節(jié)治療方案。通常的治療方案開始是每天注射FSH達(dá)75~150單位,如果必要的話,間隔7天或14天每天可增加或減少75單位,以獲得適度的(而非過度)的反應(yīng),如果4周后治療反應(yīng)仍不佳,本周期的治療就應(yīng)停止。 如果反應(yīng)適度,在最后一次注射本品后24~48小時,應(yīng)單次肌注劑量10,000單位的HCG,并建議患者在應(yīng)用HCG的當(dāng)天或第二天過性生活。 如果反應(yīng)過度,就應(yīng)停止治療并不再使用HCG,在下一周期應(yīng)用較前一周期劑量為低的治療方案。 2、用于輔助生育技術(shù)超促排卵者。 超排卵女性的治療方案包括在月經(jīng)周期的第2天或第3天開始每日應(yīng)用150~225單位的本品,根據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)整劑量(每日最大劑量不超過450單位),繼續(xù)治療,直到獲得足夠的卵泡發(fā)育。 在最后一次注射本品后的24~48小時,單次注射劑量10,000單位的HCG以誘導(dǎo)卵泡的最終成熟。 現(xiàn)在已廣泛應(yīng)用GnRH激動劑的降調(diào)節(jié)(Down-regulation)來抑制內(nèi)源性的LH峰并控制LH的水平,在通常的用藥方案中,一般在激動劑治療近兩周后,開始應(yīng)用本品,繼續(xù)應(yīng)用這兩種藥物,直到獲得足夠的卵泡發(fā)育。 舉例說明,在頭七天可肌注225單位的本品,根據(jù)卵巢的治療反應(yīng)調(diào)節(jié)此后的劑量。

副作用

1.嚴(yán)重不良反應(yīng):橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高):新生兒腸閉塞:因β2受體激動劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應(yīng):心血管系統(tǒng):心悸、心動過速、罕見面色潮紅。胎兒的心動過速、心律不齊。詳見說明書。

1.對本品以及任一成分過敏者。 2.妊娠或哺乳期婦女。 3.卵巢、乳腺、子宮、下丘腦或垂體腫瘤。 4.尚未診斷明確的陰道出血。 5.原發(fā)性卵巢功能衰竭。 6.與多囊卵巢無關(guān)的卵巢囊腫或卵巢增大。 7.性器官畸形不宜妊娠者。 8.子宮纖維瘤不宜妊娠者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠致畸作用。(妊娠分類B)據(jù)報(bào)道,用大鼠和家兔進(jìn)行繁殖研究,以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9(1mg/kg),1/3(3mg/kg)及1(9mg/kg)倍,給動物(動物以藥粒給藥),以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍,即10與100mg/kg,給予動物,研究結(jié)果顯示鹽酸利托君對繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1,3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天,分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔,對胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天,給予妊娠15-21天的動物,對大鼠圍產(chǎn)期和出生后的幼鼠發(fā)育沒有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加??诜o藥不影響繁殖力和生殖行為。對懷孕大鼠給與致死劑量,不會引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對照的研究,因此,本藥不應(yīng)用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會增加胎兒畸形的危險。隨機(jī)選擇跟蹤少數(shù)兒童至2歲,顯示對生長、發(fā)育或器官成熟均無影響。但是,雖然臨床研究沒有證明對胎兒的永久性影

兒童注意事項(xiàng): 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 孕婦與哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng): 尚不明確。

成分

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

1.用于不排卵(包括多囊卵巢綜合征)且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。2.用于輔助生殖技術(shù)超促排卵者。

藥理作用

尿促卵泡素是從絕經(jīng)期婦女尿中提取純化而來,其活性成分是FSH,F(xiàn)SH具有促進(jìn)卵泡募集與發(fā)育的作用。對于非原發(fā)性卵巢功能衰竭的婦女,尿促卵泡素能刺激卵巢卵泡發(fā)育。在缺少內(nèi)源性LH峰的情況下,當(dāng)監(jiān)測結(jié)果顯示卵泡已充分發(fā)育時,注射本品后應(yīng)注射人絨毛膜促性腺激素(HCG),以促進(jìn)卵泡充分發(fā)育成熟和排卵。

注意事項(xiàng)

1.確認(rèn)夫婦不育的診斷,并推定是否為適應(yīng)癥。 2.堅(jiān)持應(yīng)用所推薦的治療劑量,并監(jiān)測治療方案以減少卵巢過度刺激癥的發(fā)生,在臨床驗(yàn)證中,嚴(yán)重的卵巢過度刺激癥的發(fā)生率低于1%。 3.應(yīng)用本品治療過度的卵巢反應(yīng)一般不誘發(fā)明顯的不良反應(yīng),除非使用HCG來誘導(dǎo)排卵或已發(fā)生妊娠。卵巢過度刺激綜合征通常發(fā)生在應(yīng)用HCG治療或排卵后1~2周。 4.如果出現(xiàn)骨盆疼痛、腹脹等癥狀或卵巢增大,或雌激素測定或超聲檢查提示過度的雌激素反應(yīng),應(yīng)中止本品的治療,并不再接用HCG治療,同時避免性交以防止發(fā)生卵巢的過度刺激。 5.可能出現(xiàn)諸

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