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鹽酸利托君片
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鹽酸利托君片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸利托君片

批準(zhǔn)文號:注冊證號HC20160013

生產(chǎn)企業(yè): 信東生技股份有限公司

功能主治:用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸利托君片
鹽酸利托君片
聚甲酚磺醛溶液
聚甲酚磺醛溶液
主要成分

本品主要成份為鹽酸利托君。

聚甲酚磺醛化學(xué)名:亞甲基二(羥基甲基苯磺酸)聚合物分子量:[C8H8O4S]n

生產(chǎn)企業(yè)

信東生技股份有限公司

批準(zhǔn)文號

注冊證號HC20160013

H20140836

說明
作用與功效

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

婦科:用于局部治療宮頸及陰道的局部炎癥(如細(xì)菌、滴蟲和霉菌感染引起的白帶增多),尖銳濕疣、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍等。用于宮頸息肉切除或活檢后的止血。外科和皮膚科:加速燒傷后壞死組織脫落,促進(jìn)愈合過程(如小面積燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥、尖銳濕疣等)。耳鼻喉科:用于局部治療口腔黏膜和齒齦的炎癥:口腔潰瘍、扁桃體切除后及鼻出血的止血。

用法用量

診斷為早產(chǎn)并適用本品,最初用靜脈滴注隨后口服維持治療,密切監(jiān)測子宮收縮和副作用,以確定最佳用量。靜脈滴注結(jié)束前30分鐘開始口服治療,最初24小時口服劑量為每2小時1片(10mg),此后每4-6小時1-2片(10-20mg),每日總量不超過12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間,平均分次給藥。只要醫(yī)生認(rèn)為有必要延長妊娠時間,可繼續(xù)口服用藥?;蜃襻t(yī)囑。

1.婦科:局部貼敷可借助陰道鏡,鑷子和棉簽。未經(jīng)稀釋的聚甲酚磺醛溶液可用于表皮和深部組織損傷。用于局部涂抹或貼敷時本品無需稀釋,治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管,去除分泌物,為此可將浸有本品的棉簽插入宮頸管,轉(zhuǎn)動數(shù)次取出,然后再將浸有藥液的紗布塊輕輕貼敷于病變組織,持續(xù)1-3分鐘,上述過程通常每周進(jìn)行1-2次。用于止血時,本品亦無需稀釋,一般貼敷1-2分鐘即可達(dá)到目的。用于陰道沖洗時,本品應(yīng)按1:5的比例以水稀釋。2.外科、皮膚科:為了終止傷口出血,可將浸有本品的紗布塊壓在出血部位1-2分鐘,止血后最好擦干殘

副作用

1.嚴(yán)重不良反應(yīng):橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高):新生兒腸閉塞:因β2受體激動劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應(yīng):心血管系統(tǒng):心悸、心動過速、罕見面色潮紅。胎兒的心動過速、心律不齊。詳見說明書。

禁用于對本品中任何成分過敏的患者。懷孕期間,聚甲酚磺醛僅在絕對需要的情況下方可使用,此時應(yīng)充分考慮藥物對母嬰的潛在危害。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠致畸作用。(妊娠分類B)據(jù)報(bào)道,用大鼠和家兔進(jìn)行繁殖研究,以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9(1mg/kg),1/3(3mg/kg)及1(9mg/kg)倍,給動物(動物以藥粒給藥),以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍,即10與100mg/kg,給予動物,研究結(jié)果顯示鹽酸利托君對繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1,3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天,分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔,對胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天,給予妊娠15-21天的動物,對大鼠圍產(chǎn)期和出生后的幼鼠發(fā)育沒有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加??诜o藥不影響繁殖力和生殖行為。對懷孕大鼠給與致死劑量,不會引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對照的研究,因此,本藥不應(yīng)用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會增加胎兒畸形的危險(xiǎn)。隨機(jī)選擇跟蹤少數(shù)兒童至2歲,顯示對生長、發(fā)育或器官成熟均無影響。但是,雖然臨床研究沒有證明對胎兒的永久性影

兒童注意事項(xiàng): 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 懷孕期間,特別是妊娠晚期,任何宮頸內(nèi)治療均應(yīng)避免,宮頸外和陰道燒灼只有在極特殊的情況下方可進(jìn)行。聚甲酚磺醛亦不例外,此時應(yīng)充分考慮藥物對母嬰的潛在危害,盡管動物試驗(yàn)表明此藥無任何致畸作用,但人體試驗(yàn)的結(jié)果尚未獲得,人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否會含有此藥的活性成份。 老人注意事項(xiàng): 尚不明確。

成分

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

婦科:用于局部治療宮頸及陰道的局部炎癥(如細(xì)菌、滴蟲和霉菌感染引起的白帶增多),尖銳濕疣、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍等。用于宮頸息肉切除或活檢后的止血。外科和皮膚科:加速燒傷后壞死組織脫落,促進(jìn)愈合過程(如小面積燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥、尖銳濕疣等)。耳鼻喉科:用于局部治療口腔黏膜和齒齦的炎癥:口腔潰瘍、扁桃體切除后及鼻出血的止血。

藥理作用

聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用,包括革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌和某些真菌,尤其值得一提的是對那氏菌、厭氧菌和滴蟲有效。(詳見內(nèi)包裝說明書)

注意事項(xiàng)

1、本品可促進(jìn)壞死組織從病灶處脫落,有時甚至是大片脫落,此時亦無需驚恐。這是聚甲酚磺醛作用所致。脫落組織應(yīng)予清除,以免發(fā)生刺激。2、治療期間避免性交,不要使用刺激性肥皂清洗患處。3、行經(jīng)時應(yīng)停止用藥。4、注意防止本品與眼部接觸!如果眼部與本品接觸,必須立即用水徹底沖洗;如有必要,請咨詢眼科醫(yī)生。5、如果棉織物及皮革與本品接觸后,必須在制劑未干前立即用水洗凈。所有治療用具使用后均應(yīng)在水中浸泡(可含1-2%的碳酸氫鈉)。6、本品不能吞咽,如果發(fā)生誤吞,必須立即引用大量水,并咨詢醫(yī)生。7、使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件/或不良反應(yīng),請咨詢醫(yī)生8、同時使用其他藥品,請告知醫(yī)生。9、避免兒童接觸。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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