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鹽酸吡格列酮分散片
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鹽酸吡格列酮分散片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸吡格列酮分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20060178

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司

功能主治:對(duì)于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要,在藥物維持治療時(shí)也是如此。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸吡格列酮分散片
鹽酸吡格列酮分散片
磷酸西格列汀片
磷酸西格列汀片
主要成分

鹽酸吡格列酮。

磷酸西格列汀。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司

杭州默沙東制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20060178

國藥準(zhǔn)字J20140095

說明
作用與功效

對(duì)于2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要,在藥物維持治療時(shí)也是如此。

單藥治療 本品配合飲食控制和運(yùn)動(dòng),用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

用法用量

本品為分散片,使用時(shí)將其加入適量水中,攪拌均勻分散后服用,也可直接用水送服。鹽酸...

本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg,每日一次。本品可與或不與食...

副作用

詳見說明書。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠類型C。在器官發(fā)生過程中,大鼠口服80毫克/千克,兔口服160毫克/千克(基于毫克/米2,分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍),未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達(dá)30毫克/千克/日和以上(基于毫克/米2,約相當(dāng)于10倍人最大推薦口服劑量)時(shí),可觀察到過期產(chǎn)和胚胎毒性(表現(xiàn)為種植后流產(chǎn)增加,發(fā)育延遲和出生體重下降)。在大鼠的后代中,未見功能性或行為毒性。兔口服劑量達(dá)160毫克/千克(基于毫克/米2,約相當(dāng)于人最大推薦口服劑量的40倍)時(shí),可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺

孕婦及哺乳期婦女用藥:在胚胎器官形成期,大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達(dá)250mg/kg 和125mg/kg 時(shí)未產(chǎn)生畸形(按照成人每日推薦劑量100mg 計(jì)算,分別達(dá)人體暴露量的32 倍和22 倍)。在大鼠口服給予劑量達(dá)每日1000mg/kg 時(shí),觀察到胚胎肋骨畸形(缺失、發(fā)育不全和波狀肋骨)的發(fā)生率有輕度升高(按照成人每日推薦劑量100mg 計(jì)算,大約是人體暴露量的100 倍)。在大鼠口服給予劑量達(dá)每日1000mg/kg 時(shí),觀察到雄性和雌性后代斷奶前平均體重有輕微降低,雄性后代斷奶后體重增加

成分

對(duì)于2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要,在藥物維持治療時(shí)也是如此。

單藥治療 本品配合飲食控制和運(yùn)動(dòng),用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

藥理作用

詳見說明書。

詳見說明書。

注意事項(xiàng)

詳見說明書。

本品不得用于1 型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。 胰腺炎:在上市后經(jīng)驗(yàn)中,有服用西格列汀的患者出現(xiàn)急性胰腺炎的報(bào)告,包括致命和非致命的出血性或壞死性胰腺炎(參見不良反應(yīng),上市后經(jīng)驗(yàn))。由于這些報(bào)告是自發(fā)提交的,且報(bào)告發(fā)生的人群數(shù)量不確定,通常不可能可靠地估計(jì)其發(fā)生頻率或確定其與藥物暴露的因果關(guān)系?;颊邞?yīng)被告知急性胰腺炎的特征性癥狀:持續(xù)性的,劇烈的腹痛。有報(bào)道提示停用西格列汀后胰腺炎癥狀消失。如果懷疑出現(xiàn)胰腺炎,則應(yīng)停止使用西格列汀和其他可疑的藥物。 腎功能不全患者用藥:本品可通過腎臟排泄。為了使腎功能不全患者的本品血漿濃度與腎功能正?;颊呦嗨疲谥卸群椭囟饶I功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病患者中,建議減少本品的劑量(參見用法用量,腎功能不全患者)。 超敏反應(yīng):本品上市后在患者的治療過程中發(fā)現(xiàn)了以下嚴(yán)重超敏反應(yīng)。這些反應(yīng)包括過敏反應(yīng)、血管性水腫和剝脫性皮膚損害,包括Stevens-Johnson 綜合征。由于這些反應(yīng)來自人數(shù)不定的人群自發(fā)性報(bào)告,因此通常不可能可靠地估計(jì)這些反應(yīng)的發(fā)生率或確定這些不良反應(yīng)與藥物暴露之間的因果關(guān)系。這些反應(yīng)發(fā)生在使用本品治療的開始3

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