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鹽酸吡格列酮分散片
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鹽酸吡格列酮分散片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸吡格列酮分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20060178

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司

功能主治:對(duì)于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營(yíng)養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要,在藥物維持治療時(shí)也是如此。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸吡格列酮分散片
鹽酸吡格列酮分散片
瑞格列奈片
瑞格列奈片
主要成分

鹽酸吡格列酮。

本品主要成份為:瑞格列奈。其化學(xué)名稱為:S(+)-2-乙氧基-4-{2-[(3-甲基-1-(2-(1-哌啶基)苯基)丁基)氨基]-2-氧代乙基}苯甲酸。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司

諾和諾德(中國(guó))制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060178

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20171160

說(shuō)明
作用與功效

對(duì)于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營(yíng)養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要,在藥物維持治療時(shí)也是如此。

用于飲食控制及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨(dú)使用相比,二者合用對(duì)控制血糖有協(xié)同作用。

用法用量

本品為分散片,使用時(shí)將其加入適量水中,攪拌均勻分散后服用,也可直接用水送服。鹽酸...

瑞格列奈片應(yīng)在主餐前服用(即餐前服用)。在口服瑞格列奈片30分鐘內(nèi)即出現(xiàn)促胰島素分泌反應(yīng)。通常在餐前15分鐘內(nèi)服用本藥。服藥時(shí)間也可掌握在餐前0~30分鐘內(nèi)。請(qǐng)遵醫(yī)囑服用瑞格列奈片。劑量因人而異,以個(gè)人血糖而定。推薦起始劑量為0.5毫克,以后如需要可每周或每?jī)芍茏髡{(diào)整。接受其他口服降血糖藥治療的病人可直接轉(zhuǎn)用瑞格列奈片治療。其推薦起始劑量為0.5毫克。最大的推薦單次劑量為4mg,進(jìn)餐時(shí)服用。但最大日劑量不應(yīng)超過(guò)16mg。對(duì)于衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的患者,應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)整劑量。如果與二甲雙胍合用,應(yīng)減少瑞格列奈片的劑量。

副作用

詳見說(shuō)明書。

1?已知對(duì)瑞格列奈或本品中的任何賦型劑過(guò)敏的患者。2?1型糖尿病患者(胰島素依賴型,IDDM)。3?伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者。4?妊娠或哺乳婦女。5?8歲以下兒童。6?嚴(yán)重腎功能或肝功能不全的患者。7?與CYP3A4抑制劑或誘導(dǎo)劑合并治療時(shí)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠類型C。在器官發(fā)生過(guò)程中,大鼠口服80毫克/千克,兔口服160毫克/千克(基于毫克/米2,分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍),未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達(dá)30毫克/千克/日和以上(基于毫克/米2,約相當(dāng)于10倍人最大推薦口服劑量)時(shí),可觀察到過(guò)期產(chǎn)和胚胎毒性(表現(xiàn)為種植后流產(chǎn)增加,發(fā)育延遲和出生體重下降)。在大鼠的后代中,未見功能性或行為毒性。兔口服劑量達(dá)160毫克/千克(基于毫克/米2,約相當(dāng)于人最大推薦口服劑量的40倍)時(shí),可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺

兒童注意事項(xiàng): 瑞格列奈尚未在18歲以下患者中進(jìn)行研究。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進(jìn)行研究。因此無(wú)法對(duì)妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進(jìn)行評(píng)估。動(dòng)物研究中尚未發(fā)現(xiàn)瑞格列奈有致畸作用。對(duì)妊娠后期和哺乳期大鼠進(jìn)行高劑量暴露研究,觀察到胎兒及幼仔非致畸性的肢體不正常生長(zhǎng)。在試驗(yàn)動(dòng)物的乳汁中發(fā)現(xiàn)瑞格列奈。建議懷孕期及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng): 瑞格列奈尚未在75歲以上的患者中進(jìn)行研究。

成分

對(duì)于2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營(yíng)養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要,在藥物維持治療時(shí)也是如此。

用于飲食控制及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴性)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨(dú)使用相比,二者合用對(duì)控制血糖有協(xié)同作用。

藥理作用

詳見說(shuō)明書。

非磺酰脲類促胰島素分泌劑,本品與胰島?細(xì)胞膜外依賴ATP的鉀離子通道上的36KDA蛋白特異性結(jié)合,使鉀通道關(guān)閉,?細(xì)胞去極化,鈣通道開放,鈣離子內(nèi)流,促進(jìn)胰島素分泌,其作用快于磺酰脲類,故餐后降血糖作用較快。

注意事項(xiàng)

詳見說(shuō)明書。

1腎功能不良患者慎用,營(yíng)養(yǎng)不良患者應(yīng)調(diào)整劑量。2同其他大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣,瑞格列奈片也可致低血糖。3與二甲雙胍合用會(huì)增加發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)性。如果合并用藥后仍發(fā)生持續(xù)高血糖,則不宜繼續(xù)用口服降糖藥控制血糖,而需改用胰島素治療。4在發(fā)生應(yīng)激反應(yīng)時(shí),如發(fā)熱、外傷、感染或手術(shù),可能會(huì)出現(xiàn)顯著高血糖。5瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中進(jìn)行過(guò)研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進(jìn)行過(guò)研究。故肝功能不全的患者審用。6患者必須慎用,不進(jìn)餐不服藥,同時(shí)避免開車時(shí)發(fā)生低血糖。

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