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鹽酸二甲雙胍緩釋片
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鹽酸二甲雙胍緩釋片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸二甲雙胍緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20031225

生產(chǎn)企業(yè): 天方藥業(yè)有限公司

功能主治:單獨(dú)使用本品,建議聯(lián)合飲食及運(yùn)動(dòng)療法,達(dá)到控制非胰島素依賴型(2型)糖尿病血糖作用。本品還可和磺脲類降糖藥或胰島素合并用以控制2型糖尿病人血糖。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸二甲雙胍緩釋片
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主要成分

本品主要成份為:鹽酸二甲雙胍,其化學(xué)名為1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。 分子式:C4H11N5·HCI 分子量:165.63

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍,其化學(xué)名為 1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。分子式:C4H11N5·HCl分子量:165.63

生產(chǎn)企業(yè)

天方藥業(yè)有限公司

杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031225

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080146

說(shuō)明
作用與功效

單獨(dú)使用本品,建議聯(lián)合飲食及運(yùn)動(dòng)療法,達(dá)到控制非胰島素依賴型(2型)糖尿病血糖作用。本品還可和磺脲類降糖藥或胰島素合并用以控制2型糖尿病人血糖。

適用于經(jīng)單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲得良好控制的II型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥,也可以與磺酰脲類或胰島素合用。

用法用量

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

口服,進(jìn)食時(shí)或餐后服。開(kāi)始用量通常為每日一次,一次1片(500mg),晚餐時(shí)服用,根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量,每日最大量不超過(guò)4片(2000mg)。如果每日一次,每次4片(2000mg)不能達(dá)到滿意的療效,可改為每日兩次,每次2片(1000mg)。

副作用

本品常見(jiàn)不良反應(yīng)包括腹瀉,惡心,嘔吐,胃脹,乏力,消化不良、腹部不適及頭痛。部分患者因腹瀉停藥。其他少見(jiàn)者為大便異常、便秘、腹痛、腹脹、低血糖、肌痛、頭暈、頭痛、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺(jué)異常、胸部不適、寒戰(zhàn)、流感癥狀、潮熱、心悸體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收,但極少引起貧血。接受鹽酸二甲雙胍治療的患者乳酸中毒發(fā)生率甚低,通常發(fā)生在明顯 腎功能障礙患者。如服用本品后,發(fā)生本說(shuō)明書之外的任何不良事件和/或不良反應(yīng),請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)絡(luò)。

部分病人口服本品后有胃腸道不適,如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱,以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺(jué)異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:不推薦孕婦使用本品。哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。如必須使用,應(yīng)停止授乳。 兒童用藥:兒童使用本品的安全性和療效尚未建立,暫不推薦使用。 老年用藥:65歲以上老年患者使用二甲雙胍時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎,并定期檢查腎功能。通常不用最大劑量。不推薦80歲以上的患者使用本品,除非其肌酐清除率檢查表明其腎功能未降低。

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚未在孕婦進(jìn)行充分、嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究,本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確,因此孕婦禁用本品。二甲雙胍可通過(guò)乳汁排泌,因此,哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥:本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實(shí)。老年用藥:老年患者隨年齡增大腎功能會(huì)出現(xiàn)生理性減退,因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對(duì)老年患者不應(yīng)接受最大劑量的本品治療。對(duì)80歲以上的老年患者不應(yīng)使用本品,除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實(shí)沒(méi)有降低。

成分

單獨(dú)使用本品,建議聯(lián)合飲食及運(yùn)動(dòng)療法,達(dá)到控制非胰島素依賴型(2型)糖尿病血糖作用。本品還可和磺脲類降糖藥或胰島素合并用以控制2型糖尿病人血糖。

適用于經(jīng)單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲得良好控制的II型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥,也可以與磺酰脲類或胰島素合用。

藥理作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

注意事項(xiàng)

警告? 乳酸酸中毒: ?乳酸酸中毒是使用本品由于二甲雙胍的蓄積導(dǎo)致的一種少見(jiàn)但是嚴(yán)重的代謝并發(fā)癥。當(dāng)發(fā)生乳酸酸中毒時(shí),大約50%的患者危及生命。許多病理生理狀態(tài)下會(huì)出現(xiàn)乳酸酸中毒,包括糖尿病,明顯的組織低灌注和低氧血癥時(shí),乳酸酸中毒的特征有血乳酸水平升高(>5mmol/l),血酸堿度降低,陰離子間隙增加的電解質(zhì)紊亂和乳酸/丙酮酸比值升高,當(dāng)二甲雙胍涉及乳酸酸中毒的病因時(shí),發(fā)現(xiàn)血漿二甲雙胍的濃度通常>5μg/ml。 據(jù)報(bào)道,接受鹽酸二甲雙胍治療的患者乳酸酸中毒發(fā)生率是很低的。(大約0.03例/1000患者年,大約0.015例死亡患者/1000患者年)所報(bào)告的病例主要發(fā)生在有明顯腎功能障礙的患者,包括腎臟本身病變和腎臟的低灌注,這通常發(fā)生在合并多種內(nèi)外科問(wèn)題接受多種藥物治療的患者。存在需要藥物治療的充血性心衰的患者,特別是那些存在低灌注和低氧血癥危險(xiǎn)的不穩(wěn)定和急性充血性心衰的患者發(fā)生乳酸酸中毒的危險(xiǎn)性提高。發(fā)生乳酸酸中毒的危險(xiǎn)性隨著腎功能障礙的程度和年齡的增高而增高。服用本品的患者應(yīng)規(guī)律檢測(cè)腎功能,服用最小有效劑量的鹽酸二甲雙胍緩釋片,能夠明顯降低乳酸酸中毒的發(fā)生率。特別是老年患者治療過(guò)程

1.在使用二甲雙胍的病人中,由于二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒,這是一種罕見(jiàn)而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥,一旦發(fā)生,則會(huì)導(dǎo)致生命危險(xiǎn),因此對(duì)服用本品的患者,應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn),從而來(lái)顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。 2.本品禁止嚼碎口服,應(yīng)整片吞服,并在進(jìn)食時(shí)或餐后服用。 3.當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時(shí),患者應(yīng)暫時(shí)停止服用本品,因?yàn)檫@可能導(dǎo)致急性腎功能改變。 4.本品與磺酰脲類藥物合用時(shí),可引起低血糖、應(yīng)監(jiān)測(cè)患者血糖情況。 5.本品與胰島素合用會(huì)增強(qiáng)降血糖作用,故應(yīng)調(diào)整劑量。 6.應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 7.部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無(wú)癥狀的情況下,維生素B12的水平低于正常值,這可能是由于二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收,這可能導(dǎo)致貧血,雖然可能性很小,但仍建議監(jiān)測(cè)血象,患者至少每年檢查一次血液參數(shù)。 8.本品與乙醇同服時(shí)會(huì)增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對(duì)乳酸代謝的影響,易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生,因此,服用本品時(shí)應(yīng)盡量避免飲酒。 9.發(fā)生皮疹等過(guò)敏反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。

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