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鹽酸二甲雙胍腸溶片
鹽酸二甲雙胍腸溶片
鹽酸二甲雙胍腸溶片
鹽酸二甲雙胍腸溶片

鹽酸二甲雙胍腸溶片

非處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸二甲雙胍腸溶片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20031134

生產(chǎn)企業(yè): 河北天成藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸二甲雙胍腸溶片
鹽酸二甲雙胍腸溶片
艾普拉唑腸溶片
艾普拉唑腸溶片
主要成分

鹽酸二甲雙胍。

主要組成成分:艾普拉唑。

生產(chǎn)企業(yè)

河北天成藥業(yè)股份有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031134

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070256

說(shuō)明
作用與功效

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

用法用量

口服,餐前半小時(shí)服用。成人開(kāi)始一次1片(0.25g),每日2-3次,以后根據(jù)血糖...

本品用于成人十二指腸潰瘍,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。...

副作用

1.本品為腸溶衣片,減輕了一般口服片劑的胃腸道反應(yīng),偶有惡心、腹瀉、嘔吐、口中有金屬味。 2.有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。 3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。 4.可減少腸道吸收維生素B,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血,也可引起吸收不良。

在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)中共有507例受試者使用過(guò)本品,有85%的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率大于1%、小于10%)有腹瀉(2.41%)、頭暈頭痛(2.41%)、血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時(shí)間延長(zhǎng)、腎功能異常(蛋白尿、BUN升高)、心電圖異常(室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯)、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度,可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者用藥的療程為4周,目前尚未獲得更長(zhǎng)時(shí)間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:老年患者(>65歲)慎用,因腎功能減弱,用藥量宜酌減。

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無(wú)孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗(yàn)資料,不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時(shí),應(yīng)暫停哺乳。 兒童用藥:目前尚無(wú)兒童臨床試驗(yàn)資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥:一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低,用藥應(yīng)慎重。本品臨床試驗(yàn)中18例60~65歲患者使用10mg治療4周,其安全性和有效性與一般人群無(wú)明顯區(qū)別。

成分

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

藥理作用

藥理作用:鹽酸二甲雙胍是一種降血糖藥,具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性,降低基礎(chǔ)和餐后血糖的作用。鹽酸二甲雙胍的作用機(jī)理不同于其它類(lèi)型的口服降血糖藥,它可減少肝糖的產(chǎn)生,降低腸對(duì)糖的吸收。并且可通過(guò)增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性,與磺酰脲類(lèi)藥物不同的是,鹽酸二甲雙胍不會(huì)對(duì)2型糖尿病患者或正常血糖的患者產(chǎn)生低血糖癥(特殊情況除外-見(jiàn)注意事項(xiàng))。<鹽酸二甲雙胍治療后,胰島素的分泌保持不變;而降低空腹胰島素水平及每日血漿胰島素水平。 毒理研究:致癌性:大鼠給予鹽酸二甲雙胍900mg/kg/日104周及小鼠給予鹽酸二甲雙胍1500mg/kg/日91周(按體表面積折算均相當(dāng)于人臨床推薦量大日劑量的4倍)。在動(dòng)物身上未見(jiàn)致癌作用。但在900mg/kg/日的雌性大鼠中,有良性間質(zhì)子宮患肉發(fā)生的增加。 遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠撖核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性:雄性大鼠和雌性大鼠給予鹽酸二甲雙胍,劑量高達(dá)600mg/kg/日(按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦最大日劑量的3倍)。未見(jiàn)對(duì)生育力的影響。大鼠和免子給予鹽酸二甲雙胍,劑

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

注意事項(xiàng)

1.本品為腸溶制劑。應(yīng)整片吞服。不得嚼碎或掰開(kāi)服用。? 2.1型糖尿病不可單獨(dú)應(yīng)用本品(可與胰島素合用)。 3.與胰島素合用治療時(shí),防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。 4.酒精對(duì)鹽酸二甲雙胍與乳酸代謝有潛在影響,酒精可導(dǎo)致低血糖發(fā)生率增高,因此病人應(yīng)避免飲酒。

1.本品不能咀嚼或壓碎,應(yīng)整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強(qiáng),對(duì)于一般消化性潰瘍等疾病,不宜長(zhǎng)期大劑量服用。 3.使用前應(yīng)先排除胃與食道的惡性病變,以免因癥狀緩解而延誤診斷。

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