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鹽酸二甲雙胍腸溶片
鹽酸二甲雙胍腸溶片
鹽酸二甲雙胍腸溶片
鹽酸二甲雙胍腸溶片

鹽酸二甲雙胍腸溶片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸二甲雙胍腸溶片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20031134

生產(chǎn)企業(yè): 河北天成藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸二甲雙胍腸溶片
鹽酸二甲雙胍腸溶片
達(dá)格列凈片
達(dá)格列凈片
主要成分

鹽酸二甲雙胍。

本品活性成份為達(dá)格列凈。

生產(chǎn)企業(yè)

河北天成藥業(yè)股份有限公司

阿斯利康制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20031134

國藥準(zhǔn)字J20170040

說明
作用與功效

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。

在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上,本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

用法用量

口服,餐前半小時(shí)服用。成人開始一次1片(0.25g),每日2-3次,以后根據(jù)血糖...

推薦起始劑量為5mg,每日一次,晨服,不受進(jìn)食限制。對于需要加強(qiáng)血糖控制且耐受5...

副作用

1.本品為腸溶衣片,減輕了一般口服片劑的胃腸道反應(yīng),偶有惡心、腹瀉、嘔吐、口中有金屬味。 2.有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。 3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。 4.可減少腸道吸收維生素B,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血,也可引起吸收不良。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:老年患者(>65歲)慎用,因腎功能減弱,用藥量宜酌減。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠婦女中沒有適當(dāng)和對照良好研究。妊娠期間只有潛在獲益勝過對胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)才使用。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:與減低血管內(nèi)容量相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率較高。

成分

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。

在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上,本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

藥理作用

藥理作用:鹽酸二甲雙胍是一種降血糖藥,具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性,降低基礎(chǔ)和餐后血糖的作用。鹽酸二甲雙胍的作用機(jī)理不同于其它類型的口服降血糖藥,它可減少肝糖的產(chǎn)生,降低腸對糖的吸收。并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性,與磺酰脲類藥物不同的是,鹽酸二甲雙胍不會對2型糖尿病患者或正常血糖的患者產(chǎn)生低血糖癥(特殊情況除外-見注意事項(xiàng))。<鹽酸二甲雙胍治療后,胰島素的分泌保持不變;而降低空腹胰島素水平及每日血漿胰島素水平。 毒理研究:致癌性:大鼠給予鹽酸二甲雙胍900mg/kg/日104周及小鼠給予鹽酸二甲雙胍1500mg/kg/日91周(按體表面積折算均相當(dāng)于人臨床推薦量大日劑量的4倍)。在動物身上未見致癌作用。但在900mg/kg/日的雌性大鼠中,有良性間質(zhì)子宮患肉發(fā)生的增加。 遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞基因突變試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)和小鼠撖核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性:雄性大鼠和雌性大鼠給予鹽酸二甲雙胍,劑量高達(dá)600mg/kg/日(按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦最大日劑量的3倍)。未見對生育力的影響。大鼠和免子給予鹽酸二甲雙胍,劑

達(dá)格列凈通過抑制鈉-葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)——腎內(nèi)的一種使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白質(zhì)——而發(fā)揮作用。這使得多余的葡萄糖通過尿液被排除體外,從而在不增加胰島素分泌的情況下改善血糖控制。使用這種藥物要求患者的腎功能正常,中至重度腎功能不全患者禁用該藥。本品單用或與二甲雙胍、吡格列酮、格列美脲、胰島素等藥物聯(lián)合使用,可以顯著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖,不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似,低血糖風(fēng)險(xiǎn)低,可減輕體重。 達(dá)格列凈的療效與二肽基肽酶抑制劑等數(shù)種新型降糖藥物相當(dāng),而且可輕度降低血壓和體重。該藥有5mg和10mg兩種片劑可供選擇,可單獨(dú)使用或與包括胰島素在內(nèi)的其他糖尿病藥物聯(lián)用。

注意事項(xiàng)

1.本品為腸溶制劑。應(yīng)整片吞服。不得嚼碎或掰開服用。? 2.1型糖尿病不可單獨(dú)應(yīng)用本品(可與胰島素合用)。 3.與胰島素合用治療時(shí),防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。 4.酒精對鹽酸二甲雙胍與乳酸代謝有潛在影響,酒精可導(dǎo)致低血糖發(fā)生率增高,因此病人應(yīng)避免飲酒。

1.低血壓:開始FARXIGA前,評估血容量狀態(tài)和在老年人,在有腎受損或低收縮壓患者,和用利尿藥患者中糾正低血容量。治療期間監(jiān)視體征和癥狀。 2.腎功能受損:治療期間監(jiān)視腎功能。 3.低血糖:在用FARXIGA服用胰島素或一種胰島素促分泌素患者,考慮較低劑量胰島素或胰島素促分泌素以減低低血糖風(fēng)險(xiǎn)。 4.生殖器真菌感染:如適用監(jiān)視和治療。 5.LDL-C增高:每標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)護(hù)監(jiān)視和治療。 6.膀胱癌:在臨床試驗(yàn)中觀察到膀胱癌不平衡。有活動性膀胱癌患者中不應(yīng)使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 7.大血管病變結(jié)局:沒有臨床研究確定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病藥物減低大血管風(fēng)險(xiǎn)結(jié)論性證據(jù)。

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