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北京協和醫(yī)院
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三級甲等
北京協和醫(yī)院是集醫(yī)療、教學、科研于一體的現代化綜合三級甲等醫(yī)院,是國家衛(wèi)生健康委指定的全國疑難重癥診治指導中心,最早承擔高干保健和外賓醫(yī)療任務的醫(yī)院之一,也是高等醫(yī)學教育和住院醫(yī)師規(guī)范化培訓國家 級
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四川大學華西醫(yī)院
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三級甲等
錦江春色來天地,玉壘浮云變古今。在中國歷史文化名城成都市錦江萬里橋頭的華西壩,有一座聞名遐邇的醫(yī)學城,她就是四川大學華西臨床醫(yī)學院/華西醫(yī)院。追溯歷史,華西醫(yī)院起源于美國、加拿大、英國等國基督教會1
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中國人民解放軍總醫(yī)院
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三級甲等
? ?一、歷史沿革中國人民解放軍總醫(yī)院前身是中國協和醫(yī)學院第二臨床學院,1953年10月,總后方勤務部衛(wèi)生部決定將“中國協和醫(yī)學院第二臨床學院”改為“軍委直屬機關醫(yī)院”。1954年7月,總后方勤務部
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復旦大學附屬中山醫(yī)院
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三級甲等
復旦大學附屬中山醫(yī)院是國家衛(wèi)生健康委員會委屬事業(yè)單位,是復旦大學附屬綜合性教學醫(yī)院。醫(yī)院開業(yè)于1937年,是中國人創(chuàng)建和管理的最早的大型綜合性醫(yī)院之一,隸屬于國立上海醫(yī)學院,為紀念中國民主革命的先驅孫
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鹽酸吡格列酮片
通用名稱:鹽酸吡格列酮片
批準文號:國藥準字H20063525
生產企業(yè): 北京太洋藥業(yè)有限公司
功能主治:本品對于Ⅱ型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲類藥物、二甲雙胍或胰島素合用。Ⅱ型糖尿病的控制還應包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在Ⅱ型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份為鹽酸吡格列酮, ?化學名稱:5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮鹽酸鹽, ?分子式:C19H20N2O3SHCl ?分子量:392.90 |
本品主要成份為:鹽酸二甲雙胍。 |
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生產企業(yè) |
北京太洋藥業(yè)有限公司 |
山德士(中國)制藥有限公司 |
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批準文號 |
國藥準字H20063525 |
國藥準字H20013054 |
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說明 | |||
作用與功效 |
本品對于Ⅱ型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲類藥物、二甲雙胍或胰島素合用。Ⅱ型糖尿病的控制還應包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在Ⅱ型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。 |
用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。 |
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用法用量 |
,最大推薦劑量)。? 肝功能不全:與正常對照相比,肝功能不全(Child-Pug... |
口服,成人開始一次0.25g,一日2~3次,以后根據療效逐漸加量,一般每日量1~1.5g,最多每日不超過2g。餐中或餐后即刻服用,可減輕胃腸道反應。 |
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副作用 |
在世界范圍內的臨床試驗中,超過3700名Ⅱ型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國進行的臨床試驗中,超過2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療,超過1100名病人療程達6個月或以上,超過450名病人療程達1年或更久。鹽酸吡格列酮與磺脲類藥物(N=373)、二甲雙胍(N=168)或胰島素(N=379)合用時,臨床不良反應類型與鹽酸吡格列酮單藥治療相仿,唯一例外是與胰島素合用時,水腫發(fā)生率增加(吡格列酮:15%,安慰劑:7%)。由于不良反應(除高糖血癥外)退出臨床試驗的發(fā)生率,安慰劑組(2.8%)與鹽酸吡格列酮組(3.3%)相仿。與磺脲類藥物或胰島素合用時,曾有病人出現輕至中度低血糖。與一種磺脲類藥物合用時,安慰劑組病人低血糖發(fā)生率為1%,鹽酸吡格列酮組為2%。與胰島素合用時,安慰劑組病人低血糖發(fā)生率為5%,15毫克鹽酸吡格列酮組為8%,30毫克鹽酸吡格列酮組為15%(參見 |
本品常見不良反應包括腹瀉、惡心、嘔吐、胃脹、乏力、消化不良、腹部不適及頭痛。其他少見者為大便異常、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰(zhàn)、流感癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收,但極少引起貧血。本品在治療劑量范圍內,引起乳酸性酸中毒罕見。 |
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禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠類型C。在器官發(fā)生過程中,大鼠口服80毫克/千克,兔口服160毫克/千克(基于毫克/米2,分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍),未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達30毫克/千克/日和以上(基于毫克/米2,約相當于10倍人最大推薦口服劑量)時,可觀察到過期產和胚胎毒性(表現為種植后流產增加,發(fā)育延遲和出生體重下降)。在大鼠的后代中,未見功能性或行為毒性。兔口服劑量達160毫克/千克(基于毫克/米2,約相當于人最大推薦口服劑量的40倍)時,可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺 |
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成分 |
本品對于Ⅱ型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲類藥物、二甲雙胍或胰島素合用。Ⅱ型糖尿病的控制還應包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在Ⅱ型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。 |
用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。 |
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藥理作用 |
1.藥理作用 本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥, 為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體(PPAR)的激動劑,通過提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的...? 本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥, 為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體(PPAR)的激動劑,通過提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPAR核受體,從而調節(jié)胰島素應答基因的轉錄,控制血糖的生成、轉運和利用。 2.毒理研究 重復給藥毒性:小鼠(100mg/kg)、大鼠(≥4mg/kg)和犬(3mg/kg)經口重復給予本品(按體表面積折算,分別相當于臨床推薦最大劑量的11、12倍),均發(fā)現心臟增大。在大鼠經口給藥1年的試驗...? 重復給藥毒性:小鼠(100mg/kg)、大鼠(≥4mg/kg)和犬(3mg/kg)經口重復給予本品(按體表面積折算,分別相當于臨床推薦最大劑量的11、12倍),均發(fā)現心臟增大。在大鼠經口給藥1年的試驗中,160mg/kg/日(按體表面積折算,分別相當于臨床推薦最大劑量的35倍)組 |
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注意事項 |
,對肝臟的影響)。? 老年人:與年輕人比,健康老年人吡格列酮和總吡格列酮的血清峰濃度無明顯變化,AUC值略高,最終半衰期略長。這些變化沒有重要的臨床意義。? 兒童:尚無兒童的藥代動力學數據。? 性別:女性中,平均Cmax和AUC值增加20%到60%。無論單藥,還是與磺脲類藥物、二甲雙胍或胰島素合用,在男性和女性中,鹽酸吡格列酮均可改善血糖控制,在對照臨床試驗中,糖化血紅蛋白,即血紅蛋白A1c(HbA1c)基線濃度的降低,女性比男性大一些(HbA1c均值的差別平均為0.5%)。為達到良好血糖控制,治療應個體化,但無須僅就性別差別而進行劑量調整。? 種族:尚未獲得不同種族的藥代動力學數據。 |
1.口服本品期間,定期檢查腎功能,可以減少乳酸酸中毒的發(fā)生,尤其是老年患者更應該定期檢查腎功能。接受外科手術和碘劑X線攝影檢查前患者暫停止口服本品?! ?2.肝功能不良:某些乳酸性配中毒患者合并有肝功能損害,因此有肝臟疾病者應避免使用本品?! ?3.應激狀態(tài):在發(fā)熱、昏迷、感染和外科手術時,服用口服降糖藥患者易發(fā)生血糖暫時控制不良,此時主必須暫停用本品,改用胰島素。待應激狀態(tài)緩解后恢復使用?! ?4.對1型糖尿病患者,不宜單獨使用本品,而應與胰島素合用?! ?5.應定期進行血液學檢查。本品治療引起巨幼紅細胞性貧血罕見。如發(fā)生應排除維生素B12缺乏?! ?6.即往服用鹽酸二甲雙胍片治療,血糖控制良好的2型糖尿病患者出現實驗室化驗異?;蚺R床異常(特別是乏力或難于言表的不適),應當迅速尋找酮癥酸中毒或乳酸酸中毒的證據,測定包括血清電解質、酮體、血糖、血酸堿度,乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平,存在任何類型的酸中毒都應立即停用,開始其他恰當的治療方法。 7.單獨接受鹽酸二甲雙胍片治療的患者正常情況下不會產生低血糖,但當進食過少,或大運動量后沒有補充足夠的熱量,與其他降糖藥聯合使用(例如磺脲類 |
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