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鹽酸吡格列酮口腔崩解片
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鹽酸吡格列酮口腔崩解片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸吡格列酮口腔崩解片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)宇H20051549

生產(chǎn)企業(yè): 海南康芝藥業(yè)股份有限公司

功能主治:對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸吡格列酮口腔崩解片
鹽酸吡格列酮口腔崩解片
格列吡嗪控釋片
格列吡嗪控釋片
主要成分

鹽酸吡格列酮。

本品主要成份是格列吡嗪。

生產(chǎn)企業(yè)

海南康芝藥業(yè)股份有限公司

淄博萬杰制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)宇H20051549

國藥準(zhǔn)字H20046427

說明
作用與功效

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。

用于II型糖尿病。

用法用量

,最大推薦劑量)。 肝功不全者:與正常對照相比,肝功能不全(Child-Pugh...

口服,需整片吞服,劑量因人而異,推薦每日早餐時(也可在其他認(rèn)為方便的時候)服藥一...

副作用

,實驗室異常,血清轉(zhuǎn)氨酶水平)。 病人宣教 對病人進(jìn)行如下宣教是很重要的。病人應(yīng)堅持飲食控制,定期測定血糖和糖化血紅蛋白水平。在應(yīng)激,如發(fā)熱、外傷、感染、手術(shù)等期間,治療可能需要調(diào)整,應(yīng)提醒病人及時咨詢。 應(yīng)告知病人,治療開始前要抽血檢查肝功能,同樣的檢查在治療的第一年每兩個月進(jìn)行一次,以后也要定期進(jìn)行。應(yīng)告知病人,有無法解釋的惡心、嘔吐、腹痛、疲勞、食欲不振、尿色加深等情況時,應(yīng)及時就醫(yī)。 應(yīng)告知病人,鹽酸吡格列酮每日服藥一次,服藥與進(jìn)餐無關(guān)。如漏服,次日不應(yīng)加倍服藥。 當(dāng)與胰島素或其他口服降糖藥聯(lián)合應(yīng)用時,會有發(fā)生低血糖的風(fēng)險,以及其癥狀、治療和易導(dǎo)致低血糖發(fā)生的情況均應(yīng)向病人及親屬說明。 對于絕經(jīng)期前無排卵的胰島素抵抗病人,鹽酸吡格列酮治療可能使排卵重新開始,有可能需考慮采取避孕措施。

用本品治療期間偶可出現(xiàn)低血糖,特別是身體衰弱和老年患者在過度的體力活動后、飲食不規(guī)律、飲用酒類、腎和(或)肝功能不全者。與其他磺酰脲類藥相似,較常見的為胃腸道癥狀(如惡心、腹脹、消化不良、腹瀉、便秘和嘔吐)、疼痛(如頭痛、關(guān)節(jié)痛、肌痛)和虛弱、頭暈、震顫、失眠、焦慮、出汗、瘙癢、多尿、鼻炎等。這些不良反應(yīng)一般與劑量有關(guān),減藥后可消失。用磺脲類治療的病人,偶伴有一過性的皮膚過敏性反應(yīng),而這種反應(yīng)一般隨治療的繼續(xù)可消失。此外,偶見造血系統(tǒng)可逆性變化的報道。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠類型C。在器官發(fā)生過程中,大鼠口服80毫克∕千克,兔口服160毫克∕千克(基于毫克∕米2,分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍),未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達(dá)30毫克∕千克∕日和以上(基于毫克∕米2,約相當(dāng)于10倍人最大推薦口服劑量)時,可觀察到過期產(chǎn)和胚胎毒性(表現(xiàn)為種植后流產(chǎn)增加,發(fā)育延遲和出生體重下降)。在大鼠的后代中,未見功能性或行為毒性。兔口服劑量達(dá)160毫克∕千克(基于毫克∕米2,約相當(dāng)于人最大推薦口服劑量的40倍)時,可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用本品。 盡管不知格列吡嗪是否通過人乳汁排泄,但已知某些磺脲類藥物可經(jīng)乳汁排泄。由于可能引起哺乳嬰兒的低血糖,故應(yīng)考慮藥物對母親的重要性來決定是停止哺乳還是停服降糖藥。如果停藥,且單獨飲食療法不足以控制血糖時,應(yīng)考慮胰島素治療。 兒童用藥:尚未確定兒童使用的安全性和有效性,故不推薦兒童使用。 老年用藥:與年輕的健康受試者相比,老年糖尿病受試者單次服藥后,格列吡嗪的藥代動力學(xué)無顯著差異,但不能排除某些病人的較高敏感性。在多次服藥后,老年人大約需要延長1至2天才能達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度。

成分

對于2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。

用于II型糖尿病。

藥理作用

藥理作用:本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥,為高選擇性過氧化物酶增殖體激活受體γ(PPARγ)的激動劑,通過提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平.其主要作用機理為激活脂肪,骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體,從而調(diào)節(jié)胰島素應(yīng)答基因的轉(zhuǎn)錄,控制血糖的生成,轉(zhuǎn)運和利用。

格列吡嗪通過刺激胰腺釋放胰島素,顯示急性降低血糖作用。該作用取決于胰島上功能性β細(xì)胞??诜请孱惤堤撬幍牧硪粋€重要作用機制是胰腺外效應(yīng)。格列吡嗪具有兩種重要的胰腺外作用:增加胰島素敏感性并降低肝糖生成。重要的是格列吡嗪通過對膳食的反應(yīng)而刺激胰島素分泌。

注意事項

,對肝臟的影響)。 老年人:與年輕人比,健康老年人吡格列酮和總吡格列酮的血清峰濃度無明顯變化, AUC值略高,最終半衰期略長。這些變化沒有什么重要的臨床意義。 兒童:尚無兒童的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)。 性別:女性中,平均Cmax和AUC值增加 20%到60%。無論單藥,還是與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用,在男性和女性中,鹽酸吡格列酮均可改善血糖控制。在對照臨床試驗中,糖化血紅蛋白,即血紅蛋白A1c(HbA1c)基線濃度的降低,女性比男性大一些(HbA1c均值的差別平均為0.5%)。為達(dá)到良好血糖控制,治療應(yīng)個體化,但無須僅就性別差別而進(jìn)行劑量調(diào)整。 種族:尚未獲得不同種族的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)。

1、病人用藥應(yīng)遵醫(yī)囑,定期監(jiān)測血糖及尿糖,必要時測定HbAIC,根據(jù)以上結(jié)果調(diào)整劑量,并注意飲食量和用藥時間。? 2、低血糖:所用磺脲類藥物都可能產(chǎn)生嚴(yán)重低血糖。適當(dāng)選擇病人、劑量及指導(dǎo)對避免低血糖發(fā)生是很重要的。腎或肝功能不全可能影響格列吡嗪的分布,后者也可能減少糖生成能力,兩者都能增加血糖反應(yīng)的危險性。老人、虛弱的或營養(yǎng)不良的病人,以及那些腎上腺或垂體功能不全患者對降糖藥所致的低血糖反應(yīng)特別敏感。在老人及那些服用β-腎上腺素能阻斷劑的病人中很難判斷低血糖。劇烈或長時間運動后、熱量攝取不足、飲酒或使用不只一種降糖藥,都更可能發(fā)生低血糖。治療中注意早期出現(xiàn)的低血糖癥狀:頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗,以便及時采取措施,嚴(yán)重者應(yīng)靜滴葡萄糖液。對有創(chuàng)傷、術(shù)后感染或發(fā)熱的病人應(yīng)給予胰島素,以維持正常血糖代謝。? 3、腎臟和肝臟疾?。耗I和(或)肝功能損害的病人服用格列吡嗪,其藥代動力學(xué)和/或藥效動力學(xué)特性可能會受影響。假如這些人發(fā)生低血糖,需延長給藥間隔,實行適當(dāng)管理。? 4、胃腸疾?。罕酒凤@著降低的胃腸滯留時間可能影響其藥代動力學(xué)特性及其臨床效果。? 5、血糖失控:穩(wěn)定的糖尿病病人發(fā)熱、創(chuàng)

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