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格列齊特緩釋片
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格列齊特緩釋片

格列齊特緩釋片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:格列齊特緩釋片

批準文號:國藥準字H20103395

生產(chǎn)企業(yè): 萬特制藥(海南)有限公司

功能主治:當單用飲食療法,運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
格列齊特緩釋片
格列齊特緩釋片
格列美脲分散片
格列美脲分散片
主要成分

格列齊特。

本品主要成份為格列美脲。 ?化學名稱:1-{4-{2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基}-苯磺酰}-3-(反式-4-甲基環(huán)己基)-脲。 ?分子式:C24H34N4O5S ?分子量:490.6

生產(chǎn)企業(yè)

萬特制藥(海南)有限公司

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20103395

國藥準字H20100183

說明
作用與功效

當單用飲食療法,運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。

用法用量

口服,僅用于成年人。每日1次,劑量為30~120mg(1至4片)。建議于早餐時服...

遵醫(yī)囑口服用藥。對于糖尿病患者,格列美脲或任何其他降糖藥物都無固定劑量,必須定期...

副作用

低血糖:如同其它磺脲類藥物, 尤其在進餐間隔時間不規(guī)則, 或少吃了一餐或數(shù)餐的情況下,用格列齊特緩釋片治療可能導致低血糖發(fā)生。 低血糖可有如下癥狀:頭痛, 極度饑餓, 惡心, 嘔吐, 倦怠, 倦睡,睡眠障礙,激動,攻擊性行為,集中力和注意力下降,反應遲緩, 抑郁,精神錯亂, 視覺及語言障礙, 失語, 震顫, 不全性麻痹, 感覺障礙,頭暈,乏力感,自我控制喪失,譫妄,驚厥,呼吸表淺,心動徐緩,倦睡和意識喪失甚至昏迷至死亡。 另外,觀察到腎上腺素能反調(diào)節(jié)癥狀:出汗,皮膚潮濕,焦慮,心動過速,高血壓,心悸、心絞痛及心律失常。 這些癥狀通常在攝入碳水化合物(糖)后消失。然而,人造糖類替代品無效。 對于長期嚴重低血糖病例,即使因吸收了糖而暫時得到控制,仍然可能需要立即藥物治療,甚至需要住院治療。 胃腸道功能障礙:例如腹痛,惡心,嘔吐,消化不良,腹瀉,便秘都有過較少報導,但如在早餐時服用格列齊特,這些癥狀可以避免或使風險降低到最低。 罕見的不良反應: —皮膚和皮下反應:皮疹,瘙癢,蕁麻疹,紅斑,斑丘疹,起泡。其他磺脲類藥物,極少數(shù)病例有過敏性結節(jié)性脈管炎。 —血液疾?。簶O罕見,包括貧血,白細胞減少

本品活性成分為格列美脲,屬口服磺脲類降糖藥。用于治療非胰島素依賴型糖尿病。格列美脲主要通過刺激胰島β細胞釋放胰島素發(fā)揮作用。如其它磺脲類藥物,格列美脲刺激胰島β細胞釋放胰島素這一作用主要基于增加胰島β細胞對生理濃度葡萄糖的反應性。此外,格列美脲也有明顯的胰腺以外的作用,這一作用也存在于其它的磺脲類藥物。胰島素釋放:磺脲類藥物通過關閉胰島β細胞膜ATP依賴性鉀通道而調(diào)節(jié)胰島素的分泌。關閉鉀通道誘發(fā)β細胞膜去極化,同時開放鈣通道導致鈣離子向細胞內(nèi)流入增加,通過胞吐作用刺激胰島素的釋放。格列美脲以高交換速率同ATP依賴性鉀通道相關的β細胞膜蛋白結合,其結合部位不同于傳統(tǒng)的磺脲類藥物結合部位。胰腺外活性:胰腺外效應為改善外周組織對胰島素的敏感性,并減少肝臟對胰島素的攝取,外周肌肉和脂肪組織攝取血液中的葡萄糖,是通過位于細胞膜的特異性轉運蛋白,葡萄糖在這些組織中的轉移限制了葡萄糖的利用速率。格列美脲快速增加肌肉和脂肪細胞胞漿膜活性葡萄糖轉移分子的數(shù)量,從而刺激葡萄糖的攝取。格列美脲增加糖基—磷脂酰肌醇—特異性磷脂酸C的活性,這與在孤立的脂肪和肌肉細胞中藥物誘導的脂肪和糖原的合成有關。格列美脲通過

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:缺乏懷孕婦女使用格列齊特的臨床資料,其它磺脲類藥物的資料很少。在動物中,格列齊特非致畸。為了減少在未控制糖尿病中先天性畸形的危險,在懷孕前必須控制糖尿病。 妊娠期間口服降糖藥不適用,因此采用胰島素作為糖尿病的繼續(xù)治療。建議從計劃要懷孕的時候或發(fā)現(xiàn)懷孕的時候,將口服降糖藥物改為用胰島素治療。 哺乳:缺乏格列齊特及其代謝物進入母乳的資料。考慮到新生兒低血糖危險性,哺乳期婦女禁止使用格列齊特。 兒童用藥:缺乏在兒童中的臨床研究或數(shù)據(jù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:妊娠期禁用格列美脲片。否則有傷害胎兒的危險。妊娠期病人必須改用胰島素。對計劃懷孕的病人,應通知她們的醫(yī)生。 2.哺乳:為了防止可能的母乳攝入和可能的兒童傷害,哺乳期婦女禁止服用格列美脲片。如有必要,患者必須改用胰島素,或停止哺乳。 兒童用藥:尚缺乏本品兒童用藥安全性和有效性的研究資料。 一項在30名兒科2型糖尿病患者(年齡為10-17歲)中評價格列美脲1mg單次給藥的藥代動力學學、安全性和耐受性的實驗顯示平均AUC(0-last)、Cmax和t1/2與之前在成人觀察到的結果

成分

當單用飲食療法,運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。

藥理作用

藥理作用:格列齊特是一種磺脲類口服治療糖尿病藥物,結構中含有氮雜環(huán),因而具有不同于其它磺脲類藥物的特點。 格列齊特通過刺激胰島β 細胞分泌胰島素降低血糖水平,顯著增加餐后胰島素和C-肽分泌水平,療效持續(xù)至治療二年以上。 除了這些代謝性質外,格列齊特還有一些獨特的血液生化特性。 (1) 對胰島素釋放的作用:對2 型糖尿病,格列齊特可以恢復對葡萄 糖作出反應的第一相胰島素分泌高峰并增加第二相胰島素分泌。 可以觀察到進餐后誘導或葡萄糖刺激的胰島素分泌反應明顯增加。 (2) 血液生化性質:格列齊特直接抑制以下兩個導致糖尿病血管并發(fā)癥發(fā)生的途徑,明顯減少微血栓的形成: - 部分抑制血小板凝聚和粘連,并減少血小板活性標記物(β 血栓球蛋白,血栓烷B2)。 - 通過增加t-PA 活性,對血管內(nèi)皮纖溶活性發(fā)揮作用。 毒理研究:重復劑量毒理實驗及遺傳毒性實驗, 未發(fā)現(xiàn)提示可能對人體有害的異常。無長期致癌試驗。動物中未見畸形發(fā)生; 僅有在用藥劑量達到人類最大推薦治療劑量的25 倍時, 觀察到動物胚胎重量減輕。

本品活性成分為格列美脲,屬口服磺脲類降糖藥。用于治療非胰島素依賴型糖尿病。格列美脲主要通過刺激胰島β細胞釋放胰島素發(fā)揮作用。如其它磺脲類藥物,格列美脲刺激胰島β細胞釋放胰島素這一作用主要基于增加胰島β細胞對生理濃度葡萄糖的反應性。此外,格列美脲也有明顯的胰腺以外的作用,這一作用也存在于其它的磺脲類藥物。胰島素釋放:磺脲類藥物通過關閉胰島β細胞膜ATP依賴性鉀通道而調(diào)節(jié)胰島素的分泌。關閉鉀通道誘發(fā)β細胞膜去極化,同時開放鈣通道導致鈣離子向細胞內(nèi)流入增加,通過胞吐作用刺激胰島素的釋放。格列美脲以高交換速率同ATP依賴性鉀通道相關的β細胞膜蛋白結合,其結合部位不同于傳統(tǒng)的磺脲類藥物結合部位。胰腺外活性:胰腺外效應為改善外周組織對胰島素的敏感性,并減少肝臟對胰島素的攝取,外周肌肉和脂肪組織攝取血液中的葡萄糖,是通過位于細胞膜的特異性轉運蛋白,葡萄糖在這些組織中的轉移限制了葡萄糖的利用速率。格列美脲快速增加肌肉和脂肪細胞胞漿膜活性葡萄糖轉移分子的數(shù)量,從而刺激葡萄糖的攝取。格列美脲增加糖基—磷脂酰肌醇—特異性磷脂酸C的活性,這與在孤立的脂肪和肌肉細胞中藥物誘導的脂肪和糖原的合成有關。格列美脲通過

注意事項

低血糖:此藥物治療應建議用于有可能定時進餐(包括早餐)的患者,因為延遲進餐,食物不足或低碳水化合物,可使低血糖危險增加,所以定時攝食碳水化合物很重要。低血糖更可能發(fā)生于食用低熱量食物,相當大量或長時間運動后,飲酒后或合并應用其他降糖藥物之患者。 低血糖可發(fā)生于應用磺脲類藥物后(參見[不良反應])。有些病例可以很嚴重且持續(xù)很長時間??赡苄枰≡海⑶移咸烟堑巫⒊掷m(xù)數(shù)天。 為了減少低血糖發(fā)作的危險,必須小心選擇病人及所用的劑量以及對患者解釋清楚低血糖的情況。 下列因素將促進低血糖的發(fā)生: - 患者拒絕合作或無能力合作(特別是老年人); - 營養(yǎng)不良,不按時進餐,忘記進餐,禁食或改變食物; - 運動和攝取碳水化合物二者間不平衡; - 腎功能不全; - 嚴重肝功能不全; - 格列齊特緩釋片服用過量; - 某些內(nèi)分泌疾?。杭谞钕俟δ艿蜏p;垂體和腎上腺功能不全; - 與某些其他的藥物合并應用(參見[藥物相互作用])。 腎與肝功能不全:肝功能不全或嚴重腎功能不全患者,格列齊特之藥代動力學和/或藥效學可能發(fā)生改變。這些患者低血糖可能持續(xù)時間長,應進行適當?shù)奶幚怼?需向患者說明的資料:應向患者和其家屬解

  1.病人用藥時應遵醫(yī)囑,注意飲食,運動和用藥時間;   2.治療中應注意早期出現(xiàn)的低血糖癥狀,如頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗,以便及時采取措施,嚴重者應靜脈滴注葡萄糖液,對有創(chuàng)傷、術后,感染或發(fā)熱病人應給與胰島素維持正常血糖代謝;   3.避免飲酒,以免引起類戒斷反應。

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