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格列齊特緩釋片
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格列齊特緩釋片

格列齊特緩釋片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:格列齊特緩釋片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20103395

生產(chǎn)企業(yè): 萬特制藥(海南)有限公司

功能主治:當(dāng)單用飲食療法,運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
格列齊特緩釋片
格列齊特緩釋片
鹽酸二甲雙胍片
鹽酸二甲雙胍片
主要成分

格列齊特。

本品主要成份為:鹽酸二甲雙胍。

生產(chǎn)企業(yè)

萬特制藥(海南)有限公司

山德士(中國)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20103395

國藥準(zhǔn)字H20013054

說明
作用與功效

當(dāng)單用飲食療法,運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。

用法用量

口服,僅用于成年人。每日1次,劑量為30~120mg(1至4片)。建議于早餐時服...

口服,成人開始一次0.25g,一日2~3次,以后根據(jù)療效逐漸加量,一般每日量1~1.5g,最多每日不超過2g。餐中或餐后即刻服用,可減輕胃腸道反應(yīng)。

副作用

低血糖:如同其它磺脲類藥物, 尤其在進(jìn)餐間隔時間不規(guī)則, 或少吃了一餐或數(shù)餐的情況下,用格列齊特緩釋片治療可能導(dǎo)致低血糖發(fā)生。 低血糖可有如下癥狀:頭痛, 極度饑餓, 惡心, 嘔吐, 倦怠, 倦睡,睡眠障礙,激動,攻擊性行為,集中力和注意力下降,反應(yīng)遲緩, 抑郁,精神錯亂, 視覺及語言障礙, 失語, 震顫, 不全性麻痹, 感覺障礙,頭暈,乏力感,自我控制喪失,譫妄,驚厥,呼吸表淺,心動徐緩,倦睡和意識喪失甚至昏迷至死亡。 另外,觀察到腎上腺素能反調(diào)節(jié)癥狀:出汗,皮膚潮濕,焦慮,心動過速,高血壓,心悸、心絞痛及心律失常。 這些癥狀通常在攝入碳水化合物(糖)后消失。然而,人造糖類替代品無效。 對于長期嚴(yán)重低血糖病例,即使因吸收了糖而暫時得到控制,仍然可能需要立即藥物治療,甚至需要住院治療。 胃腸道功能障礙:例如腹痛,惡心,嘔吐,消化不良,腹瀉,便秘都有過較少報導(dǎo),但如在早餐時服用格列齊特,這些癥狀可以避免或使風(fēng)險降低到最低。 罕見的不良反應(yīng): —皮膚和皮下反應(yīng):皮疹,瘙癢,蕁麻疹,紅斑,斑丘疹,起泡。其他磺脲類藥物,極少數(shù)病例有過敏性結(jié)節(jié)性脈管炎。 —血液疾病:極罕見,包括貧血,白細(xì)胞減少

本品常見不良反應(yīng)包括腹瀉、惡心、嘔吐、胃脹、乏力、消化不良、腹部不適及頭痛。其他少見者為大便異常、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰(zhàn)、流感癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收,但極少引起貧血。本品在治療劑量范圍內(nèi),引起乳酸性酸中毒罕見。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:缺乏懷孕婦女使用格列齊特的臨床資料,其它磺脲類藥物的資料很少。在動物中,格列齊特非致畸。為了減少在未控制糖尿病中先天性畸形的危險,在懷孕前必須控制糖尿病。 妊娠期間口服降糖藥不適用,因此采用胰島素作為糖尿病的繼續(xù)治療。建議從計劃要懷孕的時候或發(fā)現(xiàn)懷孕的時候,將口服降糖藥物改為用胰島素治療。 哺乳:缺乏格列齊特及其代謝物進(jìn)入母乳的資料??紤]到新生兒低血糖危險性,哺乳期婦女禁止使用格列齊特。 兒童用藥:缺乏在兒童中的臨床研究或數(shù)據(jù)。

成分

當(dāng)單用飲食療法,運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。

藥理作用

藥理作用:格列齊特是一種磺脲類口服治療糖尿病藥物,結(jié)構(gòu)中含有氮雜環(huán),因而具有不同于其它磺脲類藥物的特點。 格列齊特通過刺激胰島β 細(xì)胞分泌胰島素降低血糖水平,顯著增加餐后胰島素和C-肽分泌水平,療效持續(xù)至治療二年以上。 除了這些代謝性質(zhì)外,格列齊特還有一些獨特的血液生化特性。 (1) 對胰島素釋放的作用:對2 型糖尿病,格列齊特可以恢復(fù)對葡萄 糖作出反應(yīng)的第一相胰島素分泌高峰并增加第二相胰島素分泌。 可以觀察到進(jìn)餐后誘導(dǎo)或葡萄糖刺激的胰島素分泌反應(yīng)明顯增加。 (2) 血液生化性質(zhì):格列齊特直接抑制以下兩個導(dǎo)致糖尿病血管并發(fā)癥發(fā)生的途徑,明顯減少微血栓的形成: - 部分抑制血小板凝聚和粘連,并減少血小板活性標(biāo)記物(β 血栓球蛋白,血栓烷B2)。 - 通過增加t-PA 活性,對血管內(nèi)皮纖溶活性發(fā)揮作用。 毒理研究:重復(fù)劑量毒理實驗及遺傳毒性實驗, 未發(fā)現(xiàn)提示可能對人體有害的異常。無長期致癌試驗。動物中未見畸形發(fā)生; 僅有在用藥劑量達(dá)到人類最大推薦治療劑量的25 倍時, 觀察到動物胚胎重量減輕。

注意事項

低血糖:此藥物治療應(yīng)建議用于有可能定時進(jìn)餐(包括早餐)的患者,因為延遲進(jìn)餐,食物不足或低碳水化合物,可使低血糖危險增加,所以定時攝食碳水化合物很重要。低血糖更可能發(fā)生于食用低熱量食物,相當(dāng)大量或長時間運動后,飲酒后或合并應(yīng)用其他降糖藥物之患者。 低血糖可發(fā)生于應(yīng)用磺脲類藥物后(參見[不良反應(yīng)])。有些病例可以很嚴(yán)重且持續(xù)很長時間。可能需要住院,并且葡萄糖滴注持續(xù)數(shù)天。 為了減少低血糖發(fā)作的危險,必須小心選擇病人及所用的劑量以及對患者解釋清楚低血糖的情況。 下列因素將促進(jìn)低血糖的發(fā)生: - 患者拒絕合作或無能力合作(特別是老年人); - 營養(yǎng)不良,不按時進(jìn)餐,忘記進(jìn)餐,禁食或改變食物; - 運動和攝取碳水化合物二者間不平衡; - 腎功能不全; - 嚴(yán)重肝功能不全; - 格列齊特緩釋片服用過量; - 某些內(nèi)分泌疾?。杭谞钕俟δ艿蜏p;垂體和腎上腺功能不全; - 與某些其他的藥物合并應(yīng)用(參見[藥物相互作用])。 腎與肝功能不全:肝功能不全或嚴(yán)重腎功能不全患者,格列齊特之藥代動力學(xué)和/或藥效學(xué)可能發(fā)生改變。這些患者低血糖可能持續(xù)時間長,應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?需向患者說明的資料:應(yīng)向患者和其家屬解

1.口服本品期間,定期檢查腎功能,可以減少乳酸酸中毒的發(fā)生,尤其是老年患者更應(yīng)該定期檢查腎功能。接受外科手術(shù)和碘劑X線攝影檢查前患者暫停止口服本品。   2.肝功能不良:某些乳酸性配中毒患者合并有肝功能損害,因此有肝臟疾病者應(yīng)避免使用本品?! ?3.應(yīng)激狀態(tài):在發(fā)熱、昏迷、感染和外科手術(shù)時,服用口服降糖藥患者易發(fā)生血糖暫時控制不良,此時主必須暫停用本品,改用胰島素。待應(yīng)激狀態(tài)緩解后恢復(fù)使用?! ?4.對1型糖尿病患者,不宜單獨使用本品,而應(yīng)與胰島素合用?! ?5.應(yīng)定期進(jìn)行血液學(xué)檢查。本品治療引起巨幼紅細(xì)胞性貧血罕見。如發(fā)生應(yīng)排除維生素B12缺乏?! ?6.即往服用鹽酸二甲雙胍片治療,血糖控制良好的2型糖尿病患者出現(xiàn)實驗室化驗異?;蚺R床異常(特別是乏力或難于言表的不適),應(yīng)當(dāng)迅速尋找酮癥酸中毒或乳酸酸中毒的證據(jù),測定包括血清電解質(zhì)、酮體、血糖、血酸堿度,乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平,存在任何類型的酸中毒都應(yīng)立即停用,開始其他恰當(dāng)?shù)闹委煼椒?。 ?7.單獨接受鹽酸二甲雙胍片治療的患者正常情況下不會產(chǎn)生低血糖,但當(dāng)進(jìn)食過少,或大運動量后沒有補充足夠的熱量,與其他降糖藥聯(lián)合使用(例如磺脲類

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