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北京協(xié)和醫(yī)院
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三級甲等
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復(fù)旦大學附屬中山醫(yī)院
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三級甲等
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鹽酸二甲雙胍緩釋片?
通用名稱:鹽酸二甲雙胍緩釋片?
批準文號:國藥準字H20031104
生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司
功能主治:單獨使用本品,建議聯(lián)合飲食及運動療法,達到控制非胰島素依賴型(2型)糖尿病血糖的作用,本品還可和磺脲類降糖藥或胰島素合并用以控制2型糖尿病人血糖。?
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。 ? |
本品活性成份為達格列凈。 |
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生產(chǎn)企業(yè) |
正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司 |
阿斯利康制藥有限公司 |
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批準文號 |
國藥準字H20031104 |
國藥準字J20170040 |
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說明 | |||
作用與功效 |
單獨使用本品,建議聯(lián)合飲食及運動療法,達到控制非胰島素依賴型(2型)糖尿病血糖的作用,本品還可和磺脲類降糖藥或胰島素合并用以控制2型糖尿病人血糖。? |
在飲食和運動基礎(chǔ)上,本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。 |
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用法用量 |
詳見說明書 |
推薦起始劑量為5mg,每日一次,晨服,不受進食限制。對于需要加強血糖控制且耐受5... |
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副作用 |
本品常見不良反應(yīng)包括腹瀉、惡心、胃脹、乏力、消化不良、腹部不適及頭痛。部分患者因腹瀉停藥。 其他少見者為大便異常、便秘、腹痛、腹脹、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰(zhàn)、流感癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收,但極少引起貧血。接受鹽酸二甲雙胍治療的患者乳酸酸中毒發(fā)生率甚低,通常發(fā)生在明顯腎功能障礙患者。 如服用本品后,發(fā)生本說明書之外的任何不良事件和/或不良反應(yīng),請與醫(yī)生聯(lián)絡(luò)。 |
詳見說明書。 |
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禁忌 |
兒童用藥:兒童使用本品的安全性和療效尚未建立,暫不推薦使用。? 老年用藥:65歲以上老年患者使用二甲雙胍時,應(yīng)謹慎,并定期檢查腎功能。通常不用最大劑量。不推薦80歲以上患者使用,除非其肌酐清除率檢查表明其腎功能未降低。? |
孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠婦女中沒有適當和對照良好研究。妊娠期間只有潛在獲益勝過對胎兒潛在風險才使用。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:與減低血管內(nèi)容量相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率較高。 |
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成分 |
單獨使用本品,建議聯(lián)合飲食及運動療法,達到控制非胰島素依賴型(2型)糖尿病血糖的作用,本品還可和磺脲類降糖藥或胰島素合并用以控制2型糖尿病人血糖。? |
在飲食和運動基礎(chǔ)上,本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。 |
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藥理作用 |
詳見說明書 |
達格列凈通過抑制鈉-葡萄糖轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT2)——腎內(nèi)的一種使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白質(zhì)——而發(fā)揮作用。這使得多余的葡萄糖通過尿液被排除體外,從而在不增加胰島素分泌的情況下改善血糖控制。使用這種藥物要求患者的腎功能正常,中至重度腎功能不全患者禁用該藥。本品單用或與二甲雙胍、吡格列酮、格列美脲、胰島素等藥物聯(lián)合使用,可以顯著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖,不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似,低血糖風險低,可減輕體重。 達格列凈的療效與二肽基肽酶抑制劑等數(shù)種新型降糖藥物相當,而且可輕度降低血壓和體重。該藥有5mg和10mg兩種片劑可供選擇,可單獨使用或與包括胰島素在內(nèi)的其他糖尿病藥物聯(lián)用。 |
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注意事項 |
詳見說明書 |
1.低血壓:開始FARXIGA前,評估血容量狀態(tài)和在老年人,在有腎受損或低收縮壓患者,和用利尿藥患者中糾正低血容量。治療期間監(jiān)視體征和癥狀。 2.腎功能受損:治療期間監(jiān)視腎功能。 3.低血糖:在用FARXIGA服用胰島素或一種胰島素促分泌素患者,考慮較低劑量胰島素或胰島素促分泌素以減低低血糖風險。 4.生殖器真菌感染:如適用監(jiān)視和治療。 5.LDL-C增高:每標準醫(yī)護監(jiān)視和治療。 6.膀胱癌:在臨床試驗中觀察到膀胱癌不平衡。有活動性膀胱癌患者中不應(yīng)使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中應(yīng)謹慎使用。 7.大血管病變結(jié)局:沒有臨床研究確定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病藥物減低大血管風險結(jié)論性證據(jù)。 |
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