他克莫司膠囊

他克莫司膠囊

匹多莫德口服液

他克莫司。

本品主要成分及化學(xué)名稱：匹多莫德（PIDOTIMOD）。

Astellas Ireland Co., Ltd.

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

國藥準(zhǔn)字J20090142

注冊證號H20150635

1.預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。 2.治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

本品為免疫調(diào)節(jié)劑，適用于機(jī)體免疫功能低下的患者：上，下呼吸道反復(fù)感染(咽炎，氣管炎，支氣管炎等)； 耳鼻喉科反復(fù)感染(鼻炎，扁桃體炎，鼻竇炎，中耳炎)；泌尿系統(tǒng)感染；婦科感染；并可作為預(yù)防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴(yán)重程度的輔助用藥。

1.成人術(shù)后接受口服普樂可復(fù)治療的推薦起始劑量

兒童:急性期:每次1瓶(400mg)/瓶，每日二次，二周或遵醫(yī)囑；預(yù)防量:每次1瓶(400mg)/瓶，每日一次，至少60天或遵醫(yī)囑。以上劑量適用于不同年齡不同適應(yīng)癥的患兒。>成人:急性期:每次2瓶(400mg)/瓶，每日二次共二周。預(yù)防量:每次2瓶(400mg)，每日一次，至少60天或遵醫(yī)囑。

由于大部分用藥者存在有嚴(yán)重的疾病和同時并用許多其它藥物，常很難確定與免疫抑制藥物有關(guān)之不良反應(yīng)。有證據(jù)顯示，下列許多藥物不良反應(yīng)是可逆轉(zhuǎn)的，并且可經(jīng)由劑量降低而改善。和靜脈給藥相比，口服給藥發(fā)生不良反應(yīng)的頻率明顯地較低。下列藥物不良反應(yīng)乃是依據(jù)身體系統(tǒng)及其發(fā)生頻率來編排的。心血管系統(tǒng)-經(jīng)常性：高血壓。偶發(fā)性：心絞痛、心悸、滲液（例如心包積液、胸膜積液）。罕見性：包含休克之低血壓、心電圖異常、心律失常、心房/心室纖顫以及心跳停止、血栓靜脈炎、出血（例如胃腸道、大腦）、心力衰竭、心臟擴(kuò)大、心跳緩慢、心室和/或室間隔肥大（包括心肌?。Ｌ禺愋裕貉?、栓塞（例如肺栓塞）、缺血（例如大腦）、梗塞（例如心肌、腎、腦）、昏厥、心包炎、血管疾病。神經(jīng)/感覺系統(tǒng)-經(jīng)常性：震顫、頭痛、失眠、知覺失常、視覺失常（例如白內(nèi)障、弱視）。偶發(fā)性：抑郁、神經(jīng)病變、神經(jīng)過敏、焦慮、緊張、情緒不穩(wěn)、健忘、腦病變。罕見性：偏頭痛、精神混亂、昏眩、反應(yīng)降低、嗜睡、幻覺、多夢及思維異常、激動、精神異常、青光眼、聽覺障礙（例如耳鳴、耳聾）、畏光。特異性：麻痹（例如四肢癱瘓）、昏迷、抽搐、遲鈍、言語失常（例如失語癥、發(fā)音障礙）、

到目前為止，應(yīng)用過匹多莫德口服液的患者未有任何不良反應(yīng)報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期頭三個月的婦女慎用。兒童用藥：適用。老年用藥：適用。

1.預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。 2.治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

本品為免疫調(diào)節(jié)劑，適用于機(jī)體免疫功能低下的患者：上，下呼吸道反復(fù)感染(咽炎，氣管炎，支氣管炎等)； 耳鼻喉科反復(fù)感染(鼻炎，扁桃體炎，鼻竇炎，中耳炎)；泌尿系統(tǒng)感染；婦科感染；并可作為預(yù)防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴(yán)重程度的輔助用藥。

他克莫司的血濃度維持在20mg/mL以下時，多數(shù)病患的病情可以成功地被控制。當(dāng)測量全血濃度時必須考慮病患的臨床狀況。如果血液濃度低于定量分析法所能測得的定量限度而病患的臨床狀況不錯，則不須調(diào)整劑量。在臨床使用上，移植后的最初12小時，本藥的全血谷濃度通常為5-20mg/mL。對使用器械及駕駛能力的影響：本藥可能有視覺及神經(jīng)系統(tǒng)的干擾作用。使用本藥治療而可能受到此藥干擾作用影響的病患，不應(yīng)該駕駛或操作危險的器械。當(dāng)本藥和酒精一同使用時，此種干擾作用會被加強(qiáng)。

1.因食物會影響藥物吸收。故服藥與進(jìn)食應(yīng)隔開一段時間。 2.雖然動物實(shí)驗(yàn)表明該藥物對生殖系統(tǒng)沒有任何影響，但和其它藥物一樣，妊娠頭三個月的婦女也應(yīng)慎用。 3.既往有過敏史的患者也應(yīng)慎用。 4.有效期過后請勿使用。