他克莫司膠囊

他克莫司膠囊

枸櫞酸鉀顆粒

他克莫司。

枸櫞酸鉀

Astellas Ireland Co., Ltd.

吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字J20090142

國藥準(zhǔn)字H20054682

1.預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。 2.治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

本品用于： 1.治療低鉀血癥，各種原因引起的低鉀血癥，如進食不足、 嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補充高滲葡萄糖等。 2.預(yù)防低鉀血癥，當(dāng)患者存在失鉀情況，尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對患者危害較大時(如服用洋地黃藥物的患者)，需預(yù)防性補充鉀鹽。如進食很少、嚴(yán)重或慢性腹瀉、長期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、BARTTER綜合征等。 3.洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。

1.成人術(shù)后接受口服普樂可復(fù)治療的推薦起始劑量

口服。每次1~2包，一日3次，用溫開水溶解后服用。

由于大部分用藥者存在有嚴(yán)重的疾病和同時并用許多其它藥物，常很難確定與免疫抑制藥物有關(guān)之不良反應(yīng)。有證據(jù)顯示，下列許多藥物不良反應(yīng)是可逆轉(zhuǎn)的，并且可經(jīng)由劑量降低而改善。和靜脈給藥相比，口服給藥發(fā)生不良反應(yīng)的頻率明顯地較低。下列藥物不良反應(yīng)乃是依據(jù)身體系統(tǒng)及其發(fā)生頻率來編排的。心血管系統(tǒng)-經(jīng)常性：高血壓。偶發(fā)性：心絞痛、心悸、滲液（例如心包積液、胸膜積液）。罕見性：包含休克之低血壓、心電圖異常、心律失常、心房/心室纖顫以及心跳停止、血栓靜脈炎、出血（例如胃腸道、大腦）、心力衰竭、心臟擴大、心跳緩慢、心室和/或室間隔肥大（包括心肌?。?。特異性：血栓、栓塞（例如肺栓塞）、缺血（例如大腦）、梗塞（例如心肌、腎、腦）、昏厥、心包炎、血管疾病。神經(jīng)/感覺系統(tǒng)-經(jīng)常性：震顫、頭痛、失眠、知覺失常、視覺失常（例如白內(nèi)障、弱視）。偶發(fā)性：抑郁、神經(jīng)病變、神經(jīng)過敏、焦慮、緊張、情緒不穩(wěn)、健忘、腦病變。罕見性：偏頭痛、精神混亂、昏眩、反應(yīng)降低、嗜睡、幻覺、多夢及思維異常、激動、精神異常、青光眼、聽覺障礙（例如耳鳴、耳聾）、畏光。特異性：麻痹（例如四肢癱瘓）、昏迷、抽搐、遲鈍、言語失常（例如失語癥、發(fā)音障礙）、

1.口服可有胃腸道刺激癥狀，如惡心、嘔吐、咽部不適、胸痛（食道刺激），腹痛、腹瀉、甚至消化性潰瘍及出血。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發(fā)生。 2.原有腎功能損害時應(yīng)注意發(fā)生高鉀血癥。

1.預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。 2.治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

本品用于： 1.治療低鉀血癥，各種原因引起的低鉀血癥，如進食不足、 嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補充高滲葡萄糖等。 2.預(yù)防低鉀血癥，當(dāng)患者存在失鉀情況，尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對患者危害較大時(如服用洋地黃藥物的患者)，需預(yù)防性補充鉀鹽。如進食很少、嚴(yán)重或慢性腹瀉、長期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、BARTTER綜合征等。 3.洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。

藥效學(xué)試驗表明：將2G枸櫞酸鉀顆粒稀釋成20ML溶液，按5ML/KG、10ML/KG、20ML/KG分別給小鼠灌胃，均能升高小鼠血清鉀的含量，故可做為鉀的補充劑。鉀是細胞內(nèi)的主要陽離子，其濃度為150～160MMOL/L，而細胞外的主要陽離子是NA＋，鉀濃度僅為3.5～5.0MMOL/L。機體主要依靠細胞膜上的NA＋、K＋、ATP酶來維持細胞內(nèi)外的K＋、NA＋濃度差。體內(nèi)的酸堿平衡狀態(tài)對鉀代謝有影響，如酸中毒時H+進入細胞內(nèi)，為了維持細胞內(nèi)外的電位差，K＋釋出到細胞外，引起或加重高鉀血癥。

他克莫司的血濃度維持在20mg/mL以下時，多數(shù)病患的病情可以成功地被控制。當(dāng)測量全血濃度時必須考慮病患的臨床狀況。如果血液濃度低于定量分析法所能測得的定量限度而病患的臨床狀況不錯，則不須調(diào)整劑量。在臨床使用上，移植后的最初12小時，本藥的全血谷濃度通常為5-20mg/mL。對使用器械及駕駛能力的影響：本藥可能有視覺及神經(jīng)系統(tǒng)的干擾作用。使用本藥治療而可能受到此藥干擾作用影響的病患，不應(yīng)該駕駛或操作危險的器械。當(dāng)本藥和酒精一同使用時，此種干擾作用會被加強。

1. 下列情況慎用： (1) 急性脫水，因嚴(yán)重時可致尿量減少，尿K＋排泄減少。 (2) 急性腎功能不全、慢性腎功能不全者慎用。 (3) 家族性周期性麻痹，低鉀性麻痹應(yīng)給予補鉀，但需鑒別高鉀性或正常性周期麻痹。 (4) 慢性或嚴(yán)重腹瀉可致低鉀血癥，但同時可致脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿。 (5) 傳導(dǎo)阻滯性心律失常，尤其應(yīng)用洋地黃類藥物時。 (6) 大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴(yán)重感染、大手術(shù)后24小時和嚴(yán)重溶血，上述情況本身可引起高血鉀癥。 (7) 腎上腺性異常綜合征伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足。 (8) 接受潴鉀利尿劑的病人。 2. 用藥期間需作以下隨訪檢查： (1) 血鉀。 (2) 心電圖。 (3) 血鎂、鈉、鈣。 (4) 酸堿平衡指標(biāo)；腎功能和尿量。