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熊去氧膽酸膠囊
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熊去氧膽酸膠囊
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熊去氧膽酸膠囊

熊去氧膽酸膠囊

非處方藥 醫(yī)保甲類 進口

通用名稱:熊去氧膽酸膠囊

批準(zhǔn)文號:進口藥品注冊證號H20181059

生產(chǎn)企業(yè): Dr. Falk Pharma GmbH

功能主治:1.膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石,同時膽囊收縮功能須正常; 2.膽汁淤積性肝?。ㄈ纾涸l(fā)性膽汁性肝硬化); 3.膽汁反流性胃炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
熊去氧膽酸膠囊
熊去氧膽酸膠囊
異甘草酸鎂注射液
異甘草酸鎂注射液
主要成分

?化學(xué)名稱:3α,7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸 ?分子式:C24H40O4 ?分子量:392.58

本品主要成份為異甘草酸鎂。化學(xué)名為:18α,20β-羧基-11-氧代正齊墩果烷-12-烯-3β-基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸鎂四水合物。

生產(chǎn)企業(yè)

Dr. Falk Pharma GmbH

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

批準(zhǔn)文號

進口藥品注冊證號H20181059

國藥準(zhǔn)字H20051942

說明
作用與功效

1.膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石,同時膽囊收縮功能須正常; 2.膽汁淤積性肝?。ㄈ纾涸l(fā)性膽汁性肝硬化); 3.膽汁反流性胃炎。

本品適用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能異常。

用法用量

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝?。?按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg...

一日一次,一次0.1g(2支),以10%葡萄糖注射液250ml稀釋后靜脈滴注,四周為一療程或遵醫(yī)囑。如病情需要,每日可用至0.2g(4支)

副作用

不良反應(yīng)的評估基于下列頻率數(shù)據(jù):詳見說明書。 胃腸道紊亂:臨床試驗中,用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時,發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛十分罕見。 肝膽功能紊亂:用熊去氧膽酸進行治療時,發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時,發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币?,停止治療后部分恢?fù)。 過敏反應(yīng):發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

嚴(yán)重低鉀血癥、高鈉血癥、高血壓、心力衰竭、腎功能衰竭的患者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:通過動物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前,須排除患者正在妊娠。為了安全起見,熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。 雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進入母乳,但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。 兒童用藥:按體重及醫(yī)療狀況服用,或遵醫(yī)囑。 老年用藥:老年患者慎用。

兒童注意事項: 新生兒、嬰幼兒的劑量和不良反應(yīng)尚未確定,不推薦使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項: 目前尚未有這方面的用藥經(jīng)驗,暫不推薦使用。

成分

1.膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石,同時膽囊收縮功能須正常; 2.膽汁淤積性肝?。ㄈ纾涸l(fā)性膽汁性肝硬化); 3.膽汁反流性胃炎。

本品適用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能異常。

藥理作用

1.藥理作用: 熊去氧膽酸在人膽汁中占很少一部分。經(jīng)過口服熊去氧膽酸后,通過抑制膽固醇在腸道內(nèi)的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌,從而降低膽汁中膽固醇的飽和度??赡苁怯捎谀懝檀嫉姆稚⒑鸵后w晶體的形成,而使膽固醇結(jié)石逐漸溶解。

依據(jù)現(xiàn)有的知識,熊去氧膽酸膠囊治療肝和膽汁淤積疾病主要是基于通過親水性的、有細(xì)胞保護作用和無細(xì)胞毒性的熊去氧膽酸來相對地替代親脂性、去污劑樣的毒性膽汁酸,以及促進肝細(xì)胞的分泌作用和免疫調(diào)節(jié)來完成的。 2.毒理研究: 動物的急性毒性實驗表明無毒性作用;亞慢性毒性實驗顯示,猴子在高劑量時會有一些肝毒性(包括一些酶的改變)和一些形態(tài)學(xué)上的改變?nèi)缒懝艿姆蚀?、門靜脈炎癥和肝細(xì)胞壞死,這些毒性反應(yīng)最可能歸因于熊去氧膽酸代謝物膽石酸,其在猴子體內(nèi)沒有被代謝去毒(與人類不同),臨床用藥經(jīng)驗證實所述肝毒性反應(yīng)在人類沒有明顯關(guān)聯(lián)性;經(jīng)過小鼠和大鼠的長期研究發(fā)現(xiàn)無致癌潛力;無致突變作用。在大鼠實驗中,只有當(dāng)熊去氧膽酸劑最達到2000mg/kg體重(相當(dāng)于70公斤體重的人每天服用560粒熊去氧膽酸膠囊的劑量)時,會導(dǎo)致尾部畸形;劑量達300mg/kg體重時未見對家兔的

異甘草酸鎂是一種肝細(xì)胞保護劑,具有抗炎、保護肝細(xì)胞膜及改善肝功能的作用。藥效試驗表明,異甘草酸鎂對D-氨基半乳糖引起大鼠急性肝損傷具有防治作用,能阻止動物血清轉(zhuǎn)氨酶升高,減輕肝細(xì)胞變性、壞死及炎癥細(xì)胞浸潤;對四氯化碳引起大鼠慢性肝損傷具有治療效果,改善CCl4引起慢性肝損傷大鼠的肝功能,降低NO水平,減輕肝組織炎癥活動度及纖維化程度;對Gal/FCA誘發(fā)小鼠免疫性肝損害也有保護作用,降低血清轉(zhuǎn)氨酶及血漿NO水平,減輕肝組織損害,提高小鼠存活率。

注意事項

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等,并且以后每3個月檢查一下肝功能指標(biāo)。為了評價治療效果,及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化,應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小,在治療開始后6~10個月,做膽囊X射線檢查(口服膽囊造影)。于站立位及躺臥位(超聲監(jiān)測)拍X射線照片。

1.治療過程中,應(yīng)定期測血壓和血清鉀、鈉濃度。2.本品可能引起假性醛固酮癥增多,在治療過程中如出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹、高血壓、血鈉潴留、低鉀血等情況,應(yīng)予停藥。

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