熊去氧膽酸軟膠囊

非處方藥醫(yī)保甲類(lèi) 進(jìn)口

通用名稱(chēng)：熊去氧膽酸軟膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20130433

生產(chǎn)企業(yè)： Daewoong Pharmaceutical Co.,Lt

功能主治：1.固醇性膽囊結(jié)石 - 必須是X射線(xiàn)能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能必須正常；2.膽汁郁積性肝病；3.膽汁反流性胃炎。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	熊去氧膽酸軟膠囊	注射用門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸
主要成分	主要組成成分：本品主要成份為熊去氧膽酸。	化學(xué)名稱(chēng):(S)-2，5-二氨基戊酸-(S)-2-氨基丁二酸鹽?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C9H19N3O6分子量:265.27
生產(chǎn)企業(yè)	Daewoong Pharmaceutical Co.,Lt	武漢啟瑞藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	注冊(cè)證號(hào)H20130433	國(guó)藥準(zhǔn)字H20060632
說(shuō)明
作用與功效	1.固醇性膽囊結(jié)石 - 必須是X射線(xiàn)能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能必須正常；2.膽汁郁積性肝病；3.膽汁反流性胃炎。	治療因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨癥，特別適用于因肝臟疾患引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀的解除及肝昏迷的搶救。肝昏迷治療可以參考以下方案：第一天的第一個(gè)6小時(shí)內(nèi)用20g，第二個(gè)6小時(shí)內(nèi)分兩次給藥，每次10g，靜脈注射。使用時(shí)先將本品用適量注射用水充分溶解，再加入到0.9％的氯化鈉注射液或5%、10％的葡萄糖注射液中，最終門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸的濃度不超過(guò)2％，緩慢靜脈注射。
用法用量	1.固醇性膽囊結(jié)石和膽汁郁積性肝病，按時(shí)用少量水送服。按體重一次10mg/kg，...	急性肝炎，每天5-10g靜脈滴注。慢性肝炎或肝硬化，每天10-20g靜脈滴注。（病情嚴(yán)重者可酌量增加，但概據(jù)目前的臨床經(jīng)驗(yàn)，每天不超過(guò)40g為宜）。
副作用	1.胃腸道：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)腹瀉、惡心、罕見(jiàn)有腹痛、便秘、燒心、腹部不適等癥。 2.過(guò)敏反應(yīng)：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏癥狀，如瘙癢、皮診等。 3.其它：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)疲倦、頭暈。 4.治療膽結(jié)石期間可能發(fā)生膽結(jié)石鈣化。極少病例出現(xiàn)風(fēng)疹及稀便。 5.治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，偶見(jiàn)肝硬化失代償情形，停止治療后恢復(fù)。 6.在治療原發(fā)性膽汁肝硬化時(shí)，極少病例可發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛。	對(duì)氨基酸類(lèi)藥物過(guò)敏者及嚴(yán)重的腎功能衰竭（血清肌酐3mg/100ml）患者禁用。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：通過(guò)動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會(huì)有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個(gè)月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開(kāi)始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見(jiàn)，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個(gè)月服用。雖然現(xiàn)在無(wú)數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：可以使用。老年用藥：老年患者慎用。	兒童注意事項(xiàng)：用量酌減，請(qǐng)遵醫(yī)囑。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：安全性尚未確定。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)本品有生殖毒性作用。老人注意事項(xiàng)：無(wú)資料顯示需調(diào)整劑量。
成分	1.固醇性膽囊結(jié)石 - 必須是X射線(xiàn)能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能必須正常；2.膽汁郁積性肝??；3.膽汁反流性胃炎。	治療因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨癥，特別適用于因肝臟疾患引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀的解除及肝昏迷的搶救。肝昏迷治療可以參考以下方案：第一天的第一個(gè)6小時(shí)內(nèi)用20g，第二個(gè)6小時(shí)內(nèi)分兩次給藥，每次10g，靜脈注射。使用時(shí)先將本品用適量注射用水充分溶解，再加入到0.9％的氯化鈉注射液或5%、10％的葡萄糖注射液中，最終門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸的濃度不超過(guò)2％，緩慢靜脈注射。
藥理作用	熊去氧膽酸在人膽汁中占很少一部分。經(jīng)過(guò)口服熊去氧膽酸后，通過(guò)抑制膽固醇在腸道內(nèi)的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌，從而降低膽汁中膽固醇的飽和度?？赡苁怯捎谀懝檀嫉姆稚⒑鸵后w晶體的形成，而使膽固醇結(jié)石逐漸溶解。依據(jù)現(xiàn)有的知識(shí)，熊去氧膽酸膠囊治療肝和膽汁郁積疾病主要是基于通過(guò)親水性的、有細(xì)胞保護(hù)作用和無(wú)細(xì)胞毒性的熊去氧膽酸來(lái)相對(duì)地替代親脂性、去污劑樣的毒性膽汁酸，以及促進(jìn)肝細(xì)胞的分泌作用和免疫調(diào)節(jié)來(lái)完成的。動(dòng)物的急性毒性實(shí)驗(yàn)表明無(wú)毒性作用；亞慢性毒性實(shí)驗(yàn)顯示，猴子在高劑量時(shí)會(huì)有一些肝毒性（包括一些酶的改變）和一些形態(tài)學(xué)上的改變?nèi)缒懝艿姆蚀蟆㈤T(mén)靜脈炎癥和肝細(xì)胞壞死；經(jīng)過(guò)小鼠和大鼠的長(zhǎng)期研究發(fā)現(xiàn)無(wú)致癌潛力；無(wú)致突變作用。在大鼠實(shí)驗(yàn)中，只有當(dāng)熊去氧膽酸劑量達(dá)到2000mg/kg體重（相當(dāng)于70公斤體重的人每天服用560粒熊去氧膽酸膠囊的劑量）時(shí)，會(huì)導(dǎo)致尾部畸形；對(duì)大鼠的生育力沒(méi)有影響，同時(shí)不削弱大鼠圍產(chǎn)期和出生后的發(fā)育。	本品可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物.谷氨酰胺是氨的解毒產(chǎn)物,同時(shí)也是氨的儲(chǔ)存及運(yùn)輸形式;在生理和病理?xiàng)l件下,尿素的合成及谷氨酰胺的合成會(huì)受到鳥(niǎo)氨酸、門(mén)冬氨酸和其他二羧基化合物的影響。鳥(niǎo)氨酸幾乎涉及尿素循環(huán)的活化和氨的解毒的全過(guò)程。在此過(guò)程中形成精氨酸，繼而分裂出尿素形成鳥(niǎo)氨酸。門(mén)冬氨酸參與肝細(xì)胞內(nèi)核酸的合成，以利于修復(fù)被損傷的肝細(xì)胞。另外，由于門(mén)冬氨酸對(duì)肝細(xì)胞內(nèi)三羧循環(huán)代謝過(guò)程的間接促進(jìn)作用，促進(jìn)了肝細(xì)胞內(nèi)的能量生成，使得被損害的肝細(xì)胞的各項(xiàng)功能得以恢復(fù)。
注意事項(xiàng)	1.使用中注意以下事項(xiàng)： 1)遵循醫(yī)生或藥師的建議用藥。 2)主治醫(yī)師在治療前三個(gè)月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等，并且以后每3個(gè)月檢查一下肝功能指標(biāo)。 3)為了評(píng)價(jià)治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開(kāi)始后6-10個(gè)月，做膽囊X射線(xiàn)檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測(cè)）拍X射線(xiàn)照片。 2.下列患者謹(jǐn)慎用藥： 1)患有嚴(yán)重胰腺疾病 2)消化性潰瘍 3)膽道有結(jié)石	在大量使用本品時(shí)，注意監(jiān)測(cè)血及尿中的尿素指標(biāo)。