鮭魚降鈣素噴鼻劑

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：鮭魚降鈣素噴鼻劑

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20030905

功能主治：1、骨質(zhì)疏松癥(1)早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥(2)老年性骨質(zhì)疏松癥(3)繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，例如：皮質(zhì)類固醇治療或缺乏活動。為了防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失，應(yīng)根據(jù)個體的需要適量地攝入鈣和維生素D。2、伴有骨質(zhì)溶解和／或骨質(zhì)減少的骨痛[paget氏骨病(變形性骨炎)，特別是伴有下列情況的病人。](1)骨痛。(2)神經(jīng)并發(fā)癥。(3)骨周轉(zhuǎn)增加，表現(xiàn)在血清堿性磷酸酶增高和尿羥脯氨酸排泌增加。(4)骨病變進(jìn)行性蔓延。(5)不完全或反復(fù)骨折。3、由下列情況引起的高鈣血癥和高鈣現(xiàn)象(1)繼發(fā)性乳房癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其它惡性疾病的腫瘤性骨溶解。(2)甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)，缺乏活動或維生素D中毒。必須對高鈣血癥危象的緊急情況進(jìn)行急診治療，并對慢性狀態(tài)進(jìn)行長期治療，直至對基本疾病進(jìn)行有效的特殊治療。4、神經(jīng)營養(yǎng)不良癥或Sudeck氏病由各種病因和易患因素所致，諸如創(chuàng)傷后痛性骨質(zhì)疏松癥、交感神經(jīng)反射不良癥、肩一臂綜合癥、灼痛和藥物引起的神經(jīng)病變。5、急性胰腺炎

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	鮭魚降鈣素噴鼻劑	非布司他片
主要成分	鮭魚降鈣素	本品主要成份為非布佐司他。
生產(chǎn)企業(yè)	銀谷制藥有限責(zé)任公司	安斯泰來制藥（中國）有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20030905	國藥準(zhǔn)字J20180084
說明
作用與功效	1、骨質(zhì)疏松癥(1)早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥(2)老年性骨質(zhì)疏松癥(3)繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，例如：皮質(zhì)類固醇治療或缺乏活動。為了防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失，應(yīng)根據(jù)個體的需要適量地攝入鈣和維生素D。2、伴有骨質(zhì)溶解和／或骨質(zhì)減少的骨痛[paget氏骨病(變形性骨炎)，特別是伴有下列情況的病人。](1)骨痛。(2)神經(jīng)并發(fā)癥。(3)骨周轉(zhuǎn)增加，表現(xiàn)在血清堿性磷酸酶增高和尿羥脯氨酸排泌增加。(4)骨病變進(jìn)行性蔓延。(5)不完全或反復(fù)骨折。3、由下列情況引起的高鈣血癥和高鈣現(xiàn)象(1)繼發(fā)性乳房癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其它惡性疾病的腫瘤性骨溶解。(2)甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)，缺乏活動或維生素D中毒。必須對高鈣血癥危象的緊急情況進(jìn)行急診治療，并對慢性狀態(tài)進(jìn)行長期治療，直至對基本疾病進(jìn)行有效的特殊治療。4、神經(jīng)營養(yǎng)不良癥或Sudeck氏病由各種病因和易患因素所致，諸如創(chuàng)傷后痛性骨質(zhì)疏松癥、交感神經(jīng)反射不良癥、肩一臂綜合癥、灼痛和藥物引起的神經(jīng)病變。5、急性胰腺炎	適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。
用法用量	備注：首次使用噴鼻劑之前(一噴規(guī)格除外)，反復(fù)按壓啟動器以便啟動排氣泵直至釋放均...	本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。
副作用	使用該藥物可能出現(xiàn)的副作用包括：頭痛、惡心、面部潮紅、鼻塞、眩暈和過敏反應(yīng)等。	詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進(jìn)行充分的對照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對胎兒風(fēng)險時，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻(xiàn)報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。
成分	1、骨質(zhì)疏松癥(1)早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥(2)老年性骨質(zhì)疏松癥(3)繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，例如：皮質(zhì)類固醇治療或缺乏活動。為了防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失，應(yīng)根據(jù)個體的需要適量地攝入鈣和維生素D。2、伴有骨質(zhì)溶解和／或骨質(zhì)減少的骨痛[paget氏骨病(變形性骨炎)，特別是伴有下列情況的病人。](1)骨痛。(2)神經(jīng)并發(fā)癥。(3)骨周轉(zhuǎn)增加，表現(xiàn)在血清堿性磷酸酶增高和尿羥脯氨酸排泌增加。(4)骨病變進(jìn)行性蔓延。(5)不完全或反復(fù)骨折。3、由下列情況引起的高鈣血癥和高鈣現(xiàn)象(1)繼發(fā)性乳房癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其它惡性疾病的腫瘤性骨溶解。(2)甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)，缺乏活動或維生素D中毒。必須對高鈣血癥危象的緊急情況進(jìn)行急診治療，并對慢性狀態(tài)進(jìn)行長期治療，直至對基本疾病進(jìn)行有效的特殊治療。4、神經(jīng)營養(yǎng)不良癥或Sudeck氏病由各種病因和易患因素所致，諸如創(chuàng)傷后痛性骨質(zhì)疏松癥、交感神經(jīng)反射不良癥、肩一臂綜合癥、灼痛和藥物引起的神經(jīng)病變。5、急性胰腺炎	適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。
藥理作用
注意事項	使用該藥物可能出現(xiàn)的副作用包括：頭痛、惡心、面部潮紅、鼻塞、眩暈和過敏反應(yīng)等。	1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。