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谷維素片
谷維素片

谷維素片

非處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:谷維素片

批準文號:國藥準字H12020367

生產(chǎn)企業(yè): 天津柏海藥業(yè)有限責任公司

功能主治:本品可用于周期性精神病及各種神經(jīng)官能癥的輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
谷維素片
谷維素片
拉莫三嗪分散片
拉莫三嗪分散片
主要成分

本品每片含主要成分谷維素10毫克。

本品主要成份為拉莫三嗪。

生產(chǎn)企業(yè)

天津柏海藥業(yè)有限責任公司

批準文號

國藥準字H12020367

H20110590

說明
作用與功效

本品可用于周期性精神病及各種神經(jīng)官能癥的輔助治療。

癲癇,12歲以上兒童及成人的單藥治療,2歲以上兒童及成人的添加治療,詳見內(nèi)包裝說明書。

用法用量

口服,成人一次10~30mg,一日3次。

口服,可咀嚼或直接吞服,也可用少量的水溶解后服用。單藥治療12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25mg,每日一次,連服2周;隨后用50mg,每日1次,連服兩周。此后,每隔1-2周增加劑量,最大增加量為50-100mg,直至達到最佳療效,通常達到最佳療效的維持劑量為100-200mg/日,每日一次或分兩次給藥。詳見內(nèi)包裝說明書。

副作用

當藥品性狀發(fā)生改變時,禁止使用。

禁用于已知對拉莫三嗪和本品中任何成分過敏的患者。

禁忌

兒童注意事項: 遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項: 遵醫(yī)囑。 老人注意事項: 遵醫(yī)囑。

成分

本品可用于周期性精神病及各種神經(jīng)官能癥的輔助治療。

癲癇,12歲以上兒童及成人的單藥治療,2歲以上兒童及成人的添加治療,詳見內(nèi)包裝說明書。

藥理作用

服后偶有胃部不適,惡心、嘔吐、口干、疲乏、皮疹、乳房腫脹、油脂分泌過多、脫發(fā)、體重增加等不良反應。停藥后均可消失。

藥理學研究的結(jié)果提示拉莫三嗪是一種電壓性的鈉離子通道阻滯劑。在培養(yǎng)的神經(jīng)細胞中,它反復放電和抑制病理性釋放谷氨酸(這種氨基酸對癲癇發(fā)作的形成起著關(guān)鍵性的作用),也抑制谷氨酸誘發(fā)的動作電位的爆發(fā)。在為評價藥物對中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用而設(shè)計的試驗中,健康志愿者服用拉莫三嗪240mg,所得結(jié)果與安慰劑無異;然而1000mg苯妥英和10mg安定都顯著地損害細微的視覺運動的協(xié)調(diào)和眼球運動,增加和產(chǎn)生主觀的鎮(zhèn)靜作用。另一項研究中,單劑口服600mg的卡馬西平明顯地損害了細微視覺運動的協(xié)調(diào)和眼球運動,此時身體的擺動和心率均增加;然而,使用150mg和300mg劑量的拉莫三嗪,結(jié)果與安慰劑無差異。詳見內(nèi)包裝說明書。

注意事項

1.本品連續(xù)服用不得超過1周。如使用1周癥狀未緩解,請向醫(yī)師或藥師咨詢。2.胃及十二指腸潰瘍患者慎用。3.如服用過量,請及時向醫(yī)務人員求助。4.當藥品性狀發(fā)生改變時,禁止使用。5.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

曾有皮膚不良反應報告,一般發(fā)生在拉莫三嗪開始治療的前8周。大多數(shù)皮疹是輕微的和自限性的;但是,曾罕見嚴重的、致命危險的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征和毒性上皮壞死溶解的報道。嚴重皮疹的發(fā)生率在成人約為1:1000,12歲以下兒童比成人要高。有研究表明,12歲以下兒童中發(fā)生需住院治療不良反應的比率為1:300-1:100。在兒童,最初發(fā)生的皮疹可能會被誤認為是感染;在用本藥治療的前8周,如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀,應該考慮有藥物反應的可能性。此外,發(fā)生皮疹總的危險性與下列因素很有關(guān)系:拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量;同時應用丙戊酸鈉:它使拉莫三嗪的平均半衰期增加約2倍。出現(xiàn)皮疹的所有病人(成人和兒童)都應迅速被評估,并立即停用拉莫三嗪,除非可確診皮疹與此藥無關(guān)。也有報告皮疹是過敏綜合征的一部分,伴有多種形式的全身癥狀,包括發(fā)熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起的臨床反應的嚴重性范圍很大;罕見彌漫性血管內(nèi)凝血和多器官衰竭。即使皮疹不明顯,注意過敏反應的早期表現(xiàn)(即發(fā)熱、淋巴腺?。┦鞘种匾摹H绯霈F(xiàn)這種體征和癥狀,應立即評估病人;如不能確定另有病因,需停用本藥。當與其它抗癲癇藥同用時,突然停用本藥可引起癲癇反彈發(fā)作。除非出于安全性的考慮(例如皮疹)要求突然停藥,否則本藥的劑量應該在2周內(nèi)逐漸減少至停藥。當欲停止使用其它合用的抗癲癇藥物以便達到本藥單藥治療,或在本藥單藥治療中添加其它抗癲癇藥物時,都應考慮對拉莫三嗪藥代動力學的影響。本藥是弱的二氫葉酸還原酶的抑制劑,長期治療有可能干擾葉酸的代謝。然而,人類長期給藥達一年,拉莫三嗪對血紅蛋白的濃度、紅細胞平均容量和血清或紅細胞的葉酸濃度沒有引起明顯的變化;用藥長達五年對紅細胞的葉酸濃度也無明顯的影響。在晚期腎衰病人的單劑量研究中,血漿中拉莫三嗪的濃度沒有明顯改變,但是,可以預計到葡萄糖醛酸代謝物會蓄積;因此,腎衰的病人用藥需小心。本藥主要是通過肝臟代謝而清除。尚未對肝功能嚴重損害病人使用本藥進行研究。在沒有這些資料之前,這種病人不推薦使用本藥。據(jù)文獻中報道,嚴重的驚厥發(fā)作包括癲癇持續(xù)狀態(tài)可導致橫紋肌溶解,多器官功能失調(diào)和彌漫性血管內(nèi)凝血,有時可以致死,應用本藥也發(fā)生過類似的情況。但拉莫三嗪與上述反應的關(guān)系尚未建立。詳見說明書。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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