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必理通
(對(duì)乙酰氨基酚片)
必理通
(對(duì)乙酰氨基酚片)

必理通 (對(duì)乙酰氨基酚片)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:必理通 (對(duì)乙酰氨基酚片)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H12021118

生產(chǎn)企業(yè): 中美天津史克制藥有限公司

功能主治:用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、偏頭痛、牙痛、痛經(jīng)、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、神經(jīng)痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
必理通
(對(duì)乙酰氨基酚片)
必理通 (對(duì)乙酰氨基酚片)
地氯雷他定分散片
地氯雷他定分散片
主要成分

本品每片含主要成份對(duì)乙酰氨基芬0.5克。輔料為淀粉、膠化淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸、滑石粉、山梨酸鉀、羥丙基甲基纖維素、三乙酸甘油酯。

本品主藥成分為:地氯雷他定。

生產(chǎn)企業(yè)

中美天津史克制藥有限公司

海南普利制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H12021118

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040972

說(shuō)明
作用與功效

用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、偏頭痛、牙痛、痛經(jīng)、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、神經(jīng)痛。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用法用量

口服。12歲以上兒童及成人一次1片;6-12歲兒童一次0.5片;若持續(xù)發(fā)熱或疼痛,可間隔4-6小時(shí)重復(fù)用藥一次,24小時(shí)內(nèi)不得超過(guò)4次。

口服,無(wú)需用水或用少量水,將片劑放入舌上,遇唾液迅速崩解后,借吞咽動(dòng)作吞下,12歲以上青少年及成人一次1片,一日1次。2歲至12歲的兒童一次半片,一日1次。

副作用

嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

對(duì)本品活性成分或賦形劑過(guò)敏者禁用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 地氯雷他定對(duì)12歲以下兒童患者的療效和安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定,未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠總體生育能力有影響。 在動(dòng)物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。由于尚無(wú)孕婦使用地氯雷他定的臨床資料,懷孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定,除非潛在的益處超過(guò)可能的風(fēng)險(xiǎn),懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。 地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌,因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。 老人注意事項(xiàng): 按成人劑量服用。

成分

用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、偏頭痛、牙痛、痛經(jīng)、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、神經(jīng)痛。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

藥理作用

偶見(jiàn)皮疹或瘙癢、蕁麻疹、藥熱、白細(xì)胞減少(如粒細(xì)胞減少)及血小板減少癥或出現(xiàn)原因不明的青腫或出血。罕見(jiàn)血管性水腫。史蒂文斯約翰遜綜合癥(StevensaJohnsonSyndrome)口唇、舌、咽喉或面部水腫、脫皮和口腔潰瘍。 有時(shí)伴有支氣管痙攣(發(fā)生于對(duì)阿司匹林和其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者)。 長(zhǎng)期大量用藥會(huì)導(dǎo)致肝腎功能異常。

藥理作用:本品為非鎮(zhèn)靜性的長(zhǎng)效三環(huán)類抗組胺藥,為氯雷他定的活性代謝物,可通過(guò)選擇性地阻斷外周H1受體,緩解過(guò)敏性鼻炎或慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀。另外,體外研究結(jié)果表明,本品可抑制組胺從人肥大細(xì)胞釋放。動(dòng)物研究提示,本品不易通過(guò)血腦屏障。毒理研究:急性毒性:大鼠經(jīng)口給藥劑量達(dá)250mg/kg時(shí)出現(xiàn)死亡(按AUC計(jì)算,地氯雷他定及其代謝產(chǎn)物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍),小鼠經(jīng)口給藥LD50為353mg/kg(按體表面積計(jì)算,地氯雷他定約為臨床推薦劑量的290倍)。猴經(jīng)口給藥劑量達(dá)250mg/kg(按體表面積計(jì)算,地氯雷他定約為臨床推薦劑量的810倍)時(shí),未出現(xiàn)死亡。長(zhǎng)期毒性:在大鼠的長(zhǎng)期毒性研究試驗(yàn)(三個(gè)月)中,3mg/kg的劑量未見(jiàn)明顯毒性(相當(dāng)于人劑量的30倍)。在猴子的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)研究(三個(gè)月)中,12mg/kg的劑量(相當(dāng)于人劑量的182倍)有良好的耐受性,僅見(jiàn)少量的磷脂質(zhì)病,未見(jiàn)動(dòng)物死亡。遺傳毒性:在回復(fù)突變?cè)囼?yàn)(沙門氏菌/大腸桿菌哺乳動(dòng)物微粒體細(xì)菌基因突變?cè)囼?yàn))和染色體畸變?cè)囼?yàn)(人外周血淋巴細(xì)胞誘裂性試驗(yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn))中,未見(jiàn)本品有潛在的遺傳毒性。生殖毒性:本品經(jīng)口給藥劑量達(dá)24mg/kg/日(地氯雷他定及其代謝物的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AUC的130倍)時(shí),對(duì)雌性大鼠生育力無(wú)影響;經(jīng)口給藥劑量達(dá)12mg/kg/日(地氯雷他定的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AUC45倍)時(shí),出現(xiàn)雌鼠受孕率下降、雄鼠精子數(shù)減少、精子活力降低和睪丸組織學(xué)改變,表明雄性大鼠生育力降低;經(jīng)口給藥劑量為3mg/kg/日(地氯雷他定及其代謝物的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AUC的8倍)時(shí),對(duì)大鼠生育力無(wú)影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予本品,劑量分別達(dá)48和60mg/kg/日(地氯雷他定達(dá)到及其代謝物的暴露量分別約為臨床日推薦口服劑量下AUC的210和230倍)時(shí),未見(jiàn)致畸作用。雌性大鼠給藥劑量為24mg/kg/日(地氯雷他定及其代謝物的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AUC的120倍)時(shí),可見(jiàn)植入前丟失率增加、植入數(shù)和胚胎數(shù)減少;給藥劑量為9mg/kg/日(地氯雷他定及其代謝物的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AUC的50倍)或以上時(shí),可見(jiàn)仔鼠體重減輕和翻正反射減慢;給藥劑量為3mg/kg/日(地氯雷他定及其代謝物的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AUC的7倍)時(shí),本品對(duì)仔鼠發(fā)育無(wú)影響。但目前尚無(wú)充分的和嚴(yán)格對(duì)照的孕婦臨床研究資料,因?yàn)閯?dòng)物生殖試驗(yàn)并不總能預(yù)測(cè)人的反應(yīng),除非確實(shí)需要,在懷孕期限間不應(yīng)使用本品。本品可通過(guò)乳汁分泌,因此應(yīng)根據(jù)該藥對(duì)母親的重要性決定是否停止哺乳或停藥。致癌性:通過(guò)氯雷他定的研究對(duì)本品的潛在致癌性進(jìn)行了評(píng)估。小鼠和大鼠分別連續(xù)經(jīng)口給予氯雷他定18個(gè)月和2年,雄性小鼠給藥劑量達(dá)40mg/kg/日(地氯雷他定及其代謝物的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AUC的3倍)時(shí),肝細(xì)胞瘤(包括腺瘤和癌)的發(fā)生率明顯高于對(duì)照組。雄性大鼠給藥劑量為10mg/kg/日,雌性和雄性大鼠給藥劑量為25mg/kg/日(地氯雷他定及其代謝物的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AUC的7和30倍)時(shí),肝細(xì)胞瘤發(fā)生率顯著升高。以上發(fā)現(xiàn)與地氯雷他定長(zhǎng)期給藥的臨床相關(guān)性尚不明確。

注意事項(xiàng)

1.本品為對(duì)癥治療藥。自我用藥療程:用于解熱連續(xù)使用不超過(guò)3天,用于止痛不超過(guò)5天,癥狀未緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 2.對(duì)阿司匹林過(guò)敏者慎用。 3.不能同時(shí)服用含有本品及其他解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復(fù)方抗感冒藥)。 4.肝腎功能不全者慎用。 5.孕婦及哺乳期婦女慎用。 6.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.本片劑不推薦6歲以下兒童使用。 12.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 13.勿過(guò)量服藥如服藥過(guò)量或有嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。如若過(guò)量服藥則有可能嚴(yán)重影響肝臟并有發(fā)生肝功能衰竭的風(fēng)險(xiǎn),癥狀有可能在3天以后才會(huì)出現(xiàn),若在過(guò)量服藥后根據(jù)醫(yī)囑在10-12小時(shí)內(nèi)靜脈給予N-乙酰半胱氨酸或口服蛋氨酸對(duì)肝臟有保護(hù)作用。肝氧化酶過(guò)剩者,如酗酒或服用巴比妥類藥物及營(yíng)養(yǎng)不良者可能對(duì)對(duì)乙酰氨基酚毒性更敏感。當(dāng)服用過(guò)量的藥物后無(wú)論成人或兒童即使無(wú)任何癥狀也應(yīng)盡早治療。

由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng),因而在進(jìn)行任何皮膚過(guò)敏性試驗(yàn)前48小時(shí),應(yīng)停止使用本品;肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過(guò)強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。

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