百普樂(培哚普利吲達(dá)帕胺片)

百普樂(培哚普利吲達(dá)帕胺片)

硝酸異山梨酯片

培哚普利叔丁胺鹽4mg，吲達(dá)帕胺1.25mg。

本品主要成份硝酸異山梨酯。

施維雅(天津)制藥有限公司

天津太平洋制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051755

國(guó)藥準(zhǔn)字H12020816

原發(fā)性高血壓。

本品冠心病的長(zhǎng)期治療；心絞痛的預(yù)防；心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭；肺動(dòng)脈高壓的治療。

每日一次，每次服用一片百普樂,最好在清晨餐前服用。血壓不能控制時(shí)劑量可以加倍，每日二片百普樂或每日一片百普特。

口服：預(yù)防心絞痛，一次5～10mg，一日2～3次，一日總量10～30mg由于個(gè)體反應(yīng)不同，需個(gè)體化調(diào)整劑量。舌下給藥：一次5mg，緩解癥狀。

1.嚴(yán)重的腎功能不全（肌酐清除率低于30毫升/分鐘）。 2.對(duì)培哚普利或其它任何血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過(guò)敏。 3.與使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑相關(guān)的血管神經(jīng)性水腫（奎根水腫）的既往病史。 4.妊娠、哺乳。 5.對(duì)磺胺類藥物過(guò)敏。 6.對(duì)任何輔料過(guò)敏者。 7.未經(jīng)治療的失代償性心功能不全患者。

用藥初期可能會(huì)出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛，還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動(dòng)過(guò)速。偶見血壓明顯降低、心動(dòng)過(guò)緩和心絞痛加重，罕見虛脫及暈厥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未觀察到對(duì)胚胎的毒性效應(yīng)，但除非確有必要方可用于孕婦。不清楚ISDN是否經(jīng)乳汁排泌，故哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥：兒童用藥的安全性及效果均不確定。老年用藥：尚不明確。

原發(fā)性高血壓。

本品冠心病的長(zhǎng)期治療；心絞痛的預(yù)防；心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭；肺動(dòng)脈高壓的治療。

一、服用培哚普利可抑制腎素－血管緊張素－醛固酮軸而使吲達(dá)帕胺所致的失鉀減少。服用百普樂的2％患者出現(xiàn)低鉀血癥（鉀離子水平<3.4mmol/l）。 二、胃腸道 －通常發(fā)生（>1/100，<1/10）：便秘、口干、惡心、上腹痛、厭食、腹痛、味覺障礙。 1.極少發(fā)生（＜1/10，000）：胰腺炎。 2.在肝功能不全病例中，有引發(fā)肝性腦病的可能性（見禁忌和注意事項(xiàng)）。 三、呼吸系統(tǒng) 通常發(fā)生（>1/100，<1/10）：在服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的患者中有報(bào)告出現(xiàn)干咳。它以持續(xù)存在，停藥后即消退為特征。出現(xiàn)這種癥狀應(yīng)考慮醫(yī)源性原因。 四、心血管系統(tǒng) 1.不常發(fā)生（>1/1,000，<1/100）：引起體位性或非體位性低血壓（見注意事項(xiàng)）。 皮膚 2.不常發(fā)生（>1/1,000，<1/100）： 3.過(guò)敏反應(yīng)，主要是皮膚過(guò)敏，見于過(guò)敏性反應(yīng)和和哮喘反應(yīng)的易感人群。 4.斑丘疹、紫癜、有可能加重原有的急性彌散性紅斑狼瘡。 五、皮疹。 極少發(fā)生（<1/10,000）：血管神經(jīng)性水腫（奎根水腫）（見注意事項(xiàng)）。 六、神經(jīng)系統(tǒng) 不常發(fā)生（>1/1,000，<1/100）：頭痛、無(wú)力、眩暈、情緒失調(diào)和/或睡眠紊亂。 七、肌肉系統(tǒng) 不常發(fā)生（>1/1,000，<1/100）：痛性痙攣、感覺異常。 八、血液系統(tǒng) 1.極少發(fā)生（<1/10,000）： 2.血小板減少癥、白細(xì)胞減少癥、粒性白血球缺乏癥、再生障礙性貧血、溶血性貧血。 3.在特殊情況下（腎移植或進(jìn)行血液透析的患者）服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑時(shí)可出現(xiàn)貧血（見注意事項(xiàng)）。 九、實(shí)驗(yàn)室參數(shù) 1.鉀缺失，特別在一些高危人群中，更為嚴(yán)重（見注意事項(xiàng)）。 2.低鈉伴低血容量引起脫水和直立性低血壓。 3.治療期間尿酸水平及血糖水平升高。 4.尿素及血漿肌酐水平的輕微升高，治療停止后可恢復(fù)正常。這種升高多見于腎十、動(dòng)脈狹窄、利尿劑治療的高血壓和腎功能不全患者。 1.高血鉀通常為一過(guò)性。 2.少數(shù)情況（＞1/10,000，＜1/1,000）：血漿鈣離子水平的升高。

一、在免疫功能低下患者發(fā)生中性白細(xì)胞減少癥/粒細(xì)胞缺乏癥的危險(xiǎn) 1.中性粒細(xì)胞減少癥的危險(xiǎn)與劑量及患者類型相關(guān)，并取決于患者的臨床情況。2.沒有并發(fā)癥的患者極少會(huì)出現(xiàn)這種情況，但是與膠原血管性疾病相關(guān)的腎功能3.不全的患者可能發(fā)生，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡或硬皮病患者以及使用免疫抑制劑治療的患者。 4.停止使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療，危險(xiǎn)性可消失。 5.嚴(yán)格遵守預(yù)先規(guī)定的劑量用藥可能是防止事件發(fā)生的最好辦法。但是，如果這些患者需要使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，應(yīng)慎重評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)/效益比值。 二、血管神經(jīng)性水腫（奎根水腫） 1.已有報(bào)道服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,包括培哚普利治療的患者，極少病例出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫,表現(xiàn)在面部、肢體、唇、舌、聲門和/或喉部。如出現(xiàn)這種情況，應(yīng)立即停用培哚普利，并對(duì)患者實(shí)行監(jiān)護(hù)直到水腫消退。 2.當(dāng)水腫只出現(xiàn)在面部和唇部，一般不經(jīng)治療即可消退，但是可以使用抗組胺藥以緩解癥狀。 3.合并有喉部水腫的血管神經(jīng)性水腫可以致命。

1. 低血壓患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 避免與西地那非同服；4. 用藥期間避免飲酒；5. 定期監(jiān)測(cè)血壓和心率。