格列齊特緩釋片

格列齊特緩釋片

鹽酸羅格列酮膠囊

本品主要成份格列齊特緩釋片。

本品主要成份為鹽酸羅格列酮。

天津懷仁制藥有限公司

江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20063861

國藥準(zhǔn)字H20052455

當(dāng)單用飲食療法，運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿病(2 型)。

本品僅適用于其他降糖藥無法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。 單一服用本品，并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng)，可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。 飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿者的基礎(chǔ)治療，而且對有效保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前，應(yīng)控制影響血糖控制的病癥，如感染。

1.口服，僅用于成年人。每日1次，劑量為1至4片，30至120mg。建議于早餐時(shí)服用。 2.如某日忘記服用藥物，第二日服藥劑量不得增加。與所有降血糖藥一樣，應(yīng)根據(jù)患者的代謝反應(yīng)(血糖，HbA1c)來調(diào)整劑量。 3.首次劑量：首次建議劑量為每日30mg： (1)如血糖水平令人滿意，可采用此劑量用作維持治療， (2)如血糖水平不佳，劑量可逐次增至每日60，90或120mg，每次增量間隔至少1個(gè)月，治療2周后血糖仍無下降時(shí)除外。遇到這種情況，可提議于治療二周后增加劑量。最大建議劑量必須不得超過每日120mg。 2.用格列齊特緩釋片代替格列齊特80mg：格列齊特80mg一片相當(dāng)于格列齊特緩釋片一片。替代時(shí)，必須提供血糖監(jiān)測。 3.用格列齊特緩釋片代替其他口服降血糖藥物： (1)格列齊特緩釋片可代替其他口服治療糖尿病藥物治療。在這種情況下，必須考慮先前所用降血糖藥物的劑量和半衰期。 (2)一般換用格列齊特緩釋片時(shí)無需過渡期，開始以劑量為30mg為較好。然后如前述按照患者的血糖情況進(jìn)行調(diào)整。 (3)如患者從具有長半衰期的磺脲類藥物改用格列齊特緩釋片，為了避免兩種藥物的藥效疊加以及隨后發(fā)生的低血糖危險(xiǎn)，需有幾天的治療窗口期進(jìn)行調(diào)整。 (4)在換用本藥物時(shí)，建議遵照前述首次服用格列齊特緩釋片治療所采用的步驟，即首次治療劑量每日30mg，然后根據(jù)代謝情況逐次增量。 4.與其他口服治療糖尿病藥聯(lián)合應(yīng)用： (1)格列齊特緩釋片可與雙胍類，α葡萄糖苷酶抑制劑或胰島素合用。 (2)格列齊特緩釋片不能充分控制的患者，在嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)測下，可合并胰島素冶療。 5.對輕度或中度腎功能不全患者：治療方案與腎功能正常的患者相同，但需小心監(jiān)測。這些資料已被臨床實(shí)驗(yàn)所證實(shí)。 6.對低血糖癥的高危患者： (1)營養(yǎng)不足或營養(yǎng)不良狀態(tài)。 (2)嚴(yán)重或代償較差的內(nèi)分泌疾病（垂體前葉功能不足，甲狀腺機(jī)能減退，腎上腺功能不足）。 (3)長期和／或大劑量皮質(zhì)激素治療撤停。 (4)嚴(yán)重血管性疾?。▏?yán)重冠心病，頸動(dòng)脈嚴(yán)重受損，彌漫性血管病變），建議以30mg/天的最小劑量開始治療。 (5)或遵醫(yī)囑。

糖尿病的治療應(yīng)個(gè)體化。 本品的起始用量為4mg/日，每日1次，每次一粒。經(jīng)12周...

1.對于達(dá)美康或所用的任何一種賦形劑過敏者，對于其它磺脲或磺胺過敏者。 2.胰島素依賴型糖尿病人，尤其是青少年糖尿病，伴有酮癥酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者。 3.嚴(yán)重的肝臟或腎臟功能不全。 4.應(yīng)用咪康唑治療的患者。 5.哺乳期。 6.卟啉癥：體內(nèi)會(huì)有色素(卟啉)積蓄。 7.總之，不推薦本藥與保泰松、丹那唑或酒精合用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：目前尚無18歲以下患者使用本品的有效性及安全性資料，故18歲以下患者不應(yīng)服用本品。 老年用藥：老年患者服用本品時(shí)毋需因年齡而調(diào)整劑量。

當(dāng)單用飲食療法，運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿病(2 型)。

本品僅適用于其他降糖藥無法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。 單一服用本品，并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng)，可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。 飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿者的基礎(chǔ)治療，而且對有效保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前，應(yīng)控制影響血糖控制的病癥，如感染。

1.低血糖。 2.胃腸道紊亂，包括惡心、消化不良、腹瀉和便秘都有過報(bào)道；如果用餐時(shí)服用達(dá)美康或劑量分次服用，可以避免或減輕以上癥狀。 3.以下為曾有的較少報(bào)導(dǎo)的不良反應(yīng)： (1)粘膜和皮膚反應(yīng)：皮疹、瘙癢癥、風(fēng)疹、斑丘疹； (2)血液疾?。贺氀籽驕p少癥、血小板減少癥； (3)肝酶水平增高(ASAT，ALAT，堿性磷酸酯酶)、肝炎(罕見)。 4.如有膽汁郁積性黃疸出現(xiàn)，停止服用本藥。一般而言，這些癥狀在治療停止后均會(huì)消失。

詳見說明書。

1.低血糖:用磺脲類降血糖藥物治療時(shí)會(huì)發(fā)生低血糖，有些病例中會(huì)很嚴(yán)重或持續(xù)很長時(shí)間，如有必要應(yīng)住院幾天控制血糖。 2.為了減少低血糖發(fā)作的危險(xiǎn)，必須小心選擇病人及所用劑量，并對患者解釋清楚低血糖的情況。 3.年紀(jì)較大、營養(yǎng)不良或身體狀態(tài)有改變的病人，腎上腺功能不全或垂體機(jī)能減退的患者，對于抗糖尿病藥物產(chǎn)生的降血糖作用尤其敏感。在老年患者和用B阻斷劑治療的患者中很難診斷出低血糖。 4.本藥只能處方給每天飲食規(guī)律(包括早餐)的病人。如果不按時(shí)用餐，低血糖危險(xiǎn)增加，所以有規(guī)律地?cái)z入碳水化合物很重要，并避免用餐次數(shù)不夠或飲食中含碳水化合物不足。低血糖更易發(fā)生在低熱量飲食的患者中，或者經(jīng)過了長時(shí)間的大量運(yùn)動(dòng)，或飲酒之后，或者合并應(yīng)用其它降血糖藥的患者中。 5.腎臟或肝臟功能不全會(huì)改變達(dá)美康在體內(nèi)的分布，肝臟功能不全還會(huì)降低新的葡萄糖生成的能力；這兩個(gè)作用會(huì)增加嚴(yán)重低血糖反應(yīng)的危險(xiǎn)性。 6.血糖不均衡：在發(fā)燒、外傷或感染的病人，或進(jìn)行外科手術(shù)的病人中，用抗糖尿病藥物控制血糖濃度的作用會(huì)有下降。在這些病例中，有必要中斷本藥的治療而使用胰島素。

詳見說明書。