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格列齊特緩釋片
格列齊特緩釋片

格列齊特緩釋片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:格列齊特緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20063861

生產(chǎn)企業(yè): 天津懷仁制藥有限公司

功能主治:當(dāng)單用飲食療法,運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿病(2 型)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
格列齊特緩釋片
格列齊特緩釋片
依帕司他片
依帕司他片
主要成分

本品主要成份格列齊特緩釋片。

主要成分:依帕司他。

生產(chǎn)企業(yè)

天津懷仁制藥有限公司

山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20063861

國藥準(zhǔn)字H20050893

說明
作用與功效

當(dāng)單用飲食療法,運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿病(2 型)。

糖尿病神經(jīng)病變。

用法用量

1.口服,僅用于成年人。每日1次,劑量為1至4片,30至120mg。建議于早餐時(shí)服用。 2.如某日忘記服用藥物,第二日服藥劑量不得增加。與所有降血糖藥一樣,應(yīng)根據(jù)患者的代謝反應(yīng)(血糖,HbA1c)來調(diào)整劑量。 3.首次劑量:首次建議劑量為每日30mg: (1)如血糖水平令人滿意,可采用此劑量用作維持治療, (2)如血糖水平不佳,劑量可逐次增至每日60,90或120mg,每次增量間隔至少1個(gè)月,治療2周后血糖仍無下降時(shí)除外。遇到這種情況,可提議于治療二周后增加劑量。最大建議劑量必須不得超過每日120mg。 2.用格列齊特緩釋片代替格列齊特80mg:格列齊特80mg一片相當(dāng)于格列齊特緩釋片一片。替代時(shí),必須提供血糖監(jiān)測(cè)。 3.用格列齊特緩釋片代替其他口服降血糖藥物: (1)格列齊特緩釋片可代替其他口服治療糖尿病藥物治療。在這種情況下,必須考慮先前所用降血糖藥物的劑量和半衰期。 (2)一般換用格列齊特緩釋片時(shí)無需過渡期,開始以劑量為30mg為較好。然后如前述按照患者的血糖情況進(jìn)行調(diào)整。 (3)如患者從具有長(zhǎng)半衰期的磺脲類藥物改用格列齊特緩釋片,為了避免兩種藥物的藥效疊加以及隨后發(fā)生的低血糖危險(xiǎn),需有幾天的治療窗口期進(jìn)行調(diào)整。 (4)在換用本藥物時(shí),建議遵照前述首次服用格列齊特緩釋片治療所采用的步驟,即首次治療劑量每日30mg,然后根據(jù)代謝情況逐次增量。 4.與其他口服治療糖尿病藥聯(lián)合應(yīng)用: (1)格列齊特緩釋片可與雙胍類,α葡萄糖苷酶抑制劑或胰島素合用。 (2)格列齊特緩釋片不能充分控制的患者,在嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)測(cè)下,可合并胰島素冶療。 5.對(duì)輕度或中度腎功能不全患者:治療方案與腎功能正常的患者相同,但需小心監(jiān)測(cè)。這些資料已被臨床實(shí)驗(yàn)所證實(shí)。 6.對(duì)低血糖癥的高?;颊撸?(1)營養(yǎng)不足或營養(yǎng)不良狀態(tài)。 (2)嚴(yán)重或代償較差的內(nèi)分泌疾?。ù贵w前葉功能不足,甲狀腺機(jī)能減退,腎上腺功能不足)。 (3)長(zhǎng)期和/或大劑量皮質(zhì)激素治療撤停。 (4)嚴(yán)重血管性疾?。▏?yán)重冠心病,頸動(dòng)脈嚴(yán)重受損,彌漫性血管病變),建議以30mg/天的最小劑量開始治療。 (5)或遵醫(yī)囑。

成人通常劑量每次50毫克(1片),每日三次,于飯前口服。

副作用

1.對(duì)于達(dá)美康或所用的任何一種賦形劑過敏者,對(duì)于其它磺脲或磺胺過敏者。 2.胰島素依賴型糖尿病人,尤其是青少年糖尿病,伴有酮癥酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者。 3.嚴(yán)重的肝臟或腎臟功能不全。 4.應(yīng)用咪康唑治療的患者。 5.哺乳期。 6.卟啉癥:體內(nèi)會(huì)有色素(卟啉)積蓄。 7.總之,不推薦本藥與保泰松、丹那唑或酒精合用。

妊娠及哺乳婦女忌用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 尚無兒童用藥安全性的經(jīng)驗(yàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 目前尚無本品在孕婦的安全性資料,因此,孕婦在需要使用本品時(shí)應(yīng)極為慎重,權(quán)衡其利弊后再?zèng)Q定是否使用本品。在動(dòng)物試驗(yàn)中表明本品可通過乳汁排泌,因此,哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。 老人注意事項(xiàng): 老年患者如有因生理機(jī)能的改變,使用本品時(shí)應(yīng)考慮適當(dāng)減量。

成分

當(dāng)單用飲食療法,運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿病(2 型)。

糖尿病神經(jīng)病變。

藥理作用

1.低血糖。 2.胃腸道紊亂,包括惡心、消化不良、腹瀉和便秘都有過報(bào)道;如果用餐時(shí)服用達(dá)美康或劑量分次服用,可以避免或減輕以上癥狀。 3.以下為曾有的較少報(bào)導(dǎo)的不良反應(yīng): (1)粘膜和皮膚反應(yīng):皮疹、瘙癢癥、風(fēng)疹、斑丘疹; (2)血液疾?。贺氀?、白血球減少癥、血小板減少癥; (3)肝酶水平增高(ASAT,ALAT,堿性磷酸酯酶)、肝炎(罕見)。 4.如有膽汁郁積性黃疸出現(xiàn),停止服用本藥。一般而言,這些癥狀在治療停止后均會(huì)消失。

依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑,對(duì)醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床研究表明,依帕司他能抑制糖尿病性外周神經(jīng)病變患者紅細(xì)胞中山梨醇的積累,與對(duì)照組比較能改善患者的自覺癥狀和神經(jīng)功能障礙。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明依帕司他可顯著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經(jīng)、紅細(xì)胞、視網(wǎng)膜中山梨醇的累積,提高其運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度和自主神經(jīng)機(jī)能;在神經(jīng)形態(tài)學(xué)上,依帕司他可改善軸突流異常,增加其坐骨神經(jīng)中有髓神經(jīng)纖維密度、腓腸神經(jīng)髓鞘厚度、軸突面積、軸突圓柱率;另外,依帕司他也可改善模型動(dòng)物坐骨神經(jīng)的血流并使其肌醇含量回升。

注意事項(xiàng)

1.低血糖:用磺脲類降血糖藥物治療時(shí)會(huì)發(fā)生低血糖,有些病例中會(huì)很嚴(yán)重或持續(xù)很長(zhǎng)時(shí)間,如有必要應(yīng)住院幾天控制血糖。 2.為了減少低血糖發(fā)作的危險(xiǎn),必須小心選擇病人及所用劑量,并對(duì)患者解釋清楚低血糖的情況。 3.年紀(jì)較大、營養(yǎng)不良或身體狀態(tài)有改變的病人,腎上腺功能不全或垂體機(jī)能減退的患者,對(duì)于抗糖尿病藥物產(chǎn)生的降血糖作用尤其敏感。在老年患者和用B阻斷劑治療的患者中很難診斷出低血糖。 4.本藥只能處方給每天飲食規(guī)律(包括早餐)的病人。如果不按時(shí)用餐,低血糖危險(xiǎn)增加,所以有規(guī)律地?cái)z入碳水化合物很重要,并避免用餐次數(shù)不夠或飲食中含碳水化合物不足。低血糖更易發(fā)生在低熱量飲食的患者中,或者經(jīng)過了長(zhǎng)時(shí)間的大量運(yùn)動(dòng),或飲酒之后,或者合并應(yīng)用其它降血糖藥的患者中。 5.腎臟或肝臟功能不全會(huì)改變達(dá)美康在體內(nèi)的分布,肝臟功能不全還會(huì)降低新的葡萄糖生成的能力;這兩個(gè)作用會(huì)增加嚴(yán)重低血糖反應(yīng)的危險(xiǎn)性。 6.血糖不均衡:在發(fā)燒、外傷或感染的病人,或進(jìn)行外科手術(shù)的病人中,用抗糖尿病藥物控制血糖濃度的作用會(huì)有下降。在這些病例中,有必要中斷本藥的治療而使用胰島素。

1適用于飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法、口服降血糖藥或用胰島素治療而糖化血紅蛋白值高的糖尿病患者。對(duì)伴有不可逆的器質(zhì)性變化的糖尿病性末梢神經(jīng)障礙的患者不能肯定其效果。 2用藥12周無效時(shí)應(yīng)改用其它方法治療。 3服用本品后尿液呈黃褐色,會(huì)影響臉紅素及酮體尿定性試驗(yàn)。 4偶見肌酐、膽紅素及氨基轉(zhuǎn)移酶升高等,此外尚可出現(xiàn)紅斑、水皰等癥狀,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 5妊娠及哺乳婦女忌用。

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