文迪雅(馬來(lái)酸羅格列酮片)

處方藥醫(yī)保

通用名稱(chēng)：文迪雅(馬來(lái)酸羅格列酮片)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20020475

功能主治：經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)應(yīng)用，也可與磺脲類(lèi)或雙胍類(lèi)合用治療單用磺脲類(lèi)或雙胍類(lèi)血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	文迪雅(馬來(lái)酸羅格列酮片)	吡格列酮二甲雙胍片
主要成分	馬來(lái)酸羅格列酮。	每片含鹽酸吡格列酮(以吡格列酮計(jì))15mg和鹽酸二甲雙胍500mg。
生產(chǎn)企業(yè)	葛蘭素史克(天津)有限公司	江蘇德源藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20020475	國(guó)藥準(zhǔn)字H20110005
說(shuō)明
作用與功效	經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)應(yīng)用，也可與磺脲類(lèi)或雙胍類(lèi)合用治療單用磺脲類(lèi)或雙胍類(lèi)血糖控制不佳的2型糖尿病患者。	2型糖尿病，適用于單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療的病人。
用法用量	口服：?jiǎn)嗡幹委?，與磺酰脲類(lèi)或二甲雙胍合并用藥時(shí)，本品起始用量為一日4mg，單次服用。經(jīng)12周治療后，如需要，本品可加量至一日8mg，一日1次或分2次服用。	常用起始劑量為1片/次，1日1-2次，根據(jù)治療反應(yīng)再逐漸增加劑量。最高推薦劑量：...
副作用	對(duì)本品過(guò)敏者禁用	本品副作用主要來(lái)自吡格列酮和二甲雙胍的副作用，可發(fā)生輕度或中度水腫、腹瀉等癥狀。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：據(jù)目前資料中，妊娠期間血糖異常，可能增加新生兒先天異常發(fā)生及增加新生兒致病率和致死率，因此，多數(shù)專(zhuān)家建議，妊娠期間宜使用胰島素維持血糖接近正常值。妊娠期間不應(yīng)使用本品，除非對(duì)胎兒的益處大于潛在的風(fēng)險(xiǎn)。尚未開(kāi)展妊娠婦女使用本品或其單個(gè)成分適當(dāng)?shù)膶?duì)照研究。與本品有關(guān)的動(dòng)物試驗(yàn)也未進(jìn)行。兒童用藥：兒童使用本品的安全性、有效性尚無(wú)定論，故不建議使用。老年用藥：尚不明確。
成分	經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)應(yīng)用，也可與磺脲類(lèi)或雙胍類(lèi)合用治療單用磺脲類(lèi)或雙胍類(lèi)血糖控制不佳的2型糖尿病患者。	2型糖尿病，適用于單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療的病人。
藥理作用	1.本品單獨(dú)應(yīng)用甚少引起低血糖(<2%)。 2.對(duì)肝臟影響：在治療2型糖尿病的對(duì)比試驗(yàn)中，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)水平升高的發(fā)生率大于正常3倍。 3.輕至中度浮腫及輕度貧血，皆為老年患者(≥65歲)，較65歲以下者為多見(jiàn)，浮腫發(fā)生率為7.5%∶3.5%，貧血為2.5%：1.7%。	本品含有兩種用于2型糖尿病的具有不同作用機(jī)制的降糖藥：鹽酸二甲雙胍，屬雙胍類(lèi)；鹽酸吡格列酮，屬噻唑烷二酮類(lèi)。
注意事項(xiàng)	腎損害患者單服本品毋需調(diào)整劑量。因腎損害患者禁用二甲雙胍，故對(duì)此類(lèi)患者，本品不可與二甲雙胍合用。	1、用藥期間應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象，以及定期復(fù)查肝腎功能和眼科檢查。 2、不宜用于肝病患者。 3、有心衰風(fēng)險(xiǎn)的患者慎用。推薦絕經(jīng)前婦女應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?4、出現(xiàn)心血管虛脫(休克)、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的癥狀時(shí)，應(yīng)立即停藥。 5、用藥期間應(yīng)避免過(guò)量飲酒。 6、妊娠期間及母乳喂養(yǎng)的婦女、兒童不應(yīng)使用。