參三七傷藥膠囊

參三七傷藥膠囊

非布司他片

三七，乳香(制)，沒藥(制)，白芷，山柰，制川烏，制草烏，木香，冰片，甘松，紅花，兒茶，當(dāng)歸，香附(制)，朱砂，自然銅(煅)，血竭，積雪草，陳皮，土鱉蟲，細(xì)辛。

本品主要成份為非布佐司他。

廣東康奇力藥業(yè)股份有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20050490

國藥準(zhǔn)字J20180084

活血祛瘀，通經(jīng)活絡(luò)。用于跌打損傷，脅背朐緊作痛，肢體酸軟。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

溫開水或陳酒送服，一次3～6粒，一日1～2次。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

尚不明確。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進(jìn)行充分的對照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

活血祛瘀，通經(jīng)活絡(luò)。用于跌打損傷，脅背朐緊作痛，肢體酸軟。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

1.本品含烏頭堿，應(yīng)嚴(yán)格在醫(yī)生指導(dǎo)下按規(guī)定量服用。不得任意增加服用量和服用時(shí)間。服藥后如果出現(xiàn)唇舌發(fā)麻、頭痛頭昏、腹痛腹瀉、心煩欲嘔、呼吸困難等情況，應(yīng)立即停藥并到醫(yī)院就醫(yī)。有文獻(xiàn)報(bào)道酒可能增加烏頭類藥物的毒性而導(dǎo)致中毒。 2.本品含朱砂，不宜長期服用。服用本品期間應(yīng)定期檢查血、尿中汞離子濃度，檢查肝、腎功能，如超過規(guī)定限度者應(yīng)立即停藥。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時(shí)使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。